- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06073964
VBG, traumatisme primaire et résilience aux traumatismes et compréhension de l'utilisation de la thérapie d'auto-assistance en Ouganda (GBV)
Violence basée sur le genre et niveau d'utilisation de la « thérapie de résilience aux traumatismes et de compréhension d'auto-assistance » parmi les personnes anciennement déplacées vivant dans le district de Lira, au nord de l'Ouganda
Le but de cette étude interventionnelle communautaire était de déterminer l'efficacité de la « Résilience aux traumatismes et compréhension de la thérapie d'auto-assistance » (TRUST) dans la gestion de la violence domestique et des traumatismes primaires chez les personnes anciennement déplacées à l'intérieur de leur propre pays (fIDP) dans le nord de l'Ouganda. Les principales questions auxquelles elle visait à répondre étaient :
- Quel a été le niveau d'utilisation et les effets à court terme de l'intervention TRUST sur les expériences de violence domestique et les niveaux élevés de traumatisme primaire parmi les personnes déplacées vivant dans le nord de l'Ouganda qui auraient utilisé TRUST au sein de leurs communautés après avoir terminé la formation dans la communauté. utilisation basée sur la CONFIANCE ?
- Quelles étaient les indications cliniques de l'intervention TRUST et des opérateurs psychologiques parmi les personnes déplacées vivant dans le nord de l'Ouganda qui auraient utilisé TRUST au sein de leurs communautés pour gérer leurs expériences de violence domestique et leurs niveaux élevés de traumatisme primaire ? Les participants ayant subi des violences domestiques au cours de la dernière année et présentant des niveaux élevés de traumatisme primaire ont été assignés au hasard au groupe d'intervention formé à l'utilisation du TRUST au sein de leurs communautés, puis suivis pendant 12 semaines (groupe TRUST). .
Les enquêteurs ont ensuite comparé les résultats obtenus du groupe TRUST avec ceux obtenus à partir d'un groupe témoin de personnes déplacées qui n'étaient pas formées à l'utilisation du TRUST au sein de leurs communautés (groupe témoin). Cela a été fait pour voir si l'utilisation communautaire de l'intervention TRUST a modifié les niveaux de traumatisme primaire et d'expériences de violence domestique parmi ses utilisateurs (groupe TRUST) par rapport aux non-utilisateurs (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Southwestern
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Bushenyi, Southwestern, Ouganda, 71
- Kampala International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes anciennement déplacées à l'intérieur du pays qui auront 18 ans ou plus et qui résideront dans les sous-comtés d'Agweng, Barr et Ogur dans le district de Lira, au nord de l'Ouganda au moment de la collecte des données.
- Toutes les personnes anciennement déplacées qui résideront dans les sous-comtés d'Agweng et d'Ogur au moment de la collecte des données et qui ont déjà participé à l'étude qui a abouti au développement de l'intervention TRUST dans le district de Lira, au nord de l'Ouganda.
- Toutes les personnes anciennement déplacées qui résideront dans les sous-comtés d'Agweng, Barr et Ogur dans le district de Lira, dans le nord de l'Ouganda au moment de la collecte des données et qui seront testées positives pour la violence domestique, la détresse psychologique et le SSPT.
Critère d'exclusion:
- Toutes les personnes anciennement déplacées qui résideront dans les sous-comtés d'Agweng, Barr et Ogur dans le district de Lira, dans le nord de l'Ouganda et qui présenteront des signes et symptômes de base cliniquement significatifs ou manifestes de maladies physiques ou d'autres troubles psychiatriques sans rapport avec les troubles primaires. traumatisme ou violence domestique.
- Toutes les personnes anciennement déplacées qui résideront dans les sous-comtés d'Agweng, Barr et Ogur dans le district de Lira, au nord de l'Ouganda au moment de la collecte des données et qui auront de graves problèmes d'audition et d'élocution.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’intervention CONFIANCE
Les anciennes personnes déplacées vivant dans le district de Lira, dans le nord de l'Ouganda, souffrant d'un traumatisme primaire et victimes de violence domestique, seront formées à l'utilisation communautaire de la « Résilience aux traumatismes et compréhension de la thérapie d'auto-assistance ».
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Une intervention thérapeutique psychosociale d'auto-assistance nécessitant une formation de base sur son utilisation communautaire.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les anciennes personnes déplacées d'âge et de sexe vivant dans le district de Lira, dans le nord de l'Ouganda, atteintes d'un traumatisme primaire et victimes de violence domestique, ne seront pas formées à l'utilisation communautaire de la « Résilience aux traumatismes et compréhension de la thérapie d'auto-assistance ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'expériences de violence domestique
Délai: Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Changement dans la fréquence des expériences évaluées à l'aide de l'écran d'évaluation pour identifier la boîte à outils des survivants pour l'échelle de violence basée sur le genre.
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Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Prévalence de la détresse psychologique
Délai: Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Changement dans la gravité des symptômes évalué à l'aide de l'échelle Refugee Health Screener-15.
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Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Prévalence du trouble de stress post-traumatique
Délai: Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Changement dans la gravité des symptômes évalué à l'aide de l'échelle révisée d'impact des événements et du module H du mini guide d'entretien neuropsychiatrique international pour le trouble de stress post-traumatique.
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Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Prévalence du risque de suicide
Délai: Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Changement des niveaux de risque évalué à l'aide du module B du guide d'entretien neuropsychiatrique Mini International pour le risque de suicide.
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Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des faibles niveaux de résilience socio-économique
Délai: Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Modification des niveaux de déficience évaluée à l'aide de la version plus courte de l'échelle de résilience économique sociale.
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Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant des indicateurs psychologiques altérés
Délai: Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Modifications des résultats de l'examen de l'état mental évaluées via une évaluation neuropsychiatrique clinique complète.
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Étude pilote, formation de base/pré-TRUST (après 1 mois après l'étude pilote), formation post-TRUST (après 6 semaines) et utilisation post-TRUST (après 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jimmy B Forry, MMed Psych, Kampala International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Forry, J. B., Kirabira, J., Akimana, B., Nakawuki, M., Gumisiriza, N., Ssebuufu, R., & Ashaba, S. (2022). Gender-based violence and its determinants during the COVID-19 lockdown in a low-income country: a cross-sectional survey. Journal of gender-based violence, 1-19.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KIU-2022-173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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