- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06075329
Opiekunowie osób z demencją i praktyka kontemplacyjna: badanie pilotażowe
9 października 2023 zaktualizowane przez: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy praktyka kontemplacyjna jest wykonalna i akceptowalna wśród nieformalnej populacji opiekunów chorych na demencję na wszystkich etapach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadane zostaną także korzyści płynące z tej interwencji i porównane zostaną wyniki pomiędzy dwiema grupami (interwencja i kontrola na liście oczekujących).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nirmala Lekhak, PhD
- Numer telefonu: 7028955983
- E-mail: nirmala.lekhak@unlv.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie rodzinni z demencją
- Co najmniej opiekował się osobą cierpiącą na demencję przez ponad 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli medytowali mniej niż 2 miesiące temu
- Bariera poznawcza lub językowa, która utrudniałaby zrozumienie i podpisanie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Praktyka kontemplacyjna
Maitribodh Sambodh (MSD) to wyjątkowa forma praktyki kontemplacyjnej, która łączy w sobie obserwację oddechu, mantrę lub śpiew wibracyjny, skupioną medytację, po której następuje miłująca dobroć lub ćwiczenie wdzięczności na końcu.
|
Praktyka kontemplacyjna obejmowała Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), która miała na celu zwiększenie poczucia miłości i połączenia poprzez włączenie większości elementów różnych praktyk kontemplacyjnych, takich jak obserwowanie oddechu, mantra lub śpiew wibracyjny, skupiona medytacja i wizualizacja, po której następuje miłująca życzliwość lub ćwiczenie wdzięczności na koniec.
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Ramię w końcu otrzyma interwencję.
|
Praktyka kontemplacyjna obejmowała Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), która miała na celu zwiększenie poczucia miłości i połączenia poprzez włączenie większości elementów różnych praktyk kontemplacyjnych, takich jak obserwowanie oddechu, mantra lub śpiew wibracyjny, skupiona medytacja i wizualizacja, po której następuje miłująca życzliwość lub ćwiczenie wdzięczności na koniec.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: na początku badania, po 10 i 21 dniach praktyki Matribodh Sambodh Dhyaan (medytacja) oraz po 30 i 60 dniach obserwacji.
|
Do pomiaru samotności zostanie użyta 3-punktowa skala samotności UCLA.
Wyniki na tej skali wahają się od 3 do 9, a najwyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
Skala ta nosi nazwę 3-elementowej skali UCLA, ale UCLA jest reprezentatywna dla Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles.
|
na początku badania, po 10 i 21 dniach praktyki Matribodh Sambodh Dhyaan (medytacja) oraz po 30 i 60 dniach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNLV-2023-395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Praktyka kontemplacyjna
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetRejestracja na zaproszenieProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone