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Applicazione del blocco del plesso lombare nel metodo Shamrock guidato da ultrasuoni

17 ottobre 2023 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Indagine sull'efficacia di diversi tipi di blocco del plesso lombare applicati con il metodo Shamrock guidato da ultrasuoni

L'uso più efficace degli ultrasuoni nelle tecniche di anestesia regionale ha reso possibili diverse applicazioni di blocco. Il blocco del plesso lombare viene utilizzato anche per l'analgesia postoperatoria e l'anestesia chirurgica. Attualmente, l'LPB guidato da ultrasuoni nel piano è ampiamente utilizzato nell'imaging ad asse corto e nell'imaging Shamrock.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo utilizzo è quello di indagare l'efficacia dell'applicazione del blocco del plesso lombare applicato con metodi in piano e fuori piano accompagnati da imaging Shamrock.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-90 anni
  • Classe di rischio ASA (American Society of Anaesthesiologist) Punteggio I-III
  • Pazienti che verranno sottoposti a intervento per frattura del collo del femore.

Criteri di esclusione:

  • Allergia anestetica locale
  • Con disturbo da diatesi emorragica
  • Disordini mentali
  • Allergico ai medicinali utilizzati
  • Precedente Malattia cerebrovascolare
  • Indice di massa corporea superiore a 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: guida dell'ago nel piano
Blocco del plesso lombare ecoguidato
Blocco del plesso lombare guidato dagli ultrasuoni con guida dell'ago nel piano utilizzando il metodo Shamrock
Comparatore attivo: guida dell'ago fuori dal piano
Blocco del plesso lombare ecoguidato
Blocco del plesso lombare ecoguidato con guida dell'ago fuori piano utilizzando il metodo Shamrock

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il tempo di applicazione
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
Il cronometro verrà avviato da un altro ricercatore con la penetrazione dell'ago nella pelle e il cronometro verrà fermato non appena l'ago lascia la pelle.
fino a 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di interventi
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
intervento dallo stesso o da un altro sito dopo l'uscita dalla pelle
fino a 20 minuti
Il numero di guida dell'ago
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
Retrazione e riavanzamento dell'ago dopo l'ingresso nella pelle senza uscire dalla pelle
fino a 20 minuti
blocco sensoriale
Lasso di tempo: fino a 40 minuti
Il tempo di blocco sensoriale di entrambi gli arti inferiori dopo il blocco applicato sarà valutato mediante puntura di spillo e test del freddo (10.15., 20., 25., 30., 35. e 40 minuti).
fino a 40 minuti
blocco motore
Lasso di tempo: fino a 40 minuti

Per valutare il blocco motorio è stata utilizzata la scala di Bromage modificata di entrambi gli arti inferiori. Scala di Bromage modificata 0 Nessun blocco motore

  1. Alza il ginocchio in flessione
  2. Alza la caviglia
  3. Blocco completo, non riesce a muovere il piede
fino a 40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

13 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-3/7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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