- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06088368
Aplicación del bloqueo del plexo lumbar en el método Shamrock guiado por ultrasonido
17 de octubre de 2023 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigación de la eficacia de diferentes tipos de bloqueo del plexo lumbar aplicados con el método Shamrock guiado por ultrasonido
El uso más eficaz de la ecografía en las técnicas de anestesia regional ha posibilitado diferentes aplicaciones de bloqueo.
El bloqueo del plexo lumbar también se utiliza para analgesia posoperatoria y anestesia quirúrgica.
Actualmente, la LPB guiada por ultrasonido en plano se usa ampliamente en imágenes de eje corto y en imágenes de Shamrock.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este uso es investigar la eficacia de la aplicación del bloqueo del plexo lumbar aplicada con métodos en el plano y fuera del plano acompañados de imágenes de Shamrock.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Número de teléfono: +902242955000
- Correo electrónico: korgunokmen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-90 años
- Clase de riesgo de puntuación I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Pacientes que serán sometidos a una operación de fractura de cuello femoral.
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales
- Con trastorno de diátesis hemorrágica
- Desordenes mentales
- Alérgico a los medicamentos utilizados.
- Enfermedad cerebrovascular previa
- Índice de masa corporal superior a 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: guía de aguja en el plano
Bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía
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Bloqueo del plexo lumbar guiado por ultrasonido con guía de aguja en el plano mediante el método Shamrock
|
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Comparador activo: guía de aguja fuera del plano
Bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía
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Bloqueo del plexo lumbar guiado por ultrasonido con guía de aguja fuera del plano mediante el método Shamrock
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloquear el tiempo de aplicación
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
|
Otro investigador pondrá en marcha el cronómetro con la penetración de la aguja en la piel y el cronómetro se detendrá tan pronto como la aguja salga de la piel.
|
hasta 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de intervenciones
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
|
Intervención desde el mismo sitio u otro después de salir de la piel.
|
hasta 20 minutos
|
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El número de guía de aguja.
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
|
Retracción y nuevo avance de la aguja después de la entrada en la piel sin salir de la piel.
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hasta 20 minutos
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bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos
|
El tiempo de bloqueo sensorial de ambas extremidades inferiores después del bloqueo aplicado se evaluará mediante pinchazo y prueba de frío (10.15., 20., 25., 30., 35.
y 40 minutos).
|
hasta 40 minutos
|
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bloque motor
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos
|
Se utilizó la escala de Bromage modificada de ambos miembros inferiores para evaluar el bloqueo motor. Escala Bromage modificada 0 Sin bloqueo motor
|
hasta 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
13 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-3/7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .