- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06088368
Applicazione del blocco del plesso lombare nel metodo Shamrock guidato da ultrasuoni
17 ottobre 2023 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Indagine sull'efficacia di diversi tipi di blocco del plesso lombare applicati con il metodo Shamrock guidato da ultrasuoni
L'uso più efficace degli ultrasuoni nelle tecniche di anestesia regionale ha reso possibili diverse applicazioni di blocco.
Il blocco del plesso lombare viene utilizzato anche per l'analgesia postoperatoria e l'anestesia chirurgica.
Attualmente, l'LPB guidato da ultrasuoni nel piano è ampiamente utilizzato nell'imaging ad asse corto e nell'imaging Shamrock.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo utilizzo è quello di indagare l'efficacia dell'applicazione del blocco del plesso lombare applicato con metodi in piano e fuori piano accompagnati da imaging Shamrock.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Numero di telefono: +902242955000
- Email: korgunokmen@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-90 anni
- Classe di rischio ASA (American Society of Anaesthesiologist) Punteggio I-III
- Pazienti che verranno sottoposti a intervento per frattura del collo del femore.
Criteri di esclusione:
- Allergia anestetica locale
- Con disturbo da diatesi emorragica
- Disordini mentali
- Allergico ai medicinali utilizzati
- Precedente Malattia cerebrovascolare
- Indice di massa corporea superiore a 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: guida dell'ago nel piano
Blocco del plesso lombare ecoguidato
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Blocco del plesso lombare guidato dagli ultrasuoni con guida dell'ago nel piano utilizzando il metodo Shamrock
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Comparatore attivo: guida dell'ago fuori dal piano
Blocco del plesso lombare ecoguidato
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Blocco del plesso lombare ecoguidato con guida dell'ago fuori piano utilizzando il metodo Shamrock
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blocca il tempo di applicazione
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
|
Il cronometro verrà avviato da un altro ricercatore con la penetrazione dell'ago nella pelle e il cronometro verrà fermato non appena l'ago lascia la pelle.
|
fino a 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di interventi
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
|
intervento dallo stesso o da un altro sito dopo l'uscita dalla pelle
|
fino a 20 minuti
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Il numero di guida dell'ago
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
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Retrazione e riavanzamento dell'ago dopo l'ingresso nella pelle senza uscire dalla pelle
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fino a 20 minuti
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blocco sensoriale
Lasso di tempo: fino a 40 minuti
|
Il tempo di blocco sensoriale di entrambi gli arti inferiori dopo il blocco applicato sarà valutato mediante puntura di spillo e test del freddo (10.15., 20., 25., 30., 35.
e 40 minuti).
|
fino a 40 minuti
|
|
blocco motore
Lasso di tempo: fino a 40 minuti
|
Per valutare il blocco motorio è stata utilizzata la scala di Bromage modificata di entrambi gli arti inferiori. Scala di Bromage modificata 0 Nessun blocco motore
|
fino a 40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
25 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
13 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-3/7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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