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Akute Nierenverletzung bei pädiatrischen Krebspatienten am South Egypt Cancer Institute

7. Oktober 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Amir Fathy Riad, Assiut University
Krebs ist die zweithäufigste Ursache für vorzeitigen Tod bei Kindern. Die Inzidenz von Krebs bei Kindern variiert je nach Region und Land, gilt jedoch im Allgemeinen als selten, da weltweit schätzungsweise 300.000 neue Fälle diagnostiziert werden. Unter einer akuten Nierenschädigung bei pädiatrischen Krebspatienten versteht man den plötzlichen und oft vorübergehenden Verlust der Nierenfunktion, der bei unsachgemäßer Behandlung zu einer Vielzahl von Komplikationen führen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  • Primär: Bestimmung der kumulativen Inzidenz von AKI anhand der KDIGO-Kriterien bei pädiatrischen Patienten mit bösartigen Erkrankungen im South Egypt Cancer Institute (SECI)
  • Sekundär:

    1. Inzidenz von im Krankenhaus und ambulant erworbenem AKI
    2. Bewertet die Risikofaktoren für das Auftreten von AKI
    3. Bestimmung des Krankenhausergebnisses (Zeit bis zum Tod im Krankenhaus, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Zeit bis zur Nierenwiederherstellung) von AKI.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, die in der Abteilung für pädiatrische Onkologie und hämatologische Malignome durchgeführt wird und an Patienten teilnimmt, bei denen bösartige Tumoren diagnostiziert wurden und die ab dem 1. April 2023 für die Dauer eines Jahres ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

•Kinder beiderlei Geschlechts (im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Kinder beiderlei Geschlechts (im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose)

    • Patienten mit hämatologischen Malignomen oder soliden Tumoren werden in die Abteilung für pädiatrische Onkologie und hämatologische Malignomen aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer unbestätigten Krebsdiagnose.
  • Kinder, die zum Zeitpunkt der Diagnose älter als 18 Jahre sind.
  • Kinder mit vorbestehender chronischer Nierenerkrankung (CKD), die als Vorhandensein einer strukturellen oder funktionellen Nierenschädigung definiert ist, die über mindestens drei Monate anhält
  • Der Patient wurde einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen. Patienten mit 1 s.Cr-Level.
  • Der Patient wurde einer Nierentransplantation unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der kumulativen Inzidenz von AKI anhand der KDIGO-Kriterien bei pädiatrischen Patienten mit bösartigen Erkrankungen im South Egypt Cancer Institute (SECI)
Zeitfenster: von November 2023 bis November 2024
von November 2023 bis November 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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