- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06081608
Akutt nyreskade blant pediatriske kreftpasienter ved South Egypt Cancer Institute
7. oktober 2023 oppdatert av: Ahmed Mohamed Amir Fathy Riad, Assiut University
Kreft er den nest hyppigste årsaken til for tidlig død hos barn.
Forekomsten av barnekreft varierer etter region og land, men det anses generelt som sjelden med anslagsvis 300 000 nye tilfeller diagnostisert over hele verden.
Akutt nyreskade hos pediatriske kreftpasienter refererer til plutselig og ofte midlertidig tap av nyrefunksjon, som kan føre til en rekke komplikasjoner hvis den ikke behandles riktig.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Primær: For å bestemme den kumulative forekomsten av AKI ved bruk av KDIGO-kriterier hos pediatriske pasienter med malignitet i South Egypt Cancer Institute (SECI)
Sekundær:
- Forekomst av sykehuservervet og lokalsamfunnservervet AKI
- Vurderer risikofaktorene for forekomsten av AKI
- For å bestemme utfall på sykehus (tid til død på sykehus, lengde på sykehusopphold og tid til nyregjenoppretting) av AKI.
Dette er en prospektiv studie som vil bli utført i avdelingen for pediatrisk onkologi og hematologiske maligniteter, inkludert pasienter diagnostisert med ondartede svulster og innlagt på sykehus fra 1. april 2023 i ett års varighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
•Barn av begge kjønn (i alderen fra 1 måned til 18 år ved diagnose)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Barn av begge kjønn (i alderen fra 1 måned til 18 år ved diagnose)
- Pasienter med enten hematologiske maligniteter eller solide svulster innlagt på barneonkologisk og hematologisk malignitetsavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Barn som hadde en ubekreftet kreftdiagnose.
- Barn over 18 år ved diagnose.
- Barn med eksisterende kronisk nyresykdom (CKD) som er definert som tilstedeværelsen av strukturell eller funksjonell nyreskade som vedvarer i minst tre måneder
- Pasienten gjennomgikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon. Pasienter med 1 s.Cr nivå.
- Pasienten gjennomgikk nyretransplantasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme den kumulative forekomsten av AKI ved å bruke KDIGO-kriterier hos pediatriske pasienter med malignitet i South Egypt Cancer Institute (SECI)
Tidsramme: fra november 2023 til november 2024
|
fra november 2023 til november 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .