Aplikacja blokady splotu lędźwiowego metodą Shamrock pod kontrolą USG
17 października 2023 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Badanie skuteczności różnych typów blokad splotu lędźwiowego stosowanych metodą Shamrock pod kontrolą USG
Bardziej efektywne wykorzystanie ultradźwięków w technikach znieczulenia przewodowego umożliwiło zastosowanie różnych bloków.
Blokada splotu lędźwiowego stosowana jest także w znieczuleniu pooperacyjnym i chirurgicznym.
Obecnie w płaszczyźnie, pod kontrolą ultrasonografii, LPB jest szeroko stosowany w obrazowaniu w krótkiej osi i obrazowaniu Shamrock.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego zastosowania jest zbadanie skuteczności zastosowania blokady splotu lędźwiowego metodą in-plane i out-of-plane w połączeniu z obrazowaniem Shamrock.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Numer telefonu: +902242955000
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-90 lat
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) Ocena w klasie ryzyka I-III
- Pacjenci, którzy będą poddani operacji złamania szyjki kości udowej.
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowa alergia znieczulająca
- Ze skazą krwotoczną
- Zaburzenia psychiczne
- Uczulenie na stosowane leki
- Poprzednia choroba naczyń mózgowych
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: prowadzenie igły w płaszczyźnie
Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG
|
Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG z prowadzeniem igły w płaszczyźnie, metodą Shamrock
|
|
Aktywny komparator: prowadzenie igły poza płaszczyzną
Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG
|
Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG z prowadzeniem igły poza płaszczyzną metodą Shamrock
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blokuj czas aplikacji
Ramy czasowe: do 20 minut
|
Stoper zostanie uruchomiony przez innego badacza po wniknięciu igły w skórę i zatrzyma się w momencie opuszczenia skóry przez igłę.
|
do 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba interwencji
Ramy czasowe: do 20 minut
|
interwencja z tego samego lub innego miejsca po wyjściu ze skóry
|
do 20 minut
|
|
Liczba wskazówek igły
Ramy czasowe: do 20 minut
|
Cofanie i ponowne wsuwanie igły po wejściu w skórę bez jej wychodzenia
|
do 20 minut
|
|
blok sensoryczny
Ramy czasowe: do 40 minut
|
Czas blokady czucia obu kończyn dolnych po zastosowanej blokadzie będzie oceniany za pomocą testu nakłucia szpilką i zimnem (10., 20., 25., 30., 35.
i 40 minut).
|
do 40 minut
|
|
blok silnika
Ramy czasowe: do 40 minut
|
Do oceny bloku ruchowego wykorzystano zmodyfikowaną skalę Bromage’a obu kończyn dolnych. Zmodyfikowana skala Bromage'a 0 Brak bloku silnika
|
do 40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-3/7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .