- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06075654
Gravità della dismenorrea primaria nelle donne atletiche e non atletiche
CONFRONTO DELLA GRAVITÀ DELLA DISMENORREA PRIMARIA TRA DONNE ATLETICHE E NON ATLETICHE: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea primaria è definita come un dolore colico nella parte inferiore dell'addome che inizia con l'inizio delle mestruazioni. È uno dei disturbi ginecologici più comuni, un'importante causa di morbilità e la causa più comune di dolore pelvico nelle ragazze e nelle donne con il ciclo mestruale. Colpisce donne di qualsiasi fascia di età. La prevalenza varia ampiamente, dal 17% fino al 91%. Tra il 16% e il 29% delle donne con dismenorrea presenta un significativo deterioramento della qualità della vita e del benessere delle donne. Il tasso di assenteismo da scuola, lavoro o altre attività rappresenta fino al 15% delle donne con dismenorrea, la dismenorrea è considerata una fonte di notevoli perdite economiche dovute ai costi dei farmaci, delle cure mediche e alla diminuzione della produttività. Yoga, pilates, stretching e altri tipi di esercizi hanno un effetto notevole sulla diminuzione del dolore e sul miglioramento della salute generale e della qualità del sonno in diverse condizioni di salute, inclusa la dismenorrea primaria. Inoltre, l’esercizio e l’attività fisica sono ampiamente utilizzati e hanno dimostrato non solo di diminuire il dolore ma anche di migliorare la qualità della vita, diminuire lo stress, migliorare la salute mentale e nella gestione della depressione e dello stress.
Per la dismenorrea il meccanismo che spiega l'effetto degli esercizi sulla dismenorrea primaria è stato classificato in base all'intensità degli esercizi; Si credeva che l'esercizio di intensità moderata-alta aumentasse le citochine antinfiammatorie e diminuisse la quantità complessiva di prostaglandine rilasciate a causa della diminuzione della quantità complessiva di flusso mestruale. L’esercizio a bassa intensità riduce i livelli di cortisolo e la sintesi delle prostaglandine
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Khloud Ramadan Abd El- Fatah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il gruppo atletico sarà selezionato, ad esempio, da diversi club egiziani; Club Benha, Tanta, Maadi e Wadi-Degla.
I non atletici saranno selezionati tra le donne e i loro accompagnatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione comuni per donne atletiche e non atlete.
- Avevano un ciclo mestruale regolare con una durata del ciclo mestruale di 21-30 giorni.
- Tutte le donne erano vergini.
- La loro età variava dai 18 ai 28 anni.
- Il loro BMI variava da 18,5 a 29,9 kg/m2
- Non hanno utilizzato alcuna terapia farmacologica per controllare il dolore durante le mestruazioni e durante l'applicazione dello studio.
Criteri di inclusione femminile atletica:
- Hanno partecipato all'esercizio negli ultimi ≥ 6 mesi.
- Hanno fatto esercizi per ≥ 3 giorni/settimana.
- Hanno praticato (nuoto, basket, pallavolo, danza classica, ginnastica, judo, lotta, karate e boxe).
Criteri di esclusione:
- Storia di patologia pelvica o qualsiasi malattia ginecologica.
- Avevano una storia di malattie croniche (ad esempio: diabete).
- I loro sintomi di dismenorrea peggioravano nel tempo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Atletico
donne atletiche che lamentavano dismenorrea primaria, hanno partecipato all'esercizio fisico per gli ultimi ≥ 6 mesi, hanno fatto esercizi per ≥ 3 giorni/settimana e hanno praticato (nuoto, basket, pallavolo, ginnastica, judo, lotta, karate e boxe.
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Si è trattato di un sondaggio che ha utilizzato la scala Visual Analog Scale e la scala WaLIDD per misurare la gravità della dismenorrea primaria tra entrambi i gruppi
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Gruppo non atletico
Le donne non atletiche che lamentano dismenorrea primaria non hanno mai partecipato ad alcuna attività fisica in precedenza
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Si è trattato di un sondaggio che ha utilizzato la scala Visual Analog Scale e la scala WaLIDD per misurare la gravità della dismenorrea primaria tra entrambi i gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti in un unico momento, che rappresenta la valutazione di base
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La scala che verrà utilizzata è la VAS; ogni soggetto verrà incaricato di mettere il punto in linea da nessun dolore a dolore tollerabile
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I dati verranno raccolti in un unico momento, che rappresenta la valutazione di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità lavorativa, ubicazione, intensità, disabilità. Scala della dismenorrea.
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti in un unico momento, che rappresenta la valutazione di base
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misurando una combinazione di manifestazioni: soggettive (intensità/Wong-Baker, capacità lavorativa) e oggettive (giorni di dolore, localizzazione). In cui ciascun aspetto della scala è valutato da 0 a 3. 0 indica assenza di dismenorrea, 1-4 dismenorrea lieve, 5-7 dismenorrea moderata, 8-12 dismenorrea grave. |
I dati verranno raccolti in un unico momento, che rappresenta la valutazione di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004091
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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