- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06075329
Cuidadores de personas con demencia y práctica contemplativa: un estudio piloto
3 de abril de 2025 actualizado por: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
El objetivo de este estudio es probar que la práctica contemplativa es factible y aceptable entre la población informal de cuidadores de demencia en todas las etapas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
También examinará los beneficios de esta intervención y comparará los resultados entre dos grupos (intervención y control en lista de espera).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores familiares con demencia
- Al menos atendió a un beneficiario de cuidados con demencia durante más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Si han meditado hace menos de 2 meses
- Barrera cognitiva o idiomática que dificultaría la comprensión y firma del consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Práctica contemplativa
Maitribodh Sambodh (MSD) es una forma única de práctica contemplativa que combina vigilancia de la respiración, mantra o canto de sonido vibratorio, meditación enfocada seguida de bondad amorosa o un ejercicio de gratitud al final.
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La práctica contemplativa incluyó Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), que fue diseñada para aumentar el sentimiento de amor y conexión al incluir la mayoría de los componentes de diferentes prácticas contemplativas, como la vigilancia de la respiración, el canto de mantras o sonidos vibratorios, la meditación enfocada y la visualización seguida de bondad amorosa. o un ejercicio de gratitud al final.
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Otro: Control de lista de espera
El brazo eventualmente recibirá la intervención.
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La práctica contemplativa incluyó Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), que fue diseñada para aumentar el sentimiento de amor y conexión al incluir la mayoría de los componentes de diferentes prácticas contemplativas, como la vigilancia de la respiración, el canto de mantras o sonidos vibratorios, la meditación enfocada y la visualización seguida de bondad amorosa. o un ejercicio de gratitud al final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: línea de base, a los 10 días y 21 días de práctica de Matribodh Sambodh Dhyaan (meditación), y a los 30 días y 60 días de seguimiento.
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Se utilizará la escala de Soledad de 3 ítems de UCLA para medir la soledad.
Las puntuaciones en esta escala van del 3 al 9, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor nivel de soledad.
La escala se llama escala de 3 ítems de UCLA, pero UCLA es representativa de la Universidad de California en Los Ángeles.
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línea de base, a los 10 días y 21 días de práctica de Matribodh Sambodh Dhyaan (meditación), y a los 30 días y 60 días de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNLV-2023-395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .