- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06088368
Lumbal Plexus Block Applikasjon i ultralydveiledet Shamrock-metode
17. oktober 2023 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersøkelse av effektiviteten av forskjellige typer lumbale Plexus-blokker påført med ultralydveiledet Shamrock-metode
Den mer effektive bruken av ultralyd i regionale anestesiteknikker har gjort forskjellige blokkapplikasjoner mulige.
Lumbal plexus-blokk brukes også til postoperativ analgesi og kirurgisk anestesi.
For tiden er ultralydveiledet LPB i planet mye brukt i kortakset bildebehandling og Shamrock-avbildning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne bruken er å undersøke effektiviteten av påføring av lumbal plexus-blokk påført med in-plane og out-of-plane metoder ledsaget av Shamrock-avbildning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +902242955000
- E-post: korgunokmen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-90 år gammel
- ASA (American Society of Anaesthesiologist) Score I-III risikoklasse
- Pasienter som skal operere lårhalsbrudd.
Ekskluderingskriterier:
- Lokalbedøvelsesallergi
- Med blødende diateseforstyrrelse
- Psykiske lidelser
- Allergisk mot medisinene som brukes
- Tidligere Cerebrovaskulær sykdom
- Kroppsmasseindeks over 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: nåleveiledning i planet
Ultralyd-veiledet lumbal plexus blokk
|
Ultralyd-guidet lumbal plexus-blokk med nålveiledning i planet ved bruk av Shamrock-metoden
|
Aktiv komparator: ut-av-plan nåleveiledning
Ultralyd-veiledet lumbal plexus blokk
|
Ultralyd-guidet lumbal plexus blokk med ut-av-planet nålveiledning ved bruk av Shamrock-metoden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blokker søknadstid
Tidsramme: opptil 20 minutter
|
Stoppeklokken vil bli startet av en annen forsker med nålehudpenetrasjon og stoppeklokken stoppes så snart nålen forlater huden.
|
opptil 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall inngrep
Tidsramme: opptil 20 minutter
|
intervensjon fra samme eller et annet sted etter å ha forlatt huden
|
opptil 20 minutter
|
Antall nåleveiledning
Tidsramme: opptil 20 minutter
|
Tilbaketrekking og fremføring av nålen etter at huden har kommet inn uten å komme ut av huden
|
opptil 20 minutter
|
sanseblokk
Tidsramme: opptil 40 minutter
|
Sensorisk blokkeringstid for begge underekstremitetene etter den påførte blokken vil bli evaluert ved nålestikk og kaldtest (10.15., 20., 25., 30., 35.
og 40 minutter).
|
opptil 40 minutter
|
motorblokk
Tidsramme: opptil 40 minutter
|
Begge underekstremiteter Modified Bromage-skala ble brukt for å evaluere motorblokk. Modifisert Bromage-skala 0 Ingen motorblokk
|
opptil 40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
13. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-3/7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lårhalsbrudd
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
Cork University HospitalUkjent
-
Stryker Trauma GmbHRekruttering
-
Quanta MedicalCousin BiotechRekruttering
-
C. R. BardFullførtFemoral arterie okklusjon | Femoral arteriell stenoseBelgia, Østerrike, Frankrike, Tyskland, Sveits
Kliniske studier på nåleveiledning i planet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; Direct Consulting and LogisticsFullførtLavt immuniseringsopptakNigeria