- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06088641
Předoperační BNP a MINS v AAA Open Repair
15. listopadu 2023 aktualizováno: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital
Prognostický dopad natriuretického peptidu typu B před operací na predikci poškození myokardu po nekardiální operaci u pacientů, kteří podstoupili otevřenou opravu aneuryzmatu abdominální aorty: retrospektivní studie
Cílem této studie bylo zjistit, zda předoperační natriuretické peptidy typu B slouží jako nezávislý prediktor poškození myokardu po nekardiální operaci (MINS) u otevřené opravy aneuryzmatu břišní aorty.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Incidence MINS byla porovnána mezi skupinami s nižším BNP a vyšším BNP a byla provedena postupná logistická regresní analýza k vyhodnocení prediktorů pro MINS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
198
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří podstoupili AAA otevřenou opravu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů, kteří podstoupili otevřenou opravu pomocí AAA od září 2010 do října 2021
Kritéria vyloučení:
- Rozbité AAA
- Traumatické poranění aorty
- Absence hodnoty troponinu-T do 30 dnů po operaci
- Diagnostika elevace troponinu-T z neischemické příčiny (např.: sepse, plicní embolie, fibrilace síní, kardioverze atd.)
- Nedostatečná zdravotní dokumentace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nižší BNP
předoperační Dolní BNP
|
předoperační hodnota BNP
|
|
Vyšší BNP
předoperačně vyšší BNP
|
předoperační hodnota BNP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MIN
Časové okno: 30 dní po operaci
|
MINS je definován jako zvýšený troponin-T během 30 dnů po operaci.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě jejich předoperačních hladin BNP a mezi těmito dvěma skupinami byla porovnána incidence MINS.
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na předoperační hodnota BNP
-
Siemens Healthcare Diagnostics IncUkončeno
-
Beckman Coulter, Inc.DokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Beckman Coulter, Inc.Dokončeno
-
Sohag UniversityNáborDiabetes Mellitus | Akutní srdeční selháníEgypt
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončenoPooperační kardiovaskulární komplikace
-
Philips Handheld DiagnosticsDokončeno
-
BiositeDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General HospitalDokončenoCirhóza jater | Srdeční selhání | Ascites | KarcinomatózaBrazílie
-
Ben marzouk SofieneDokončenoPlacenta Accreta | Placenta Previa | Normální těhotenstvíTunisko
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme