- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06088368
Lumbal Plexus Block Applikation i ultralydsstyret Shamrock-metode
17. oktober 2023 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersøgelse af effektiviteten af forskellige typer lumbal plexus-blok påført med ultralydsstyret Shamrock-metode
Den mere effektive brug af ultralyd i regionale anæstesiteknikker har gjort forskellige blokanvendelser mulige.
Lumbal plexus blok bruges også til postoperativ analgesi og kirurgisk anæstesi.
I øjeblikket er in-plane ultralyd-guidet LPB meget udbredt i kort-akse billeddannelse og Shamrock billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne anvendelse er at undersøge effektiviteten af påføring af lumbal plexus blok påført med in-plane og out-of-plane metoder ledsaget af Shamrock-billeddannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +902242955000
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-90 år
- ASA (American Society of Anaesthesiologist) Score I-III risikoklasse
- Patienter, der skal opereres med lårbenshalsbrud.
Ekskluderingskriterier:
- Lokalbedøvende allergi
- Med blødende diatese
- Psykiske lidelser
- Allergisk over for den anvendte medicin
- Tidligere Cerebrovaskulær sygdom
- Body Mass Index over 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nålestyring i flyet
Ultralydsstyret lumbal plexus blok
|
Ultralydsstyret lændeplexusblok med nåleføring i planet ved brug af Shamrock-metoden
|
|
Aktiv komparator: ud af planet nålevejledning
Ultralydsstyret lumbal plexus blok
|
Ultralydsstyret lændeplexusblok med ud af planet nåleføring ved brug af Shamrock-metoden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloker ansøgningstid
Tidsramme: op til 20 minutter
|
Stopuret vil blive startet af en anden forsker med nålehudgennemtrængning, og stopuret vil blive stoppet, så snart nålen forlader huden.
|
op til 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indgreb
Tidsramme: op til 20 minutter
|
indgreb fra det samme eller et andet sted efter at have forladt huden
|
op til 20 minutter
|
|
Antallet af nålevejledning
Tidsramme: op til 20 minutter
|
Tilbagetrækning og fremføring af nålen efter indtrængen af huden uden at komme ud af huden
|
op til 20 minutter
|
|
sensorisk blokering
Tidsramme: op til 40 minutter
|
Sensorisk blokeringstid for begge underekstremiteter efter den påførte blokering vil blive evalueret ved nålestik og koldtest (10.15., 20., 25., 30., 35.
og 40 minutter).
|
op til 40 minutter
|
|
motorblok
Tidsramme: op til 40 minutter
|
Begge underekstremiteter Modified Bromage-skala blev brugt til at evaluere motorblok. Ændret Bromage-skala 0 Ingen motorblok
|
op til 40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
13. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-3/7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .