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Aplicação de bloqueio do plexo lombar no método Shamrock guiado por ultrassom

17 de outubro de 2023 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigação da eficácia de diferentes tipos de bloqueio do plexo lombar aplicado com método Shamrock guiado por ultrassom

O uso mais eficaz do ultrassom nas técnicas de anestesia regional possibilitou diferentes aplicações de bloqueio. O bloqueio do plexo lombar também é usado para analgesia pós-operatória e anestesia cirúrgica. Atualmente, o LPB guiado por ultrassom no plano é amplamente utilizado em imagens de eixo curto e imagens Shamrock.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste uso é investigar a eficácia da aplicação do bloqueio do plexo lombar aplicado com métodos no plano e fora do plano acompanhados de imagens Shamrock.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bursa, Peru
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-90 anos
  • Classe de risco ASA (American Society of Anesthesiologist) Score I-III
  • Pacientes que serão submetidos à operação de fratura do colo do fêmur.

Critério de exclusão:

  • Alergia a Anestésicos Locais
  • Com transtorno de diátese hemorrágica
  • Problemas mentais
  • Alérgico aos medicamentos utilizados
  • Doença cerebrovascular anterior
  • Índice de Massa Corporal acima de 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: orientação da agulha no plano
Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom
Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom com agulha guiada no plano usando o método Shamrock
Comparador Ativo: orientação da agulha fora do plano
Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom
Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom com agulha fora do plano usando o método Shamrock

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloquear tempo de aplicação
Prazo: até 20 minutos
O cronômetro será acionado por outro pesquisador com a penetração da agulha na pele e o cronômetro será parado assim que a agulha sair da pele.
até 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de intervenções
Prazo: até 20 minutos
intervenção do mesmo ou de outro local após sair da pele
até 20 minutos
O número de orientação da agulha
Prazo: até 20 minutos
Retração e novo avanço da agulha após entrada na pele sem sair da pele
até 20 minutos
bloqueio sensorial
Prazo: até 40 minutos
O tempo de bloqueio sensorial de ambos os membros inferiores após o bloqueio aplicado será avaliado por picada de agulha e teste de frio (10.15., 20., 25., 30., 35. e 40 minutos).
até 40 minutos
bloco motor
Prazo: até 40 minutos

A escala de Bromage modificada de ambos os membros inferiores foi utilizada para avaliar o bloqueio motor. Escala de Bromage modificada 0 Sem bloqueio de motor

  1. Eleva o joelho em flexão
  2. Levanta o tornozelo
  3. Bloqueio total, não consegue mover o pé
até 40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-3/7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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