- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081608
Akut nyreskade blandt pædiatriske kræftpatienter på South Egypt Cancer Institute
7. oktober 2023 opdateret af: Ahmed Mohamed Amir Fathy Riad, Assiut University
Kræft er den næsthyppigste årsag til for tidlig død hos børn.
Forekomsten af pædiatrisk cancer varierer efter region og land, men den anses generelt for sjælden med anslået 300.000 nye tilfælde diagnosticeret på verdensplan.
Akut nyreskade hos pædiatriske cancerpatienter refererer til det pludselige og ofte midlertidige tab af nyrefunktionen, som kan føre til en række komplikationer, hvis de ikke behandles korrekt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Primær: At bestemme den kumulative forekomst af AKI ved hjælp af KDIGO-kriterier hos pædiatriske patienter med malignitet i South Egypt Cancer Institute (SECI)
Sekundær:
- Forekomst af hospitalserhvervet og samfundserhvervet AKI
- Vurderer risikofaktorerne for forekomsten af AKI
- For at bestemme udfaldet på hospitalet (tid til dødsfald på hospitalet, længde af hospitalsophold og tid til genopretning af nyrerne) af AKI.
Dette er et prospektivt studie, der vil blive udført i afdelingen for pædiatrisk onkologi og hæmatologisk malignitet, herunder patienter diagnosticeret med ondartede tumorer og indlagt fra 1. april 2023 i et års varighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
•Børn af begge køn (i alderen fra 1 måned til 18 år ved diagnosen)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn af begge køn (i alderen fra 1 måned til 18 år ved diagnosen)
- Patienter med enten hæmatologiske maligniteter eller solide tumorer indlagt på pædiatrisk onkologisk og hæmatologisk malignitetsafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der havde en ubekræftet kræftdiagnose.
- Børn over 18 år ved diagnosen.
- Børn med allerede eksisterende kronisk nyresygdom (CKD), der defineres som tilstedeværelsen af strukturel eller funktionel nyreskade, der varer ved i mindst tre måneder
- Patienten gennemgik hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Patienter med 1 s.Cr niveau.
- Patienten blev nyretransplanteret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme den kumulative forekomst af AKI ved hjælp af KDIGO-kriterier hos pædiatriske patienter med malignitet i South Egypt Cancer Institute (SECI)
Tidsramme: fra november 2023 til november 2024
|
fra november 2023 til november 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 639
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .