- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06075329
Caregiver con demenza e pratica contemplativa: uno studio pilota
3 aprile 2025 aggiornato da: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
L'obiettivo di questo studio è verificare se la pratica contemplativa sia fattibile e accettabile tra la popolazione di caregiver informali di demenza in tutte le fasi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esaminerà inoltre i vantaggi di questo intervento e confronterà i risultati tra due gruppi (intervento e controllo della lista di attesa).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caregiver familiari con demenza
- Almeno curato un beneficiario di cure per demenza per più di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Se hanno meditato meno di 2 mesi fa
- Barriera cognitiva o linguistica che renderebbe difficile la comprensione e la firma del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pratica contemplativa
Maitribodh Sambodh (MSD) è una forma unica di pratica contemplativa che combina l'osservazione del respiro, un mantra o un canto sonoro vibrazionale, una meditazione focalizzata seguita da gentilezza amorevole o un esercizio di gratitudine alla fine.
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La pratica contemplativa includeva Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), progettato per aumentare il sentimento di amore e connessione includendo la maggior parte dei componenti di diverse pratiche contemplative come l'orologio del respiro, il mantra o il canto sonoro vibrazionale, la meditazione focalizzata e la visualizzazione seguita da gentilezza amorevole. o un esercizio di gratitudine alla fine.
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Altro: Controllo della lista d'attesa
Il braccio alla fine otterrà l'intervento.
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La pratica contemplativa includeva Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), progettato per aumentare il sentimento di amore e connessione includendo la maggior parte dei componenti di diverse pratiche contemplative come l'orologio del respiro, il mantra o il canto sonoro vibrazionale, la meditazione focalizzata e la visualizzazione seguita da gentilezza amorevole. o un esercizio di gratitudine alla fine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: basale, a 10 e 21 giorni di pratica Matribodh Sambodh Dhyaan (meditazione) e a 30 e 60 giorni di follow-up.
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Per misurare la solitudine verrà utilizzata la scala della solitudine a 3 voci dell'UCLA.
I punteggi su questa scala vanno da 3 a 9, i punteggi più alti indicano un livello più elevato di solitudine.
La scala si chiama scala a 3 elementi UCLA, ma l'UCLA è rappresentativa dell'Università della California a Los Angeles.
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basale, a 10 e 21 giorni di pratica Matribodh Sambodh Dhyaan (meditazione) e a 30 e 60 giorni di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNLV-2023-395
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .