- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06073964
Violencia de género, trauma primario y resiliencia al trauma y comprensión de la utilización de la terapia de autoayuda en Uganda (GBV)
Violencia de género y nivel de utilización de la 'terapia de autoayuda para la comprensión y la resiliencia al trauma' entre personas anteriormente desplazadas internas que viven en el distrito de Lira, en el norte de Uganda
El objetivo de este estudio de intervención comunitario fue determinar la eficacia de la 'Terapia de autoayuda para la comprensión y la resiliencia al trauma' (TRUST) en el manejo de la violencia doméstica y el trauma primario entre personas anteriormente desplazadas internamente (fIDP) en el norte de Uganda. Las principales preguntas que pretendía responder fueron:
- ¿Cuál fue el nivel de utilización y los efectos a corto plazo de la intervención TRUST en las experiencias de violencia doméstica y altos niveles de trauma primario entre los desplazados internos que viven en el norte de Uganda y que habrían estado utilizando TRUST dentro de sus comunidades después de completar la capacitación en la comunidad? ¿Utilización de CONFIANZA basada en?
- ¿Cuáles fueron las indicaciones clínicas de la intervención TRUST y los operadores psicológicos entre los desplazados internos que viven en el norte de Uganda y que habrían estado utilizando TRUST dentro de sus comunidades para gestionar sus experiencias de violencia doméstica y altos niveles de trauma primario? Los participantes que habían experimentado violencia doméstica en el último año y tenían altos niveles de trauma primario fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención que fue capacitado en la utilización de TRUST dentro de sus comunidades y luego se les dio seguimiento durante 12 semanas (grupo TRUST). .
Luego, los investigadores compararon los resultados obtenidos del grupo TRUST con los obtenidos de un grupo de control de desplazados internos de edades y géneros cruzados que no estaban capacitados en la utilización de TRUST dentro de sus comunidades (grupo de control). Esto se hizo para ver si la utilización comunitaria de la intervención TRUST cambió los niveles de trauma primario y experiencias de violencia doméstica entre sus usuarios (grupo TRUST) en comparación con los no usuarios (grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Southwestern
-
Bushenyi, Southwestern, Uganda, 71
- Kampala International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas anteriormente desplazadas internamente que tendrán 18 años o más y que residirán en los subcondados de Agweng, Barr y Ogur en el distrito de Lira, al norte de Uganda, en el momento de la recopilación de datos.
- Todas las personas anteriormente desplazadas internamente que residirán en los subcondados de Agweng y Ogur en el momento de la recopilación de datos y que participaron previamente en el estudio que culminó con el desarrollo de la intervención TRUST en el distrito de Lira, en el norte de Uganda.
- Todas las personas anteriormente desplazadas internamente que residirán en los subcondados de Agweng, Barr y Ogur en el distrito de Lira, en el norte de Uganda, en el momento de la recopilación de datos y que darán positivo en pruebas de violencia doméstica, angustia psicológica y trastorno de estrés postraumático.
Criterio de exclusión:
- Todas las personas anteriormente desplazadas internamente que residirán en los subcondados de Agweng, Barr y Ogur en el distrito de Lira, en el norte de Uganda, y que tendrán signos y síntomas clínicamente significativos o evidentes de enfermedades físicas u otros trastornos psiquiátricos que no estén relacionados con la enfermedad primaria. trauma o violencia doméstica.
- Todas las personas anteriormente desplazadas internamente que residirán en los subcondados de Agweng, Barr y Ogur en el distrito de Lira, en el norte de Uganda, en el momento de la recopilación de datos y que tendrán impedimentos auditivos y del habla significativamente graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención CONFIANZA
Los ex desplazados internos que viven en el distrito de Lira, en el norte de Uganda, que padecen un trauma primario y experimentan violencia doméstica, recibirán capacitación en la utilización comunitaria de la 'Terapia de autoayuda para la comprensión y la resiliencia al trauma'.
|
Una intervención terapéutica psicosocial de autoayuda que requiere una formación básica en su utilización comunitaria.
|
Sin intervención: Grupo de control
Las personas anteriormente desplazadas internamente de edad y género que viven en el distrito de Lira, en el norte de Uganda, que padecen un trauma primario y experimentan violencia doméstica, no recibirán capacitación en la utilización comunitaria de la 'Terapia de autoayuda de comprensión y resiliencia al trauma'.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de experiencias de violencia doméstica
Periodo de tiempo: Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Cambio en la frecuencia de las experiencias evaluadas mediante la Escala de evaluación para identificar el kit de herramientas de sobrevivientes para la violencia de género.
|
Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Prevalencia de angustia psicológica
Periodo de tiempo: Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Cambio en la gravedad de los síntomas evaluados mediante la escala Refugee Health Sceener-15.
|
Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Prevalencia del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Cambio en la gravedad de los síntomas evaluados mediante la escala revisada más corta del impacto de los eventos y el módulo H de la guía de la mini entrevista neuropsiquiátrica internacional para el trastorno de estrés postraumático.
|
Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Prevalencia del riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Cambio en los niveles de riesgo evaluados utilizando el módulo B de la guía Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Riesgo de Suicidio.
|
Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de niveles bajos de resiliencia socioeconómica
Periodo de tiempo: Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Cambio en los niveles de deterioro evaluados mediante la versión más corta de la Escala de Resiliencia Económica Social.
|
Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes con indicadores psicológicos deteriorados
Periodo de tiempo: Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Cambios en los hallazgos del examen del estado mental evaluados mediante una evaluación neuropsiquiátrica clínica integral.
|
Estudio piloto, capacitación inicial/previa a TRUST (después de 1 mes del estudio piloto), capacitación posterior a TRUST (después de 6 semanas) y utilización posterior a TRUST (después de 12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jimmy B Forry, MMed Psych, Kampala International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forry, J. B., Kirabira, J., Akimana, B., Nakawuki, M., Gumisiriza, N., Ssebuufu, R., & Ashaba, S. (2022). Gender-based violence and its determinants during the COVID-19 lockdown in a low-income country: a cross-sectional survey. Journal of gender-based violence, 1-19.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KIU-2022-173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .