GBV, Trauma pierwotna i odporność na traumę oraz zrozumienie i wykorzystanie terapii samopomocy w Ugandzie (GBV)
5 października 2023 zaktualizowane przez: Jimmy Ben Forry, Kampala International University
Przemoc ze względu na płeć i poziom wykorzystania „terapii samopomocy w zakresie odporności na traumę i zrozumienia” wśród byłych osób wewnętrznie przesiedlonych mieszkających w dystrykcie Lira w północnej Ugandzie
Celem tego społecznego badania interwencyjnego było określenie skuteczności „Terapii samopomocy w zakresie odporności na traumę i zrozumienia” (TRUST) w radzeniu sobie z przemocą domową i pierwotną traumą wśród byłych osób wewnętrznie przesiedlonych (fIDP) w północnej Ugandzie. Główne pytania, na które miał odpowiedzieć, brzmiały:
- Jaki był poziom wykorzystania i krótkoterminowy wpływ interwencji TRUST na doświadczenia przemocy domowej i wysoki poziom pierwotnej traumy wśród FIDD mieszkających w północnej Ugandzie, którzy korzystaliby z TRUST w swoich społecznościach po ukończeniu szkolenia w społeczności? oparte na wykorzystaniu TRUST?
- Jakie były kliniczne wskazania interwencji TRUST i operatorów psychologicznych wśród FIDD mieszkających w północnej Ugandzie, którzy korzystaliby z TRUST w swoich społecznościach, aby poradzić sobie z doświadczeniami przemocy domowej i wysokim poziomem pierwotnej traumy? Uczestnicy, u których w ciągu ostatniego roku doświadczyli przemocy domowej i mieli wysoki poziom pierwotnej traumy, zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która została przeszkolona w zakresie stosowania TRUST w swoich społecznościach, a następnie obserwowana przez 12 tygodni (grupa TRUST). .
Następnie badacze porównali wyniki uzyskane w grupie TRUST z wynikami uzyskanymi w grupie kontrolnej dobranej krzyżowo pod względem wieku i płci fIDP, którzy nie zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z TRUST w swoich społecznościach (grupa kontrolna). Dokonano tego, aby sprawdzić, czy wykorzystanie interwencji TRUST w społeczności zmieniło poziom pierwotnej traumy i doświadczeń przemocy domowej wśród użytkowników (grupa TRUST) w porównaniu z osobami niestosującymi (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rdzenni rebelianci toczyli trwającą dziesięciolecia wojnę domową we wschodniej i północnej Ugandzie, aż do początku XXI wieku.
Bunt ten spowodował silne wewnętrzne przesiedlenia większości miejscowej ludności, co doprowadziło do nieuzasadnionej nędzy.
W następstwie tego buntu przesiedleńcy wewnętrzni powrócili na swoje obszary pochodzenia.
Jednakże znaczną część tych byłych przesiedleńców wewnętrznych (fiIDP) nękają od tego czasu liczne przeciwności losu, w tym wysoki poziom pierwotnych urazów, częste doświadczenia przemocy domowej i obniżony poziom odporności społecznej i ekonomicznej (SER).
Wykazano, że nowo opracowana psychospołeczna interwencja terapeutyczna zwana „terapią samopomocy związaną z odpornością na traumę i zrozumieniem” (TRUST) jest jakościowo skuteczna w radzeniu sobie z wysokim poziomem pierwotnej traumy, doświadczeniami przemocy domowej i niskimi poziomami SER wśród uchodźców i osób FIIDP.
Jednakże ilościowa skuteczność TRUST i operatorów psychologicznych wśród FIDD i uchodźców, na których jest on oparty, nadal pozostaje naukową tajemnicą.
W związku z tym przeprowadzono w tym celu odpowiednie prospektywne badanie kohortowe w społeczności.
Badacze przeprowadzili opisowe prospektywne badanie społecznościowe od listopada 2022 r. do marca 2023 r. wśród 284 losowo wybranych dorosłych, którzy byli fIDP mieszkającymi w północnej Ugandzie, stosując ilościowe techniki gromadzenia danych w naturalnych eksperymentach przeprowadzanych w drodze wielokrotnych ocen.
Uzyskane dane poddano analizie za pomocą jednowymiarowej, dwuwymiarowej i wieloczynnikowej regresji liniowej, logistycznej i regresji Poissona, a także określono wielkość efektu społecznego wykorzystania TRUST na wysoki poziom pierwotnej traumy, doświadczenia przemocy domowej i niski poziom SER wśród fIDP mieszka w północnej Ugandzie.
Wyniki te porównano z wynikami uzyskanymi w losowo wybranej grupie kontrolnej fIDP mieszkających w północnej Ugandzie, których dobrano krzyżowo pod względem wieku i płci, którzy doświadczyli wysokiego poziomu pierwotnej traumy i przemocy domowej, a także niskiego poziomu SER i nie mieli zostali przeszkoleni w zakresie wykorzystania TRUST w społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
284
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southwestern
-
Bushenyi, Southwestern, Uganda, 71
- Kampala International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby, które były wewnętrznie przesiedlone, które w momencie gromadzenia danych będą miały ukończone 18 lat i które będą mieszkać w podokręgach Agweng, Barr i Ogur w dystrykcie Lira w północnej Ugandzie.
- Wszystkie osoby, które były wewnętrznie przesiedlone, które w momencie gromadzenia danych będą mieszkać w podokręgach Agweng i Ogur i które wcześniej uczestniczyły w badaniu, którego kulminacją było opracowanie interwencji TRUST w dystrykcie Lira w północnej Ugandzie.
- Wszystkie osoby, które wcześniej przesiedliły się wewnętrznie, które w momencie gromadzenia danych będą mieszkać w podokręgach Agweng, Barr i Ogur w dystrykcie Lira w północnej Ugandzie i które przejdą pozytywne testy na obecność przemocy domowej, stresu psychicznego i zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie osoby, które były przesiedleńcami wewnętrznymi, które będą mieszkać w podokręgach Agweng, Barr i Ogur w dystrykcie Lira w północnej Ugandzie i które będą miały klinicznie istotne lub jawne początkowe objawy przedmiotowe i podmiotowe chorób fizycznych lub innych zaburzeń psychicznych niezwiązanych z pierwotnym trauma lub przemoc domowa.
- Wszystkie osoby, które były wewnętrznie przesiedlone, które w momencie gromadzenia danych będą mieszkać w podokręgach Agweng, Barr i Ogur w dystrykcie Lira w północnej Ugandzie i które będą miały znacznie poważne wady słuchu i mowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna TRUST
Osoby, które były wewnętrznie przesiedlone, mieszkające w dystrykcie Lira w północnej Ugandzie, dotknięte pierwotną traumą i doświadczające przemocy domowej, zostaną przeszkolone w zakresie lokalnego stosowania „Terapii samopomocy polegającej na odporności na traumę i zrozumieniu”.
|
Samopomocowa psychospołeczna interwencja terapeutyczna wymagająca przejścia podstawowego szkolenia w zakresie jej wykorzystania w społeczności.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dopasowane pod względem wieku i płci Osoby, które były wewnętrznie przesiedlone, mieszkające w dystrykcie Lira w północnej Ugandzie, dotknięte pierwotną traumą i doświadczające przemocy domowej, nie zostaną przeszkolone w zakresie lokalnego stosowania „Terapii samopomocy polegającej na odporności na traumę i zrozumieniu”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik doświadczeń przemocy domowej
Ramy czasowe: Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
Zmiana częstotliwości doświadczeń ocenianych za pomocą Ekranu Oceny w celu identyfikacji Zestawu Narzędzi Ocalałych do Skali Przemocy Ze względu na Płć.
|
Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
|
Występowanie stresu psychicznego
Ramy czasowe: Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
Zmiana nasilenia objawów oceniana za pomocą Skali Refugee Health Sceener-15.
|
Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
|
Występowanie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
Zmiana w nasileniu objawów oceniana za pomocą skróconej, poprawionej skali wpływu zdarzeń oraz modułu przewodnika H Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dotyczącego zespołu stresu pourazowego.
|
Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
|
Występowanie ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
Zmiana poziomów ryzyka oszacowana przy użyciu modułu B przewodnika Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dotyczącego ryzyka samobójstwa.
|
Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niskich poziomów odporności społeczno-ekonomicznej
Ramy czasowe: Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
Zmiana poziomów utraty wartości ocenianych w krótszej wersji Skali Odporności Społecznej.
|
Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z upośledzonymi wskaźnikami psychologicznymi
Ramy czasowe: Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
Zmiany w wynikach badań stanu psychicznego oceniane na podstawie kompleksowej klinicznej oceny neuropsychiatrycznej.
|
Badanie pilotażowe, szkolenie początkowe/przed TRUST (po 1 miesiącu od badania pilotażowego), szkolenie po zakończeniu TRUST (po 6 tygodniach) i wykorzystanie po TRUST (po 12 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jimmy B Forry, MMed Psych, Kampala International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Forry, J. B., Kirabira, J., Akimana, B., Nakawuki, M., Gumisiriza, N., Ssebuufu, R., & Ashaba, S. (2022). Gender-based violence and its determinants during the COVID-19 lockdown in a low-income country: a cross-sectional survey. Journal of gender-based violence, 1-19.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIU-2022-173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wynika to z wrażliwego charakteru danych i ich konsekwencji prawnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .