- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06075654
Alvorlighetsgrad av primær dysmenoré hos atletiske vs. ikke-atletiske kvinner
SAMMENLIGNING AV ALVARLIGHETEN AV PRIMÆR DYSMENORÉ MELLOM ATLETISKE OG IKKE-ATLETISKE KVINNER: En tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær dysmenoré er definert som kolikksmerter i nedre del av magen som starter med begynnelsen av menstruasjonen. Det er en av de vanligste gynekologiske lidelsene, en viktig årsak til sykelighet, og den vanligste årsaken til bekkensmerter hos menstruerende jenter og kvinner, den rammer kvinner i alle aldersgrupper. Prevalensen varierer mye, fra 17 % til så høy som 91 %. Mellom 16 % og 29 % av kvinnene med dysmenoré har betydelig svekkelse av livskvalitet og kvinnenes velvære. Fraværsfrekvensen fra skole, arbeid eller andre aktiviteter representerer opptil 15 % av kvinner med dysmenoré, dysmenoré regnes som en kilde til betydelige økonomiske tap på grunn av utgifter til medisiner, medisinsk behandling og redusert produktivitet. Yoga, pilates, tøying og andre typer øvelser har en merkbar effekt på å redusere smerte og forbedre generell helse og søvnkvalitet med forskjellige helsetilstander, inkludert primær dysmenoré. I tillegg brukes trening og fysisk aktivitet mye og bevist å ikke bare redusere smerte, men også forbedre livskvaliteten, redusere stress, forbedre mental helse og i håndtering av depresjon og stress.
For dysmenoré har mekanismen som forklarte effekten av øvelser på primær dysmenoré blitt klassifisert etter intensiteten til øvelsene; trening med moderat høy intensitet ble antatt å øke de antiinflammatoriske cytokinene, redusere den totale mengden prostaglandiner som frigjøres på grunn av reduksjonen i den totale mengden av menstruasjonsstrømmen. Trening med lav intensitet reduserer kortisolnivået og prostaglandinsyntesen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Khloud Ramadan Abd El- Fatah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Atletgruppen vil bli valgt fra forskjellige klubber i Egypt for eksempel; Benha, Tanta, Maadi og Wadi-Degla klubber.
Ikke-atletisk vil bli valgt blant kvinner og deres medfølgende individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vanlige inklusjonskriterier for atletiske og ikke-atletiske kvinner.
- De hadde en vanlig menstruasjonssyklus med en menstruasjonslengde på 21-30 dager.
- Alle hunnene var jomfruer.
- Deres alder varierte fra 18 til 28 år.
- Deres BMI var i området 18,5 -29,9 kg/m2
- De brukte ingen farmakologiske terapier for å kontrollere smerte under menstruasjon og under anvendelsen av studien.
Inkluderingskriterier atletisk kvinne:
- De deltok i øvelsen de siste ≥ 6 månedene.
- De gjorde øvelser i ≥ 3 dager/uke.
- De trente (svømming, basketball, volleyball, ballett, gymnastikk, judo, bryting, karate og boksing).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om bekkenpatologi eller enhver gynekologisk sykdom.
- De hadde en historie med kronisk sykdom (f.eks. diabetes).
- Symptomene deres på dysmenoré ble verre over tid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Atletisk gruppe
atletiske kvinner som klaget over primær dysmenoré, de deltok i øvelsen de siste ≥ 6 månedene, gjorde øvelser i ≥ 3 dager/uke og trente (svømming, basketball, volleyball, gymnastikk, judo, bryting, karate og boksing.
|
Det var en undersøkelse som ble brukt Visual Analog Scale og WaLIDD-skala for å måle alvorlighetsgraden av primær dysmenoré mellom begge grupper
|
Ikke-atletisk gruppe
Ikke-atletiske kvinner som klager danner primær dysmenoré som ikke har deltatt i noen fysisk aktivitet før
|
Det var en undersøkelse som ble brukt Visual Analog Scale og WaLIDD-skala for å måle alvorlighetsgraden av primær dysmenoré mellom begge grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: Data vil bli samlet inn på et enkelt tidspunkt, som er grunnlinjevurderingen
|
Skalaen som skal brukes i VAS ;hvert emne vil bli bedt om å sette punkt på linje fra ingen smerte til tolerabel smerte
|
Data vil bli samlet inn på et enkelt tidspunkt, som er grunnlinjevurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbeidsevne, plassering, intensitet, funksjonshemming Dysmenoré-skala.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn på et enkelt tidspunkt, som er grunnlinjevurderingen
|
måle en kombinasjon av manifestasjoner: subjektiv (intensitet /Wong-Baker, arbeidsevne) og objektiv (dager med smerte, plassering). Der hvert aspekt av skalaen er vurdert fra 0 til 3. 0 indikerer ingen dysmenoré, 1-4 mild dysmenoré, 5-7 moderat dysmenoré, 8-12 alvorlig dysmenoré. |
Data vil bli samlet inn på et enkelt tidspunkt, som er grunnlinjevurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004091
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater