- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06075654
Gravedad de la dismenorrea primaria en mujeres atléticas y no atléticas
COMPARACIÓN DE LA SEVERIDAD DE LA DISMENORREA PRIMARIA ENTRE MUJERES ATLÉTICAS Y NO ATLÉTICAS: Un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria se define como un dolor cólico en la parte inferior del abdomen que comienza con el inicio de la menstruación. Es uno de los trastornos ginecológicos más comunes, una causa importante de morbilidad y la causa más común de dolor pélvico en niñas y mujeres que menstrúan. Afecta a mujeres de cualquier grupo de edad. La prevalencia varía ampliamente, desde el 17% hasta el 91%. Entre el 16% y el 29% de las mujeres con dismenorrea tienen un deterioro significativo en la calidad de vida y el bienestar de la mujer. La tasa de ausentismo escolar, laboral u otras actividades representa hasta el 15% de las mujeres con dismenorrea, la dismenorrea es considerada una fuente de pérdidas económicas considerables debido a los costos de medicamentos, atención médica y disminución de la productividad. El yoga, pilates, estiramientos y otros tipos de ejercicios tienen un efecto notable en la disminución del dolor y la mejora de la salud general y la calidad del sueño en diferentes afecciones de salud, incluida la dismenorrea primaria. Además, el ejercicio y la actividad física se utilizan ampliamente y se ha demostrado que no solo disminuyen el dolor sino que también mejoran la calidad de vida, disminuyen el estrés, mejoran la salud mental y controlan la depresión y el estrés.
Para la dismenorrea el mecanismo que explica el efecto de los ejercicios sobre la dismenorrea primaria se ha clasificado según la intensidad de los ejercicios; Se creía que el ejercicio de intensidad moderada a alta aumentaba las citocinas antiinflamatorias y disminuía la cantidad total de prostaglandinas liberadas debido a la disminución de la cantidad total del flujo menstrual. El ejercicio de baja intensidad reduce los niveles de cortisol y la síntesis de prostaglandinas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Khloud Ramadan Abd El- Fatah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El grupo atlético se seleccionará entre diferentes clubes de Egipto, por ejemplo; Clubes Benha, Tanta, Maadi y Wadi-Degla.
Los no deportistas se seleccionarán entre las mujeres y sus acompañantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión comunes para mujeres atléticas y no atléticas.
- Tenían un ciclo menstrual regular con una duración del ciclo menstrual de 21 a 30 días.
- Todas las mujeres eran vírgenes.
- Sus edades oscilaban entre los 18 y los 28 años.
- Su IMC osciló entre 18,5 y 29,9 kg/m2.
- No utilizaron ninguna terapia farmacológica para controlar el dolor durante la menstruación y durante la aplicación del estudio.
Criterios de inclusión atlética femenina:
- Participaron en el ejercicio durante los últimos ≥ 6 meses.
- Hicieron ejercicios durante ≥ 3 días/semana.
- Practicaban (natación, baloncesto, voleibol, ballet, gimnasia, judo, lucha, kárate y boxeo).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de patología pélvica o cualquier enfermedad ginecológica.
- Tenían antecedentes de enfermedades crónicas (p. ej.: diabetes).
- Sus síntomas de dismenorrea empeoraron con el tiempo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo atlético
mujeres atléticas que se quejaban de dismenorrea primaria, participaron en el ejercicio durante los últimos ≥ 6 meses, hicieron ejercicios durante ≥ 3 días/semana y practicaron (natación, baloncesto, voleibol, gimnasia, judo, lucha libre, kárate y boxeo).
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Fue una encuesta que utilizó la Escala Visual Analógica y la escala WaLIDD para medir la gravedad de la dismenorrea primaria entre ambos grupos.
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Grupo no deportivo
Mujeres no deportistas que se quejan de dismenorrea primaria y que no han participado en ninguna actividad física antes.
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Fue una encuesta que utilizó la Escala Visual Analógica y la escala WaLIDD para medir la gravedad de la dismenorrea primaria entre ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en un único momento, que es la evaluación de referencia.
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La escala que se utilizará es la EVA; a cada sujeto se le indicará que coloque un punto en línea desde sin dolor hasta dolor tolerable.
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Los datos se recopilarán en un único momento, que es la evaluación de referencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de trabajo, localización, intensidad, escala de dismenorrea de incapacidad.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en un único momento, que es la evaluación de referencia.
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midiendo una combinación de manifestaciones: subjetivas (intensidad /Wong-Baker, capacidad de trabajo) y objetivas (días de dolor, ubicación). En el que cada aspecto de la escala se califica de 0 a 3. 0 indica sin dismenorrea, 1-4 dismenorrea leve, 5-7 dismenorrea moderada, 8-12 dismenorrea severa. |
Los datos se recopilarán en un único momento, que es la evaluación de referencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004091
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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