- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06088368
Lannepleksusblokkisovellus ultraääniohjatussa Shamrock-menetelmässä
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Ultraääniohjatulla Shamrock-menetelmällä käytettyjen eri tyyppisten lannepleksisten lohkojen tehokkuuden tutkiminen
Ultraäänen tehokkaampi käyttö aluepuudutuksessa on mahdollistanut erilaiset lohkosovellukset.
Lannepunoksen tukoksia käytetään myös leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja kirurgiseen anestesiaan.
Tällä hetkellä tasossa olevaa ultraääniohjattua LPB:tä käytetään laajalti lyhyen akselin kuvantamisessa ja Shamrock-kuvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän käytön tarkoituksena on tutkia lannepunoksen blokkauksen tehokkuutta, jota käytetään in-plane- ja out-of-plane-menetelmillä Shamrock-kuvantamisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Puhelinnumero: +902242955000
- Sähköposti: korgunokmen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90 vuotta vanha
- ASA (American Society of Anesthesiologist) pistemäärä I-III riskiluokka
- Potilaat, joille tehdään reisiluun kaulan murtumaleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutusallergia
- Verenvuotodiateesihäiriöllä
- Mielenterveyshäiriöt
- Allerginen käytetyille lääkkeille
- Aiempi aivoverisuonitauti
- Painoindeksi yli 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tasossa oleva neulanohjaus
Ultraääniohjattu lannepunoksen blokkaus
|
Ultraääniohjattu lannepunoksen blokka, jossa neulansisäinen ohjaus Shamrock-menetelmällä
|
|
Active Comparator: tason ulkopuolinen neulanohjaus
Ultraääniohjattu lannepunoksen blokkaus
|
Ultraääniohjattu lannepunoksen blokkaus tason ulkopuolisella neulanohjauksella Shamrock-menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä hakemusaika
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
Toinen tutkija käynnistää sekuntikellon neulan ihon läpäisyllä ja sekuntikello pysähtyy heti, kun neula lähtee ihosta.
|
jopa 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
interventio samasta tai toisesta paikasta iholta poistumisen jälkeen
|
jopa 20 minuuttia
|
|
Neulan ohjauksen määrä
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
Neulan sisäänveto ja eteenpäin vieminen ihon sisään tunkeutumisen jälkeen ilman, että se poistuu ihosta
|
jopa 20 minuuttia
|
|
sensorinen lohko
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia
|
Molempien alaraajojen sensorinen blokkausaika kohdistetun tukosen jälkeen arvioidaan neulanpisto- ja kylmätestillä (10.15., 20., 25., 30., 35.
ja 40 minuuttia).
|
jopa 40 minuuttia
|
|
moottorilohko
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia
|
Molempien alaraajojen motorisen blokauksen arvioinnissa käytettiin Modifioitua Bromage-asteikkoa. Muokattu Bromage-asteikko 0 Ei moottorilohkoa
|
jopa 40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3/7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .