- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06081608
Lesão renal aguda entre pacientes pediátricos com câncer no South Egypt Cancer Institute
7 de outubro de 2023 atualizado por: Ahmed Mohamed Amir Fathy Riad, Assiut University
O câncer é a segunda causa mais frequente de morte prematura em crianças.
A incidência do cancro pediátrico varia consoante a região e o país, mas é geralmente considerado raro, com cerca de 300.000 novos casos diagnosticados em todo o mundo.
A lesão renal aguda em pacientes pediátricos com câncer refere-se à perda súbita e muitas vezes temporária da função renal, que pode levar a uma variedade de complicações se não for tratada corretamente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Primário: Para determinar a incidência cumulativa de LRA usando critérios KDIGO em pacientes pediátricos com malignidade no South Egypt Cancer Institute (SECI)
Secundário:
- Incidência de IRA adquirida em hospital e na comunidade
- Avalia os fatores de risco da incidência de LRA
- Para determinar o resultado hospitalar (tempo até a morte hospitalar, tempo de internação hospitalar e tempo até a recuperação renal) da LRA.
Este é um estudo prospectivo que será realizado no Departamento de Oncologia Pediátrica e Malignidades Hematológicas, incluindo pacientes com diagnóstico de tumores malignos e hospitalizados a partir de 1º de abril de 2023 por um ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
•Crianças de ambos os sexos (com idade entre 1 mês e 18 anos no momento do diagnóstico)
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças de ambos os sexos (com idade entre 1 mês e 18 anos no momento do diagnóstico)
- Pacientes com malignidades hematológicas ou tumores sólidos admitidos no Departamento de Oncologia Pediátrica e Malignidades Hematológicas
Critério de exclusão:
- Crianças que tiveram diagnóstico de câncer não confirmado.
- Crianças com mais de 18 anos no momento do diagnóstico.
- Crianças com doença renal crônica (DRC) preexistente definida como a presença de dano renal estrutural ou funcional que persiste por no mínimo três meses
- O paciente foi submetido a transplante de células-tronco hematopoiéticas. Pacientes com nível 1 s.Cr.
- Paciente foi submetido a transplante renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para determinar a incidência cumulativa de LRA usando critérios KDIGO em pacientes pediátricos com malignidade no South Egypt Cancer Institute (SECI)
Prazo: de novembro de 2023 a novembro de 2024
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de novembro de 2023 a novembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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