- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06075654
Primær dysmenoré sværhedsgrad hos atletiske kontra ikke-atletiske kvinder
SAMMENLIGNING AF SVARLIGHEDEN AF PRIMÆR DYSMENORÉ MELLEM ATLETISKE OG IKKE-ATLETISKE KVINDER: En tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré er defineret som koliksmerter i underlivet, som starter med menstruationens begyndelse. Det er en af de mest almindelige gynækologiske lidelser, en vigtig årsag til sygelighed og den mest almindelige årsag til bækkensmerter hos menstruerende piger og kvinder, det påvirker kvinder i enhver aldersgruppe. Prævalensen varierer meget, fra 17 % til så høj som 91 %. Mellem 16 % og 29 % af kvinder med dysmenoré har betydelig forringelse af livskvalitet og kvindernes velbefindende. Fraværsprocenten fra skole, arbejde eller andre aktiviteter repræsenterer op til 15 % af kvinder med dysmenoré, dysmenoré betragtes som en kilde til betydelige økonomiske tab på grund af udgifter til medicin, medicinsk behandling og nedsat produktivitet. Yoga, pilates, udstrækning og andre typer øvelser har en mærkbar effekt på at mindske smerter og forbedre det generelle helbred og søvnkvaliteten med forskellige helbredstilstande, herunder primær dysmenoré. Derudover bruges motion og fysisk aktivitet i vid udstrækning og har vist sig ikke kun at mindske smerter, men også forbedre livskvaliteten, mindske stress, forbedre mental sundhed og i håndtering af depression og stress.
For dysmenoré er den mekanisme, der forklarede effekten af øvelser på primær dysmenoré, blevet klassificeret efter intensiteten af øvelserne; træning med moderat høj intensitet menes at øge de antiinflammatoriske cytokiner, reducere den samlede mængde af frigivet prostaglandiner på grund af faldet i den samlede mængde af menstruationsflow. Træning med lav intensitet reducerer kortisolniveauer og prostaglandinsyntese
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Khloud Ramadan Abd El- Fatah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Den atletiske gruppe vil blive udvalgt fra forskellige klubber i Egypten for eksempel; Benha, Tanta, Maadi og Wadi-Degla klubber.
Ikke-atletiske vil blive udvalgt blandt kvinder og deres medfølgende individer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fælles inklusionskriterier for atletiske og ikke-atletiske kvinder.
- De havde en regelmæssig menstruationscyklus med en menstruationscykluslængde på 21-30 dage.
- Alle kvinder var jomfruer.
- Deres alder varierede fra 18 til 28 år.
- Deres BMI var i området fra 18,5 -29,9 kg/m2
- De brugte ingen farmakologiske terapier til at kontrollere smerte under menstruation og under anvendelsen af undersøgelsen.
Inklusionskriterier atletisk kvinde:
- De har deltaget i øvelsen de sidste ≥ 6 måneder.
- De lavede øvelser i ≥ 3 dage/uge.
- De trænede (svømning, basketball, volleyball, ballet, gymnastik, judo, brydning, karate og boksning).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med bækkenpatologi eller enhver gynækologisk sygdom.
- De havde en historie med kronisk sygdom (f.eks. diabetes).
- Deres symptomer på dysmenoré blev værre med tiden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Atletikgruppe
atletiske kvinder, der klager over primær dysmenoré, de deltog i øvelsen i de sidste ≥ 6 måneder, lavede øvelser i ≥ 3 dage om ugen og trænede (svømning, basketball, volleyball, gymnastik, judo, brydning, karate og boksning.
|
Det var en undersøgelse, der blev brugt Visual Analog Scale og WaLIDD skala til at måle sværhedsgraden af primær dysmenoré mellem begge grupper
|
Ikke-atletisk gruppe
Ikke-atletiske kvinder, der klager over primær dysmenoré, som ikke har deltaget i nogen fysisk aktivitet før
|
Det var en undersøgelse, der blev brugt Visual Analog Scale og WaLIDD skala til at måle sværhedsgraden af primær dysmenoré mellem begge grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på et enkelt tidspunkt, som er baseline-vurderingen
|
Skalaen, der vil blive brugt i VAS;hvert emne vil blive instrueret i at sætte punkt på linje fra ingen smerte til tolerabel smerte
|
Data vil blive indsamlet på et enkelt tidspunkt, som er baseline-vurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbejdsevne, placering, intensitet, handicap Dysmenoré-skala.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på et enkelt tidspunkt, som er baseline-vurderingen
|
måling af en kombination af manifestationer: subjektiv (intensitet /Wong-Baker, arbejdsevne) og objektiv (dage med smerte, placering). Hvor hvert aspekt af skalaen er vurderet fra 0 til 3. 0 indikerer ingen dysmenoré, 1-4 mild dysmenoré, 5-7 moderat dysmenoré, 8-12 svær dysmenoré. |
Data vil blive indsamlet på et enkelt tidspunkt, som er baseline-vurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004091
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening