- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06075329
Demenzbetreuer und kontemplative Praxis: Eine Pilotstudie
3. April 2025 aktualisiert von: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu testen, ob die kontemplative Praxis bei informellen Demenzbetreuern in allen Phasen machbar und akzeptabel ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Außerdem werden die Vorteile dieser Intervention untersucht und die Ergebnisse zwischen zwei Gruppen (Intervention und Wartelistenkontrolle) verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer von Demenz-Familien
- Mindestens mehr als 6 Monate lang einen demenzkranken Pflegebedürftigen betreut haben
Ausschlusskriterien:
- Wenn sie vor weniger als 2 Monaten meditiert haben
- Kognitive oder sprachliche Barriere, die es schwierig machen würde, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontemplative Praxis
Maitribodh Sambodh (MSD) ist eine einzigartige Form der kontemplativen Praxis, die Atembeobachtung, Mantra- oder Schwingungsklanggesang, fokussierte Meditation, gefolgt von liebevoller Güte oder einer Dankbarkeitsübung am Ende kombiniert.
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Zur kontemplativen Praxis gehörte Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), das darauf abzielte, das Gefühl von Liebe und Verbundenheit zu steigern, indem es die meisten Komponenten verschiedener kontemplativer Praktiken wie Atembeobachtung, Mantra oder Schwingungsgesang, fokussierte Meditation und Visualisierung, gefolgt von liebevoller Güte, einbezog oder eine Dankbarkeitsübung am Ende.
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Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Der Arm wird schließlich den Eingriff erhalten.
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Zur kontemplativen Praxis gehörte Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), das darauf abzielte, das Gefühl von Liebe und Verbundenheit zu steigern, indem es die meisten Komponenten verschiedener kontemplativer Praktiken wie Atembeobachtung, Mantra oder Schwingungsgesang, fokussierte Meditation und Visualisierung, gefolgt von liebevoller Güte, einbezog oder eine Dankbarkeitsübung am Ende.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, nach 10 Tagen und 21 Tagen der Matribodh Sambodh Dhyaan-Praxis (Meditation) und nach 30 Tagen und 60 Tagen Follow-up.
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Zur Messung der Einsamkeit wird die 3-Punkte-Einsamkeitsskala der UCLA verwendet.
Die Werte auf dieser Skala reichen von 3 bis 9, wobei die höchsten Werte auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen.
Die Skala heißt UCLA 3-Item-Skala, UCLA ist jedoch repräsentativ für die University of California Los Angeles.
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Grundlinie, nach 10 Tagen und 21 Tagen der Matribodh Sambodh Dhyaan-Praxis (Meditation) und nach 30 Tagen und 60 Tagen Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNLV-2023-395
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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