- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06081608
Akutní poškození ledvin u dětských pacientů s rakovinou v institutu pro rakovinu v jižním Egyptě
7. října 2023 aktualizováno: Ahmed Mohamed Amir Fathy Riad, Assiut University
Rakovina je druhou nejčastější příčinou předčasného úmrtí dětí.
Incidence dětské rakoviny se liší podle regionu a země, ale obecně je považována za vzácnou s odhadem 300 000 nových případů diagnostikovaných po celém světě.
Akutní poškození ledvin u dětských pacientů s rakovinou se týká náhlé a často dočasné ztráty funkce ledvin, která může vést k řadě komplikací, pokud není správně léčena.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Primární: Stanovit kumulativní incidenci AKI pomocí kritérií KDIGO u dětských pacientů s maligním onemocněním v South Egypt Cancer Institute (SECI)
Sekundární:
- Výskyt nemocničních a komunitně získaných AKI
- Posuďte rizikové faktory výskytu AKI
- Stanovit výsledky AKI v nemocnici (doba do úmrtí v nemocnici, délka pobytu v nemocnici a doba do zotavení ledvin).
Jedná se o prospektivní studii, která bude provedena na Klinice dětské onkologie a hematologických malignit včetně pacientů s diagnózou zhoubných nádorů a hospitalizovaných od 1. dubna 2023 po dobu jednoho roku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
•Děti obou pohlaví (ve věku od 1 měsíce do 18 let při diagnóze)
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Děti obou pohlaví (ve věku od 1 měsíce do 18 let při diagnóze)
- Pacienti s hematologickými malignitami nebo solidními nádory přijati na oddělení dětské onkologie a hematologických malignit
Kritéria vyloučení:
- Děti, které měly nepotvrzenou diagnózu rakoviny.
- Děti starší 18 let při diagnóze.
- Děti s již existujícím chronickým onemocněním ledvin (CKD), které je definováno jako přítomnost strukturálního nebo funkčního poškození ledvin, které přetrvává minimálně tři měsíce
- Pacient podstoupil transplantaci krvetvorných buněk. Pacienti s hladinou 1 s.Cr.
- Pacient podstoupil transplantaci ledviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stanovit kumulativní incidenci AKI pomocí kritérií KDIGO u dětských pacientů s maligním onemocněním v South Egypt Cancer Institute (SECI)
Časové okno: od listopadu 2023 do listopadu 2024
|
od listopadu 2023 do listopadu 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 639
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na test funkce ledvin
-
Medical University of GrazDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNáborEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno