- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06075654
Gravidade da dismenorreia primária em mulheres atléticas e não atléticas
COMPARAÇÃO DA GRAVIDADE DA DISMENORREIA PRIMÁRIA ENTRE MULHERES ATLÉTICAS E NÃO ATLETICAS: Um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia primária é definida como dor cólica na parte inferior do abdômen que começa com o início da menstruação. É um dos distúrbios ginecológicos mais comuns, uma importante causa de morbidade e a causa mais comum de dor pélvica em meninas e mulheres menstruadas. Afeta mulheres de qualquer faixa etária. A prevalência varia amplamente, variando de 17% a 91%. Entre 16% a 29% das mulheres com dismenorreia apresentam prejuízo significativo na qualidade de vida e no bem-estar da mulher. A taxa de absenteísmo escolar, laboral ou outras atividades representa até 15% das mulheres com dismenorreia, a dismenorreia é considerada fonte de perdas econômicas consideráveis devido aos custos com medicamentos, cuidados médicos e diminuição da produtividade. Ioga, pilates, alongamento e outros tipos de exercícios têm um efeito notável na diminuição da dor e na melhoria da saúde geral e da qualidade do sono em diferentes condições de saúde, incluindo dismenorreia primária. Além disso, o exercício e a atividade física são amplamente utilizados e comprovadamente não apenas diminuem a dor, mas também melhoram a qualidade de vida, diminuem o estresse, melhoram a saúde mental e no controle da depressão e do estresse.
Para a dismenorreia o mecanismo que explica o efeito dos exercícios na dismenorreia primária foi classificado de acordo com a intensidade dos exercícios; Acreditava-se que o exercício moderado e de alta intensidade aumentava as citocinas antiinflamatórias e diminuía a quantidade total de prostaglandinas liberadas devido à diminuição da quantidade total do fluxo menstrual. O exercício de baixa intensidade reduz os níveis de cortisol e a síntese de prostaglandinas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Khloud Ramadan Abd El- Fatah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O grupo atlético será selecionado entre diferentes clubes do Egito, por exemplo; Clubes Benha, Tanta, Maadi e Wadi-Degla.
Os não-atléticos serão selecionados entre mulheres e seus acompanhantes
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão comuns para mulheres atléticas e não atléticas.
- Elas tinham um ciclo menstrual regular com duração de ciclo menstrual de 21 a 30 dias.
- Todas as mulheres eram virgens.
- Suas idades variaram de 18 a 28 anos.
- O IMC deles variou de 18,5 a 29,9 kg/m2
- Não utilizaram nenhuma terapia farmacológica para controle da dor durante a menstruação e durante a aplicação do estudo.
Critérios de inclusão atlética feminina:
- Eles participaram do exercício nos últimos ≥ 6 meses.
- Eles fizeram exercícios por ≥ 3 dias/semana.
- Praticavam (natação, basquete, vôlei, balé, ginástica, judô, luta livre, caratê e boxe).
Critério de exclusão:
- História de patologia pélvica ou qualquer doença ginecológica.
- Eles tinham histórico de doença crônica (ex.: diabetes).
- Seus sintomas de dismenorreia pioraram com o tempo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Atlético
mulheres atletas com queixa de dismenorreia primária, praticavam exercícios há ≥ 6 meses, faziam exercícios ≥ 3 dias/semana e praticavam (natação, basquete, vôlei, ginástica, judô, luta livre, caratê e boxe).
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Foi uma pesquisa utilizada Escala Visual Analógica e escala WaLIDD para medir a gravidade da dismenorreia primária entre os dois grupos
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Grupo Não-Atlético
Mulheres não atletas com queixa de dismenorreia primária e que não participaram de nenhuma atividade física antes
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Foi uma pesquisa utilizada Escala Visual Analógica e escala WaLIDD para medir a gravidade da dismenorreia primária entre os dois grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Os dados serão coletados em um único momento, que é a avaliação inicial
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A escala que será usada é a VAS; cada sujeito será instruído a colocar um ponto na linha de nenhuma dor a dor tolerável
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Os dados serão coletados em um único momento, que é a avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade para o trabalho, localização, intensidade, incapacidade Escala de dismenorreia.
Prazo: Os dados serão coletados em um único momento, que é a avaliação inicial
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mensurar uma combinação de manifestações: subjetivas (intensidade/Wong-Baker, capacidade para o trabalho) e objetivas (dias de dor, localização). Em que cada aspecto da escala é classificado de 0 a 3. 0 indica nenhuma dismenorreia, 1-4 dismenorreia leve, 5-7 dismenorreia moderada, 8-12 dismenorreia grave. |
Os dados serão coletados em um único momento, que é a avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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