- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06088641
Предоперационный BNP и MINS при открытой пластике АБА
15 ноября 2023 г. обновлено: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital
Прогностическое влияние предоперационного натрийуретического пептида B-типа на прогнозирование повреждения миокарда после некардиохирургических операций у пациентов, перенесших открытую пластику по поводу аневризмы брюшной аорты: ретроспективное исследование
Целью данного исследования было выяснить, служат ли предоперационные натрийуретические пептиды B-типа независимым предиктором повреждения миокарда после несердечной хирургии (MINS) при открытом восстановлении аневризмы брюшной аорты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частоту MINS сравнивали между группами с более низким BNP и с более высоким BNP, а также выполняли поэтапный логистический регрессионный анализ для оценки предикторов MINS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
198
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие открытую пластику АБА
Описание
Критерии включения:
пациенты, перенесшие открытую пластику АБА с сентября 2010 г. по октябрь 2021 г.
Критерий исключения:
- Разорванная ААА
- Травматическое повреждение аорты
- Отсутствие значения тропонина-Т в течение 30 дней после операции.
- Диагностика повышения уровня тропонина-Т по неишемической причине (например, сепсис, тромбоэмболия легочной артерии, фибрилляция предсердий, кардиоверсия и т. д.)
- Недостаточно медицинских записей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нижний BNP
предоперационный нижний BNP
|
предоперационное значение BNP
|
|
Высший БНП
предоперационный более высокий BNP
|
предоперационное значение BNP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИНУТЫ
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
MINS определяется как повышенный уровень тропонина-Т в течение 30 дней после операции.
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от предоперационного уровня BNP, и частота MINS сравнивалась между двумя группами.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .