- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06075654
Nasilenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania u kobiet wysportowanych i niesportowych
PORÓWNANIE NASIENIA PIERWOTNEGO bolesnego miesiączkowania u kobiet wysportowanych i niesportowych: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie definiuje się jako ból kolkowy w podbrzuszu, który zaczyna się wraz z nadejściem miesiączki. Jest to jedna z najczęstszych chorób ginekologicznych, ważna przyczyna zachorowalności i najczęstsza przyczyna bólu miednicy u miesiączkujących dziewcząt i kobiet. Dotyka kobiety w każdym wieku. Częstość występowania jest bardzo zróżnicowana i waha się od 17% do nawet 91%. Od 16% do 29% kobiet cierpiących na bolesne miesiączkowanie ma znaczne pogorszenie jakości życia i samopoczucia kobiet. Wskaźnik absencji w szkole, pracy lub innych zajęciach dotyczy do 15% kobiet cierpiących na bolesne miesiączkowanie. Bolesne miesiączkowanie jest uważane za źródło znacznych strat ekonomicznych ze względu na koszty leków, opieki medycznej i zmniejszoną produktywność. Joga, pilates, rozciąganie i inne rodzaje ćwiczeń mają zauważalny wpływ na zmniejszenie bólu oraz poprawę ogólnego stanu zdrowia i jakości snu przy różnych schorzeniach, w tym pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu. Ponadto ćwiczenia i aktywność fizyczna są szeroko stosowane i udowodniono, że nie tylko zmniejszają ból, ale także poprawiają jakość życia, zmniejszają stres, poprawiają zdrowie psychiczne oraz pomagają w leczeniu depresji i stresu.
W przypadku bolesnego miesiączkowania mechanizm wyjaśniający wpływ ćwiczeń na pierwotne bolesne miesiączkowanie został sklasyfikowany w zależności od intensywności ćwiczeń; Uważano, że ćwiczenia o umiarkowanej intensywności zwiększają poziom cytokin przeciwzapalnych i zmniejszają całkowitą ilość uwalnianych prostaglandyn z powodu zmniejszenia ogólnej ilości krwawienia miesiączkowego. Ćwiczenia o niskiej intensywności zmniejszają poziom kortyzolu i syntezę prostaglandyn
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Khloud Ramadan Abd El- Fatah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa lekkoatletyczna zostanie wybrana na przykład spośród różnych klubów w Egipcie; Kluby Benha, Tanta, Maadi i Wadi-Degla.
Spośród kobiet i osób im towarzyszących zostaną wybrane osoby niesportowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wspólne kryteria włączenia kobiet wysportowanych i niesportowych.
- Miały one regularny cykl menstruacyjny, którego długość wynosiła 21–30 dni.
- Wszystkie kobiety były dziewicami.
- Ich wiek wahał się od 18 do 28 lat.
- Ich BMI wahało się w granicach 18,5 –29,9 kg/m2
- Nie stosowali żadnych terapii farmakologicznych w celu kontrolowania bólu podczas menstruacji i podczas stosowania badania.
Kryteria włączenia wysportowana kobieta:
- Brali udział w ćwiczeniach przez ostatnie ≥ 6 miesięcy.
- Wykonywali ćwiczenia przez ≥ 3 dni w tygodniu.
- Ćwiczyli (pływanie, koszykówkę, siatkówkę, balet, gimnastykę, judo, zapasy, karate i boks).
Kryteria wyłączenia:
- Historia patologii miednicy mniejszej lub jakiejkolwiek choroby ginekologicznej.
- W przeszłości cierpieli na choroby przewlekłe (np. cukrzycę).
- Z czasem objawy bolesnego miesiączkowania uległy pogorszeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Sportowa
wysportowane kobiety skarżące się na pierwotne bolesne miesiączkowanie, ćwiczyły przez ostatnie ≥ 6 miesięcy, ćwiczyły ≥ 3 dni w tygodniu i ćwiczyły (pływanie, koszykówka, siatkówka, gimnastyka, judo, zapasy, karate i boks).
|
Było to badanie, w którym wykorzystano skalę Visual Analog Scale i WaLIDD do pomiaru nasilenia pierwotnego bolesnego miesiączkowania w obu grupach
|
|
Grupa niesportowa
Niewysportowane kobiety skarżące się na pierwotne bolesne miesiączkowanie, które nie uczestniczyły wcześniej w żadnej aktywności fizycznej
|
Było to badanie, w którym wykorzystano skalę Visual Analog Scale i WaLIDD do pomiaru nasilenia pierwotnego bolesnego miesiączkowania w obu grupach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w jednym momencie, czyli w ocenie bazowej
|
Skala, która będzie używana w VAS; każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby umieścić punkt na linii od braku bólu do bólu tolerowanego
|
Dane będą zbierane w jednym momencie, czyli w ocenie bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do pracy, lokalizacja, intensywność, niepełnosprawność Skala bolesnego miesiączkowania.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w jednym momencie, czyli w ocenie bazowej
|
pomiar kombinacji objawów: subiektywnych (intensywność /Wong-Baker, zdolność do pracy) i obiektywnych (dni bólu, lokalizacja). W każdym aspekcie skali ocenia się od 0 do 3. 0 oznacza brak bolesnego miesiączkowania, 1-4 łagodne bolesne miesiączkowanie, 5-7 umiarkowane bolesne miesiączkowanie, 8-12 ciężkie bolesne miesiączkowanie. |
Dane będą zbierane w jednym momencie, czyli w ocenie bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004091
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .