- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06081608
Ostre uszkodzenie nerek u dzieci chorych na raka w Instytucie Onkologii Południowego Egiptu
7 października 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Amir Fathy Riad, Assiut University
Rak jest drugą najczęstszą przyczyną przedwczesnej śmierci dzieci.
Częstość występowania nowotworów u dzieci różni się w zależności od regionu i kraju, ale ogólnie uważa się, że jest to rzadka choroba – na całym świecie zdiagnozowano około 300 000 nowych przypadków.
Ostre uszkodzenie nerek u dzieci i młodzieży z nowotworem oznacza nagłą i często przejściową utratę czynności nerek, która, jeśli nie jest prawidłowo leczona, może prowadzić do różnych powikłań.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Podstawowy: określenie skumulowanej częstości występowania AKI przy użyciu kryteriów KDIGO u dzieci i młodzieży z nowotworem złośliwym w Instytucie Onkologii Południowego Egiptu (SECI)
Wtórny:
- Częstość występowania AKI nabytej w szpitalu i pozaszpitalnej
- Ocenia czynniki ryzyka zachorowania na AKI
- Aby określić wynik wewnątrzszpitalny (czas do śmierci w szpitalu, długość pobytu w szpitalu i czas do wyzdrowienia nerek) AKI.
Jest to badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone na Oddziale Onkologii Dziecięcej i Nowotworów Hematologicznych wśród pacjentów, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy, hospitalizowanych od 1 kwietnia 2023 r. przez rok.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
•Dzieci obu płci (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat w chwili rozpoznania)
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dzieci obu płci (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat w chwili rozpoznania)
- Pacjenci z nowotworami hematologicznymi lub guzami litymi przyjmowani na Oddział Onkologii Dziecięcej i Nowotworów Hematologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z niepotwierdzoną diagnozą raka.
- Dzieci w wieku powyżej 18 lat w chwili rozpoznania.
- Dzieci z istniejącą wcześniej przewlekłą chorobą nerek (CKD), definiowaną jako strukturalne lub czynnościowe uszkodzenie nerek utrzymujące się przez co najmniej trzy miesiące
- Pacjent przeszedł przeszczep komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Pacjenci z poziomem 1 s.Cr.
- Pacjent przeszedł przeszczep nerki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić skumulowaną częstość występowania AKI przy użyciu kryteriów KDIGO u dzieci i młodzieży z nowotworem złośliwym w Instytucie Onkologii Południowego Egiptu (SECI)
Ramy czasowe: od listopada 2023 r. do listopada 2024 r
|
od listopada 2023 r. do listopada 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .