- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06088641
BNP e MINS preoperatori nella riparazione AAA Open
15 novembre 2023 aggiornato da: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital
Impatto prognostico del peptide natriuretico di tipo B preoperatorio per la previsione del danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca in pazienti sottoposti a riparazione a cielo aperto per aneurisma dell'aorta addominale: uno studio retrospettivo
Lo scopo di questo studio era di indagare se i peptidi natriuretici di tipo B preoperatori fungessero da predittore indipendente di danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS) nella riparazione a cielo aperto dell'aneurisma dell'aorta addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza di MINS è stata confrontata tra i gruppi con BNP inferiore e quelli con BNP superiore ed è stata eseguita un'analisi di regressione logistica graduale per valutare i predittori di MINS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
198
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Gangnam Severance Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a riparazione aperta dell’AAA
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti sottoposti a riparazione a cielo aperto con AAA da settembre 2010 a ottobre 2021
Criteri di esclusione:
- AAA rotto
- Lesione aortica traumatica
- Assenza del valore della troponina T entro 30 giorni dall'intervento
- Diagnosi di aumento della troponina-T per causa non ischemica (es: sepsi, embolia polmonare, fibrillazione atriale, cardioversione, ecc.)
- Cartelle cliniche insufficienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
BNP più basso
BNP inferiore preoperatorio
|
valore del BNP preoperatorio
|
|
BNP più alto
BNP preoperatorio più elevato
|
valore del BNP preoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MIN
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Il MINS è definito come un livello elevato di Troponina-T entro 30 giorni dall'intervento.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base ai livelli preoperatori di BNP e l'incidenza di MINS è stata confrontata tra i due gruppi.
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Stimato)
6 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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