- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06081608
Lésions rénales aiguës chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer à l'Institut du cancer du sud de l'Égypte
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Primaire : Pour déterminer l'incidence cumulée de l'AKI à l'aide des critères KDIGO chez les patients pédiatriques atteints de malignité au South Egypt Cancer Institute (SECI)
Secondaire:
- Incidence de l'IRA nosocomiale et communautaire
- Évalue les facteurs de risque de l’incidence de l’AKI
- Déterminer les résultats à l'hôpital (délai jusqu'au décès à l'hôpital, durée du séjour à l'hôpital et délai jusqu'à la récupération rénale) de l'AKI.
Il s'agit d'une étude prospective qui sera réalisée dans le service d'oncologie pédiatrique et hématologiques malignes incluant des patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes et hospitalisés à partir du 1er avril 2023 pour une durée d'un an.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Enfants des deux sexes (âgés de 1 mois à 18 ans au moment du diagnostic)
- Patients présentant soit des hémopathies malignes, soit des tumeurs solides admis au service d'oncologie pédiatrique et des hémopathies malignes
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant reçu un diagnostic de cancer non confirmé.
- Enfants de plus de 18 ans au moment du diagnostic.
- Enfants atteints d'une maladie rénale chronique (IRC) préexistante définie comme la présence de lésions rénales structurelles ou fonctionnelles qui persistent pendant au moins trois mois
- Le patient a bénéficié d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Patients avec un niveau de 1 s.Cr.
- Le patient a subi une transplantation rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'incidence cumulée de l'AKI à l'aide des critères KDIGO chez les patients pédiatriques atteints de malignité au South Egypt Cancer Institute (SECI)
Délai: de novembre 2023 à novembre 2024
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de novembre 2023 à novembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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