- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06088368
Aplicação de bloqueio do plexo lombar no método Shamrock guiado por ultrassom
17 de outubro de 2023 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigação da eficácia de diferentes tipos de bloqueio do plexo lombar aplicado com método Shamrock guiado por ultrassom
O uso mais eficaz do ultrassom nas técnicas de anestesia regional possibilitou diferentes aplicações de bloqueio.
O bloqueio do plexo lombar também é usado para analgesia pós-operatória e anestesia cirúrgica.
Atualmente, o LPB guiado por ultrassom no plano é amplamente utilizado em imagens de eixo curto e imagens Shamrock.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste uso é investigar a eficácia da aplicação do bloqueio do plexo lombar aplicado com métodos no plano e fora do plano acompanhados de imagens Shamrock.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Número de telefone: +902242955000
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-90 anos
- Classe de risco ASA (American Society of Anesthesiologist) Score I-III
- Pacientes que serão submetidos à operação de fratura do colo do fêmur.
Critério de exclusão:
- Alergia a Anestésicos Locais
- Com transtorno de diátese hemorrágica
- Problemas mentais
- Alérgico aos medicamentos utilizados
- Doença cerebrovascular anterior
- Índice de Massa Corporal acima de 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: orientação da agulha no plano
Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom
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Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom com agulha guiada no plano usando o método Shamrock
|
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Comparador Ativo: orientação da agulha fora do plano
Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom
|
Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom com agulha fora do plano usando o método Shamrock
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloquear tempo de aplicação
Prazo: até 20 minutos
|
O cronômetro será acionado por outro pesquisador com a penetração da agulha na pele e o cronômetro será parado assim que a agulha sair da pele.
|
até 20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de intervenções
Prazo: até 20 minutos
|
intervenção do mesmo ou de outro local após sair da pele
|
até 20 minutos
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O número de orientação da agulha
Prazo: até 20 minutos
|
Retração e novo avanço da agulha após entrada na pele sem sair da pele
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até 20 minutos
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bloqueio sensorial
Prazo: até 40 minutos
|
O tempo de bloqueio sensorial de ambos os membros inferiores após o bloqueio aplicado será avaliado por picada de agulha e teste de frio (10.15., 20., 25., 30., 35.
e 40 minutos).
|
até 40 minutos
|
|
bloco motor
Prazo: até 40 minutos
|
A escala de Bromage modificada de ambos os membros inferiores foi utilizada para avaliar o bloqueio motor. Escala de Bromage modificada 0 Sem bloqueio de motor
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até 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-3/7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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