- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06075329
Demensplejere og kontemplativ praksis: En pilotundersøgelse
3. april 2025 opdateret af: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Målet med denne undersøgelse er at teste den kontemplative praksis er gennemførlig og acceptabel blandt uformelle demensplejere på alle stadier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den vil også undersøge fordelene ved denne intervention og sammenligne resultaterne mellem to grupper (intervention og ventelistekontrol).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Demens familieplejere
- Mindst passet demensplejemodtager mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de har mediteret for mindre end 2 måneder siden
- Kognitiv eller sprogbarriere, der ville gøre det vanskeligt at forstå og underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontemplativ praksis
Maitribodh Sambodh (MSD) er en unik form for kontemplativ praksis, som kombinerer åndedrætsur, mantra eller vibrationslydsang, fokuseret meditation efterfulgt af kærlig venlighed eller en taknemmelighedsøvelse til sidst.
|
Kontemplativ praksis inkluderede Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), som var designet til at øge følelsen af kærlighed og forbindelse ved at inkludere de fleste komponenter i forskellige kontemplative praksisser såsom åndedrætsur, mantra eller vibrationslydsang, fokuseret meditation og visualisering efterfulgt af kærlig venlighed eller en taknemmelighedsøvelse til sidst.
|
|
Andet: Ventelistekontrol
Armen vil til sidst få indgrebet.
|
Kontemplativ praksis inkluderede Maitribodh Sambodh Dhyaan (MSD), som var designet til at øge følelsen af kærlighed og forbindelse ved at inkludere de fleste komponenter i forskellige kontemplative praksisser såsom åndedrætsur, mantra eller vibrationslydsang, fokuseret meditation og visualisering efterfulgt af kærlig venlighed eller en taknemmelighedsøvelse til sidst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandring i ensomhed
Tidsramme: baseline, efter 10 dage og 21 dages Matribodh Sambodh Dhyaan praksis (meditation), og efter 30 dage og 60 dages opfølgning.
|
UCLA 3-element Loneliness-skalaen vil blive brugt til at måle ensomhed.
Scoringerne på denne skala går fra 3 til 9, de højeste scorer indikerer et højere niveau af ensomhed.
Skalaen kaldes UCLA 3-item skala, men UCLA er repræsentant for University of California Los Angeles.
|
baseline, efter 10 dage og 21 dages Matribodh Sambodh Dhyaan praksis (meditation), og efter 30 dage og 60 dages opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLV-2023-395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .