- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06075329
Dementieverzorgers en contemplatieve praktijk: een pilotstudie
9 oktober 2023 bijgewerkt door: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Het doel van deze studie is om te testen of de contemplatieve praktijk haalbaar en acceptabel is onder de populatie mantelzorgers met dementie in alle stadia.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zal ook de voordelen van deze interventie onderzoeken en de uitkomsten tussen twee groepen vergelijken (interventie en wachtlijstcontrole).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nirmala Lekhak, PhD
- Telefoonnummer: 7028955983
- E-mail: nirmala.lekhak@unlv.edu
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familieverzorgers bij dementie
- Minstens langer dan 6 maanden zorg verleend aan de ontvanger van dementiezorg
Uitsluitingscriteria:
- Als ze minder dan 2 maanden geleden hebben gemediteerd
- Cognitieve of taalbarrière die het moeilijk zou maken om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Contemplatieve praktijk
Maitribodh Sambodh (MSD) is een unieke vorm van contemplatieve beoefening die ademwacht, mantra of vibrerend geluid combineert, gerichte meditatie gevolgd door liefdevolle vriendelijkheid of een dankbaarheidsoefening aan het eind.
|
Contemplatieve beoefening omvatte Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), die was ontworpen om het gevoel van liefde en verbondenheid te vergroten door de meeste componenten van verschillende contemplatieve praktijken op te nemen, zoals ademwacht, mantra of vibrerend geluid, gerichte meditatie en visualisatie gevolgd door liefdevolle vriendelijkheid. of een dankbaarheidsoefening aan het eind.
|
Ander: Wachtlijstcontrole
De arm zal uiteindelijk de interventie krijgen.
|
Contemplatieve beoefening omvatte Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), die was ontworpen om het gevoel van liefde en verbondenheid te vergroten door de meeste componenten van verschillende contemplatieve praktijken op te nemen, zoals ademwacht, mantra of vibrerend geluid, gerichte meditatie en visualisatie gevolgd door liefdevolle vriendelijkheid. of een dankbaarheidsoefening aan het eind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: baseline, na 10 dagen en 21 dagen Matribodh Sambodh Dhyaan-oefening (meditatie), en na 30 dagen en 60 dagen follow-up.
|
Om eenzaamheid te meten, wordt de UCLA-eenzaamheidsschaal met 3 items gebruikt.
De scores op deze schaal lopen van 3 tot en met 9, waarbij de hoogste scores indicatief zijn voor een hogere mate van eenzaamheid.
De schaal wordt UCLA-schaal met 3 items genoemd, maar UCLA is representatief voor de Universiteit van Californië, Los Angeles.
|
baseline, na 10 dagen en 21 dagen Matribodh Sambodh Dhyaan-oefening (meditatie), en na 30 dagen en 60 dagen follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNLV-2023-395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .