- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06081608
Danno renale acuto tra i pazienti affetti da cancro pediatrico presso il South Egypt Cancer Institute
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Primario: determinare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Secondario:
- Incidenza di AKI acquisito in ospedale e in comunità
- Valuta i fattori di rischio dell’incidenza dell’AKI
- Determinare l’esito intraospedaliero (tempo alla morte intraospedaliera, durata della degenza ospedaliera e tempo al recupero renale) dell’AKI.
Si tratta di uno studio prospettico che sarà condotto presso il Dipartimento di Oncologia Pediatrica e Tumori Ematologici, includendo pazienti con diagnosi di tumori maligni e ricoverati in ospedale dal 1° aprile 2023 per la durata di un anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Bambini di entrambi i sessi (di età compresa tra 1 mese e 18 anni alla diagnosi)
- Pazienti con neoplasie ematologiche o tumori solidi ricoverati presso il Dipartimento di Oncologia Pediatrica e Tumori Ematologici
Criteri di esclusione:
- Bambini con diagnosi di cancro non confermata.
- Bambini di età superiore a 18 anni alla diagnosi.
- Bambini con malattia renale cronica preesistente (IRC), definita come presenza di danno renale strutturale o funzionale che persiste per un minimo di tre mesi
- Il paziente è stato sottoposto a trapianto di cellule staminali emopoietiche. Pazienti con livello 1 s.Cr.
- Il paziente è stato sottoposto a trapianto renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO nei pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Lasso di tempo: da novembre 2023 a novembre 2024
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da novembre 2023 a novembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 639
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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