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Cuidadores de Demência e Prática Contemplativa: Um Estudo Piloto

9 de outubro de 2023 atualizado por: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
O objetivo deste estudo é testar se a prática contemplativa é viável e aceitável entre a população informal de cuidadores de demência em todos os estágios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Também examinará os benefícios desta intervenção e comparará os resultados entre dois grupos (intervenção e controle da lista de espera).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores familiares com demência
  • Pelo menos cuidou de beneficiário de cuidados de demência por mais de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Se eles meditaram há menos de 2 meses
  • Barreira cognitiva ou linguística que dificultaria a compreensão e assinatura do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prática Contemplativa
Maitribodh Sambodh (MSD) é uma forma única de prática contemplativa que combina observação da respiração, mantra ou canto de som vibracional, meditação focada seguida de bondade amorosa ou um exercício de gratidão no final.
A prática contemplativa incluiu Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), que foi projetada para aumentar o sentimento de amor e conexão, incluindo a maioria dos componentes de diferentes práticas contemplativas, como observação da respiração, mantra ou canto de som vibracional, meditação focada e visualização seguida de bondade amorosa. ou um exercício de gratidão no final.
Outro: Controle de lista de espera
O braço eventualmente receberá a intervenção.
A prática contemplativa incluiu Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), que foi projetada para aumentar o sentimento de amor e conexão, incluindo a maioria dos componentes de diferentes práticas contemplativas, como observação da respiração, mantra ou canto de som vibracional, meditação focada e visualização seguida de bondade amorosa. ou um exercício de gratidão no final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na solidão
Prazo: linha de base, aos 10 dias e 21 dias de prática de Matribodh Sambodh Dhyaan (meditação) e aos 30 dias e 60 dias de acompanhamento.
A escala de solidão de 3 itens da UCLA será usada para medir a solidão. As pontuações nesta escala variam de 3 a 9, sendo que as pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de solidão. A escala é chamada de escala de 3 itens da UCLA, mas a UCLA é representativa da Universidade da Califórnia em Los Angeles.
linha de base, aos 10 dias e 21 dias de prática de Matribodh Sambodh Dhyaan (meditação) e aos 30 dias e 60 dias de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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