- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06075329
Cuidadores de Demência e Prática Contemplativa: Um Estudo Piloto
9 de outubro de 2023 atualizado por: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
O objetivo deste estudo é testar se a prática contemplativa é viável e aceitável entre a população informal de cuidadores de demência em todos os estágios.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Também examinará os benefícios desta intervenção e comparará os resultados entre dois grupos (intervenção e controle da lista de espera).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nirmala Lekhak, PhD
- Número de telefone: 7028955983
- E-mail: nirmala.lekhak@unlv.edu
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores familiares com demência
- Pelo menos cuidou de beneficiário de cuidados de demência por mais de 6 meses
Critério de exclusão:
- Se eles meditaram há menos de 2 meses
- Barreira cognitiva ou linguística que dificultaria a compreensão e assinatura do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prática Contemplativa
Maitribodh Sambodh (MSD) é uma forma única de prática contemplativa que combina observação da respiração, mantra ou canto de som vibracional, meditação focada seguida de bondade amorosa ou um exercício de gratidão no final.
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A prática contemplativa incluiu Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), que foi projetada para aumentar o sentimento de amor e conexão, incluindo a maioria dos componentes de diferentes práticas contemplativas, como observação da respiração, mantra ou canto de som vibracional, meditação focada e visualização seguida de bondade amorosa. ou um exercício de gratidão no final.
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Outro: Controle de lista de espera
O braço eventualmente receberá a intervenção.
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A prática contemplativa incluiu Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), que foi projetada para aumentar o sentimento de amor e conexão, incluindo a maioria dos componentes de diferentes práticas contemplativas, como observação da respiração, mantra ou canto de som vibracional, meditação focada e visualização seguida de bondade amorosa. ou um exercício de gratidão no final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na solidão
Prazo: linha de base, aos 10 dias e 21 dias de prática de Matribodh Sambodh Dhyaan (meditação) e aos 30 dias e 60 dias de acompanhamento.
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A escala de solidão de 3 itens da UCLA será usada para medir a solidão.
As pontuações nesta escala variam de 3 a 9, sendo que as pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de solidão.
A escala é chamada de escala de 3 itens da UCLA, mas a UCLA é representativa da Universidade da Califórnia em Los Angeles.
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linha de base, aos 10 dias e 21 dias de prática de Matribodh Sambodh Dhyaan (meditação) e aos 30 dias e 60 dias de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-2023-395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .