- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06081608
Lesión renal aguda entre pacientes pediátricos con cáncer en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto
7 de octubre de 2023 actualizado por: Ahmed Mohamed Amir Fathy Riad, Assiut University
El cáncer es la segunda causa más frecuente de muerte prematura en niños.
La incidencia del cáncer pediátrico varía según la región y el país, pero generalmente se considera poco común y se estima que se diagnostican 300.000 nuevos casos en todo el mundo.
La lesión renal aguda en pacientes pediátricos con cáncer se refiere a la pérdida repentina y a menudo temporal de la función renal, que puede provocar una variedad de complicaciones si no se trata correctamente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Primario: determinar la incidencia acumulada de IRA utilizando los criterios KDIGO en pacientes pediátricos con neoplasias malignas en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto (SECI)
Secundario:
- Incidencia de IRA adquirida en el hospital y en la comunidad
- Evalúa los factores de riesgo de la incidencia de IRA
- Determinar el resultado hospitalario (tiempo hasta la muerte hospitalaria, duración de la estancia hospitalaria y tiempo hasta la recuperación renal) de la IRA.
Se trata de un estudio prospectivo que se llevará a cabo en el Departamento de Oncología Pediátrica y Neoplasias Hematológicas incluyendo pacientes diagnosticados con tumores malignos y hospitalizados a partir del 1 de abril de 2023 durante un año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
•Niños de ambos sexos (de 1 mes a 18 años al momento del diagnóstico)
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños de ambos sexos (de 1 mes a 18 años al momento del diagnóstico)
- Pacientes con neoplasias hematológicas o tumores sólidos ingresados en el Servicio de Oncología Pediátrica y Neoplasias Hematológicas.
Criterio de exclusión:
- Niños que tuvieron un diagnóstico de cáncer no confirmado.
- Niños mayores de 18 años al diagnóstico.
- Niños con enfermedad renal crónica (ERC) preexistente que se define como la presencia de daño renal estructural o funcional que persiste durante un mínimo de tres meses.
- El paciente fue sometido a un trasplante de células madre hematopoyéticas. Pacientes con nivel 1 s.Cr.
- Paciente sometido a trasplante renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar la incidencia acumulada de IRA utilizando los criterios KDIGO en pacientes pediátricos con neoplasias malignas en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto (SECI)
Periodo de tiempo: desde noviembre 2023 hasta noviembre 2024
|
desde noviembre 2023 hasta noviembre 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .