Aplikace lumbálního plexusového bloku v ultrazvukově naváděné metodě Shamrock
17. října 2023 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Zkoumání účinnosti různých typů lumbálního plexusového bloku aplikovaného metodou Shamrock naváděnou ultrazvukem
Efektivnější použití ultrazvuku v technikách regionální anestezie umožnilo různé blokové aplikace.
Blok bederního plexu se také používá k pooperační analgezii a chirurgické anestezii.
V současné době je ultrazvukem naváděná LPB v rovině široce používána při zobrazování s krátkou osou a zobrazování Shamrock.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto použití je prozkoumat účinnost aplikace bloku lumbálního plexu aplikovaného metodami v rovině a mimo rovinu doprovázenou zobrazováním Shamrock.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonní číslo: +902242955000
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-90 let
- ASA (Americká společnost anesteziologů) Skóre I-III rizikové třídy
- Pacienti, kteří podstoupí operaci zlomeniny krčku stehenní kosti.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetikum
- S poruchou krvácivé diatézy
- Duševní poruchy
- Alergický na používané léky
- Předchozí cerebrovaskulární onemocnění
- Index tělesné hmotnosti nad 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vedení jehly v rovině
Ultrazvukem vedený blok bederního plexu
|
Ultrazvukem vedený blok bederního plexu s in-plane vedením jehlou metodou Shamrock
|
|
Aktivní komparátor: vedení jehly mimo rovinu
Ultrazvukem vedený blok bederního plexu
|
Ultrazvukem vedený blok bederního plexu s mimorovinným vedením jehly metodou Shamrock
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blokovat čas aplikace
Časové okno: až 20 minut
|
Stopky spustí jiný výzkumník průnikem do kůže a stopky se zastaví, jakmile jehla opustí kůži.
|
až 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zásahů
Časové okno: až 20 minut
|
zásah ze stejného nebo jiného místa po výstupu z kůže
|
až 20 minut
|
|
Počet vedení jehly
Časové okno: až 20 minut
|
Zatažení a opětovné zasunutí jehly po vstupu do kůže, aniž by opustila kůži
|
až 20 minut
|
|
senzorický blok
Časové okno: až 40 minut
|
Doba senzorického bloku obou dolních končetin po aplikovaném bloku bude hodnocena testem špendlíkem a chladem (10.15., 20., 25., 30., 35.
a 40 minut).
|
až 40 minut
|
|
blok motoru
Časové okno: až 40 minut
|
K hodnocení motorického bloku byla použita modifikovaná Bromageova škála na obou dolních končetinách. Modifikovaná stupnice Bromage 0 Žádný blok motoru
|
až 40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-3/7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .