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Anwendung der Lumbalplexusblockade in der ultraschallgesteuerten Shamrock-Methode

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Untersuchung der Wirksamkeit verschiedener Arten von Lumbalplexusblockaden, die mit der ultraschallgesteuerten Shamrock-Methode angewendet werden

Der effektivere Einsatz von Ultraschall in Regionalanästhesietechniken hat verschiedene Blockanwendungen ermöglicht. Die Blockade des Plexus lumbalis wird auch zur postoperativen Analgesie und chirurgischen Anästhesie eingesetzt. Derzeit wird in der Ebene ultraschallgeführtes LPB häufig in der Kurzachsenbildgebung und der Shamrock-Bildgebung eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Verwendung besteht darin, die Wirksamkeit der Anwendung von Lumbalplexusblockaden zu untersuchen, die mit In-Plane- und Out-of-Plane-Methoden in Verbindung mit Shamrock-Bildgebung angewendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-90 Jahre alt
  • ASA (American Society of Anaesthesiologist) Risikoklasse I-III
  • Patienten, bei denen eine Schenkelhalsfrakturoperation durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Lokalanästhetika-Allergie
  • Mit Blutungsdiathesestörung
  • Psychische Störungen
  • Allergisch gegen die verwendeten Medikamente
  • Frühere zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Body-Mass-Index über 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nadelführung in der Ebene
Ultraschallgeführte Blockade des Plexus lumbalis
Verfahren: Nadelführung in der Ebene
Ultraschallgesteuerte Lumbalplexusblockade mit Nadelführung in der Ebene nach der Shamrock-Methode
Aktiver Komparator: Nadelführung außerhalb der Ebene
Ultraschallgeführte Blockade des Plexus lumbalis
Verfahren: Nadelführung außerhalb der Ebene
Ultraschallgesteuerter Lumbalplexusblock mit Nadelführung außerhalb der Ebene unter Verwendung der Shamrock-Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendungszeit blockieren
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten
Die Stoppuhr wird von einem anderen Forscher mit dem Eindringen der Nadel in die Haut gestartet und gestoppt, sobald die Nadel die Haut verlässt.
bis zu 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Eingriffe
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten
Eingriff an derselben oder einer anderen Stelle nach dem Austritt aus der Haut
bis zu 20 Minuten
Die Anzahl der Nadelführungen
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten
Zurückziehen und erneutes Vorschieben der Nadel nach Hauteintritt, ohne die Haut zu verlassen
bis zu 20 Minuten
sensorische Blockade
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten
Die Zeit der sensorischen Blockade beider unteren Gliedmaßen nach der angelegten Blockade wird durch einen Nadelstich- und Kältetest bewertet (10.15., 20., 25., 30., 35. und 40 Minuten).
bis zu 40 Minuten
Motorblock
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten

Zur Bewertung der motorischen Blockade wurde die modifizierte Bromage-Skala beider unteren Gliedmaßen verwendet. Modifizierte Bromage-Skala 0. Kein Motorblock

  1. Hebt das Knie in Beugung
  2. Hebt den Knöchel an
  3. Vollständiger Block, kann seinen Fuß nicht bewegen
bis zu 40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-3/7

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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