- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06075654
Schweregrad der primären Dysmenorrhoe bei sportlichen und nichtsportlichen Frauen
VERGLEICH DER SCHWERHEIT DER PRIMÄREN DYSMENORRHOE ZWISCHEN SPORTLICHEN UND NICHT-ATHLETISCHEN FRAUEN: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter primärer Dysmenorrhoe versteht man kolikartige Schmerzen im Unterbauch, die mit Beginn der Menstruation auftreten. Es handelt sich um eine der häufigsten gynäkologischen Erkrankungen, eine wichtige Ursache für Morbidität und die häufigste Ursache für Beckenschmerzen bei menstruierenden Mädchen und Frauen. Sie betrifft Frauen aller Altersgruppen. Die Prävalenz schwankt stark und liegt zwischen 17 % und bis zu 91 %. Zwischen 16 % und 29 % der Frauen mit Dysmenorrhoe haben eine erhebliche Beeinträchtigung der Lebensqualität und des Wohlbefindens der Frauen. Bei Frauen mit Dysmenorrhoe liegt die Abwesenheitsrate bei der Schule, der Arbeit oder anderen Aktivitäten bei bis zu 15 %. Dysmenorrhoe gilt aufgrund der Kosten für Medikamente, medizinischer Versorgung und verminderter Produktivität als Quelle erheblicher wirtschaftlicher Verluste. Yoga, Pilates, Dehnübungen und andere Arten von Übungen haben eine spürbare Wirkung auf die Linderung von Schmerzen und die Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands und der Schlafqualität bei unterschiedlichen Gesundheitszuständen, einschließlich primärer Dysmenorrhoe. Darüber hinaus werden Bewegung und körperliche Aktivität häufig eingesetzt und können nachweislich nicht nur Schmerzen lindern, sondern auch die Lebensqualität verbessern, Stress abbauen, die psychische Gesundheit verbessern und bei der Bewältigung von Depressionen und Stress helfen.
Bei Dysmenorrhoe wurde der Mechanismus, der die Wirkung von Übungen auf die primäre Dysmenorrhoe erklärt, nach der Intensität der Übungen klassifiziert; Es wurde angenommen, dass moderates bis hochintensives Training die entzündungshemmenden Zytokine erhöht und die Gesamtmenge der freigesetzten Prostaglandine verringert, da die Gesamtmenge des Menstruationsflusses abnimmt. Sport mit geringer Intensität senkt den Cortisolspiegel und die Prostaglandinsynthese
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Khloud Ramadan Abd El- Fatah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Sportgruppe wird beispielsweise aus verschiedenen Vereinen in Ägypten ausgewählt; Benha-, Tanta-, Maadi- und Wadi-Degla-Clubs.
Nichtsportliche werden aus Frauen und ihren Begleitpersonen ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gemeinsame Einschlusskriterien für sportliche und nicht sportliche Frauen.
- Sie hatten einen regelmäßigen Menstruationszyklus mit einer Zykluslänge von 21–30 Tagen.
- Alle Frauen waren Jungfrauen.
- Ihr Alter lag zwischen 18 und 28 Jahren.
- Ihr BMI lag zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2
- Sie verwendeten keine pharmakologischen Therapien zur Schmerzkontrolle während der Menstruation und während der Durchführung der Studie.
Einschlusskriterien sportliche Frau:
- Sie nahmen in den letzten ≥ 6 Monaten an der Übung teil.
- Sie machten ≥ 3 Tage pro Woche Übungen.
- Sie übten (Schwimmen, Basketball, Volleyball, Ballett, Gymnastik, Judo, Ringen, Karate und Boxen).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Beckenpathologie oder einer gynäkologischen Erkrankung.
- Sie hatten eine Vorgeschichte chronischer Krankheiten (z. B. Diabetes).
- Ihre Symptome der Dysmenorrhoe verschlimmerten sich mit der Zeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Sportgruppe
Sportliche Frauen, die über primäre Dysmenorrhoe klagten, nahmen in den letzten ≥ 6 Monaten an der Übung teil, machten ≥ 3 Tage/Woche Übungen und übten (Schwimmen, Basketball, Volleyball, Gymnastik, Judo, Ringen, Karate und Boxen).
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Es handelte sich um eine Umfrage unter Verwendung der visuellen Analogskala und der WaLIDD-Skala, um den Schweregrad der primären Dysmenorrhoe zwischen beiden Gruppen zu messen
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Nichtsportliche Gruppe
Nicht sportliche Frauen, die über primäre Dysmenorrhoe klagen und zuvor keine körperliche Aktivität ausgeübt haben
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Es handelte sich um eine Umfrage unter Verwendung der visuellen Analogskala und der WaLIDD-Skala, um den Schweregrad der primären Dysmenorrhoe zwischen beiden Gruppen zu messen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erfasst, bei dem es sich um die Basisbewertung handelt
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Die Skala, die im VAS verwendet wird, wird jedem Probanden aufgetragen, den Punkt auf der Linie von „kein Schmerz“ bis „erträglicher Schmerz“ zu setzen
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Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erfasst, bei dem es sich um die Basisbewertung handelt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsfähigkeit, Standort, Intensität, Behinderung Dysmenorrhoe-Skala.
Zeitfenster: Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erfasst, bei dem es sich um die Basisbewertung handelt
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Messung einer Kombination von Manifestationen: subjektiv (Intensität/Wong-Baker, Arbeitsfähigkeit) und objektiv (Schmerztage, Ort). Dabei wird jeder Aspekt der Skala mit 0 bis 3 bewertet. 0 bedeutet keine Dysmenorrhoe, 1–4 leichte Dysmenorrhoe, 5–7 mäßige Dysmenorrhoe und 8–12 schwere Dysmenorrhoe. |
Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erfasst, bei dem es sich um die Basisbewertung handelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004091
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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