- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06075329
Pečovatelé o demenci a kontemplativní praxe: Pilotní studie
9. října 2023 aktualizováno: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Cílem této studie je otestovat, zda je kontemplativní praxe proveditelná a přijatelná mezi populací neformálních pečovatelů o demenci ve všech fázích.
Přehled studie
Detailní popis
Bude také zkoumat přínosy této intervence a porovnávat výsledky mezi dvěma skupinami (intervence a kontrola na čekací listině).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nirmala Lekhak, PhD
- Telefonní číslo: 7028955983
- E-mail: nirmala.lekhak@unlv.edu
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní pečovatelé o demenci
- Minimálně pečovaný o příjemce péče o demenci déle než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pokud meditovali před méně než 2 měsíci
- Kognitivní nebo jazyková bariéra, která by ztěžovala porozumění a podpis informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kontemplativní praxe
Maitribodh Sambodh (MSD) je jedinečná forma kontemplativní praxe, která kombinuje dechové hodinky, mantru nebo vibrační zpěv, soustředěnou meditaci následovanou milující laskavostí nebo cvičením vděčnosti na konci.
|
Kontemplativní praxe zahrnovala Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), který byl navržen tak, aby zvýšil pocit lásky a spojení zahrnutím většiny složek různých kontemplativních praktik, jako jsou dechové hodinky, mantra nebo vibrační zpěv, soustředěná meditace a vizualizace následovaná milující laskavostí. nebo cvičení vděčnosti na závěr.
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Rameno nakonec dostane zásah.
|
Kontemplativní praxe zahrnovala Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), který byl navržen tak, aby zvýšil pocit lásky a spojení zahrnutím většiny složek různých kontemplativních praktik, jako jsou dechové hodinky, mantra nebo vibrační zpěv, soustředěná meditace a vizualizace následovaná milující laskavostí. nebo cvičení vděčnosti na závěr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v osamělosti
Časové okno: základní linie, po 10 dnech a 21 dnech praxe Matribodh Sambodh Dhyaan (meditace) a po 30 dnech a 60 dnech následného sledování.
|
K měření osamělosti bude použita 3-položková škála Loneliness UCLA.
Skóre na této škále se pohybuje od 3 do 9, přičemž nejvyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Stupnice se nazývá UCLA 3-item scale, ale UCLA je zástupcem Kalifornské univerzity v Los Angeles.
|
základní linie, po 10 dnech a 21 dnech praxe Matribodh Sambodh Dhyaan (meditace) a po 30 dnech a 60 dnech následného sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNLV-2023-395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .