- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06075654
Primaarisen dysmenorrean vakavuus urheilevilla vs. ei-urheilevilla naisilla
URHEILLISTEN JA EI-URHEILLISTEN NAISTEN VÄLILLÄ PRIMAARJAISEN DYSMENORREAN VAKAVUUSVERTAUS: Poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarisella dysmenorrealla tarkoitetaan alavatsan koliikkikipua, joka alkaa kuukautisten alkaessa. Se on yksi yleisimmistä gynekologisista sairauksista, tärkeä sairastuvuuden aiheuttaja ja yleisin kuukautisten tyttöjen ja naisten lantionkipujen aiheuttaja, ja se vaikuttaa naisiin kaikissa ikäryhmissä. Esiintyminen vaihtelee suuresti, 17 prosentista jopa 91 prosenttiin. 16–29 prosentilla dysmenorreaa sairastavista naisista on merkittävää heikentynyttä elämänlaatua ja naisten hyvinvointia. Koulusta, työstä tai muusta toiminnasta poissaolot edustavat jopa 15 prosenttia dysmenorreaa sairastavista naisista, dysmenorreaa pidetään huomattavien taloudellisten menetysten lähteenä lääkkeiden, sairaanhoidon ja tuottavuuden laskun vuoksi. Jooga, pilates, venyttely ja muut harjoitukset vähentävät huomattavasti kipua ja parantavat yleistä terveyttä ja unen laatua erilaisissa terveysolosuhteissa, mukaan lukien primaarinen kuukautiskipu. Lisäksi harjoittelua ja fyysistä aktiivisuutta käytetään laajalti, ja sen on todistetusti vähentää kipua, mutta myös parantaa elämänlaatua, vähentää stressiä, parantaa mielenterveyttä sekä masennuksen ja stressin hallinnassa.
Dysmenorrean osalta mekanismi, joka selitti harjoitusten vaikutuksen primaariseen dysmenorreaan, on luokiteltu harjoitusten intensiteetin mukaan; kohtalaisen korkean intensiteetin harjoituksen uskottiin lisäävän anti-inflammatorisia sytokiineja, vähentävän vapautuvien prostaglandiinien kokonaismäärää, koska kuukautiskierron kokonaismäärä vähenee. Matalatehoinen harjoittelu vähentää kortisolitasoja ja prostaglandiinien synteesiä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Khloud Ramadan Abd El- Fatah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Urheiluryhmä valitaan esimerkiksi Egyptin eri seuroista; Benha-, Tanta-, Maadi- ja Wadi-Degla-klubit.
Ei-urheilijat valitaan naisista ja heidän mukanaan olevista henkilöistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleiset osallistumiskriteerit urheileville ja ei-urheileville naisille.
- Heillä oli säännöllinen kuukautiskierto ja kuukautiskierron pituus oli 21-30 päivää.
- Kaikki naiset olivat neitsyitä.
- Heidän ikänsä vaihteli 18-28 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä oli 18,5-29,9 kg/m2
- He eivät käyttäneet mitään farmakologisia hoitoja kivun hallintaan kuukautisten aikana ja tutkimuksen aikana.
Osallistumiskriteerit urheilullinen nainen:
- He osallistuivat harjoitukseen viimeiset ≥ 6 kuukautta.
- He tekivät harjoituksia ≥ 3 päivää/viikko.
- He harjoittelivat (uinti, koripallo, lentopallo, baletti, voimistelu, judo, paini, karate ja nyrkkeily).
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion patologia tai mikä tahansa gynekologinen sairaus.
- Heillä on ollut krooninen sairaus (esim. diabetes).
- Heidän dysmenorrean oireensa pahenivat ajan myötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Urheilullinen ryhmä
urheilevat naiset, jotka valittivat primaarisesta kuukautiskipusta, he osallistuivat harjoitukseen viimeiset ≥ 6 kuukautta, harjoittivat ≥ 3 päivää viikossa ja harjoittelivat (uinti, koripallo, lentopallo, voimistelu, judo, paini, karate ja nyrkkeily).
|
Se oli kysely, jossa käytettiin Visual Analog Scale- ja WaLIDD-asteikkoa primaarisen dysmenorrean vakavuuden mittaamiseen molempien ryhmien välillä.
|
Ei-urheilullinen ryhmä
Ei-urheilevat naiset, jotka valittavat primaarisesta dysmenorreasta ja jotka eivät ole osallistuneet mihinkään fyysiseen toimintaan
|
Se oli kysely, jossa käytettiin Visual Analog Scale- ja WaLIDD-asteikkoa primaarisen dysmenorrean vakavuuden mittaamiseen molempien ryhmien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yhdessä ajankohtana, joka on perusarvio
|
Asteikko, jota käytetään VAS:ssa; jokaista koehenkilöä neuvotaan asettamaan pisteen kivuttomasta siedettävään kipuun
|
Tiedot kerätään yhdessä ajankohtana, joka on perusarvio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Työkyky, sijainti, intensiteetti, vammaisuus Dysmenorrea-asteikko.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yhdessä ajankohtana, joka on perusarvio
|
ilmenemismuotojen yhdistelmän mittaaminen: subjektiivinen (intensiteetti /Wong-Baker, työkyky) ja objektiivinen (kipupäivät, sijainti). Jossa kukin asteikon osa-alue on arvosteltu välillä 0-3. 0 ilmaisee, ettei kuukautiskipua ole, 1-4 lievää dysmenorreaa, 5-7 kohtalaista dysmenorreaa, 8-12 vakavaa dysmenorreaa. |
Tiedot kerätään yhdessä ajankohtana, joka on perusarvio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004091
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis