Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závažnost primární dysmenorey u atletických vs. nesportujících žen

12. října 2023 aktualizováno: khloud ramadan Abd El- fatah, Cairo University

POROVNÁNÍ ZÁVAŽNOSTI PRIMÁRNÍ DYSMENORHEY MEZI ATLETICKÝMI A NEATLETICKÝMI ŽENAMI: Průřezová studie

Cílem studie je zjistit rozdíl v závažnosti primární dysmenorey mezi sportujícími a nesportujícími ženami.

Přehled studie

Detailní popis

Primární dysmenorea je definována jako koliková bolest v podbřišku, která začíná nástupem menstruace. Je jednou z nejčastějších gynekologických poruch, významnou příčinou morbidity a nejčastější příčinou pánevních bolestí u menstruujících dívek a žen postihuje ženy v jakékoli věkové skupině. Prevalence se velmi liší, od 17 % až po 91 %. Mezi 16 % až 29 % žen s dysmenoreou má významné zhoršení kvality života a blahobytu žen. Míra absence ve škole, v práci nebo jiných aktivitách představuje až 15 % žen s dysmenoreou, dysmenorea je považována za zdroj značných ekonomických ztrát v důsledku nákladů na léky, lékařskou péči a sníženou produktivitu. Jóga, pilates, strečink a další druhy cvičení mají znatelný vliv na snížení bolesti a zlepšení celkového zdraví a kvality spánku při různých zdravotních stavech včetně primární dysmenorey. Cvičení a fyzická aktivita jsou navíc široce používány a je prokázáno, že nejen snižují bolest, ale také zlepšují kvalitu života, snižují stres, zlepšují duševní zdraví a při zvládání deprese a stresu.

U dysmenorey byl mechanismus, který vysvětlil účinek cvičení na primární dysmenoreu, klasifikován podle intenzity cvičení; věřilo se, že středně až vysoce intenzivní cvičení zvyšuje protizánětlivé cytokiny a snižuje celkové množství uvolněných prostaglandinů v důsledku snížení celkového množství menstruačního toku. Cvičení s nízkou intenzitou snižuje hladinu kortizolu a syntézu prostaglandinů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

628

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Khloud Ramadan Abd El- Fatah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Atletická skupina bude vybrána například z různých klubů v Egyptě; Kluby Benha, Tanta, Maadi a Wadi-Degla.

Nesportovní budou vybráni z žen a jejich doprovodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Společná kritéria pro zařazení pro atletické a nesportovní ženy.

    1. Měly pravidelný menstruační cyklus s délkou menstruačního cyklu 21-30 dní.
    2. Všechny ženy byly panny.
    3. Jejich věk se pohyboval od 18 do 28 let.
    4. Jejich BMI se pohybovalo v rozmezí 18,5 – 29,9 kg/m2
    5. Nepoužívali žádné farmakologické terapie pro kontrolu bolesti během menstruace a během aplikace studie.

Kritéria zařazení atletická žena:

  1. Cvičení se účastnili posledních ≥ 6 měsíců.
  2. Cvičili ≥ 3 dny/týden.
  3. Trénovali (plavání, basketbal, volejbal, balet, gymnastika, judo, zápas, karate a box).

Kritéria vyloučení:

  1. Historie pánevní patologie nebo jakékoli gynekologické onemocnění.
  2. Měli v anamnéze chronické onemocnění (např.: diabetes).
  3. Jejich příznaky dysmenorey se postupem času zhoršovaly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Atletická skupina
atletické ženy stěžující si na primární dysmenoreu, účastnily se cvičení po dobu ≥ 6 měsíců, cvičily ≥ 3 dny/týden a cvičily (plavání, basketbal, volejbal, gymnastika, judo, zápas, karate a box.
Šlo o průzkum využívající Visual Analog Scale a WaLIDD scale k měření závažnosti primární dysmenorey mezi oběma skupinami.
Neatletická skupina
Nesportovní ženy stěžující si na primární dysmenoreu, které se předtím neúčastnily žádné fyzické aktivity
Šlo o průzkum využívající Visual Analog Scale a WaLIDD scale k měření závažnosti primární dysmenorey mezi oběma skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Údaje budou shromažďovány v jednom časovém bodě, což je základní hodnocení
Škála, která bude použita pro VAS; každý subjekt dostane pokyn, aby uvedl bod na linii od žádné bolesti po tolerovatelnou bolest
Údaje budou shromažďovány v jednom časovém bodě, což je základní hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní schopnost, lokalizace, intenzita, postižení Dysmenorea.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány v jednom časovém bodě, což je základní hodnocení

měření kombinace projevů: subjektivních (intenzita /Wong-Baker, pracovní schopnost) a objektivních (dny bolesti, lokalizace).

Ve které je každý aspekt stupnice hodnocen od 0 do 3. 0 znamená žádnou dysmenoreu, 1-4 mírnou dysmenoreu, 5-7 středně těžkou dysmenoreu, 8-12 těžkou dysmenoreu.

Údaje budou shromažďovány v jednom časovém bodě, což je základní hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004091

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit