- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06088641
BNP pré-operatório e MINS no reparo aberto de AAA
15 de novembro de 2023 atualizado por: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital
Impacto prognóstico do peptídeo natriurético tipo B pré-operatório para previsão de lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca em pacientes submetidos ao reparo aberto de aneurisma da aorta abdominal: um estudo retrospectivo
O objetivo deste estudo foi investigar se os peptídeos natriuréticos tipo B pré-operatórios servem como preditores independentes de lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS) no reparo aberto de aneurisma de aorta abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de MINS foi comparada entre os grupos de BNP mais baixo e de BNP mais alto, e uma análise de regressão logística stepwise foi realizada para avaliar os preditores de MINS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos ao reparo aberto do AAA
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes submetidos a reparo aberto com AAA de setembro de 2010 a outubro de 2021
Critério de exclusão:
- AAA rompido
- Lesão aórtica traumática
- Ausência de valor de troponina T até 30 dias após a cirurgia
- Diagnóstico de elevação da troponina-T por causa não isquêmica (ex: sepse, embolia pulmonar, fibrilação atrial, cardioversão, etc.)
- Registros médicos insuficientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
BNP mais baixo
BNP inferior pré-operatório
|
valor pré-operatório de BNP
|
BNP mais alto
BNP mais alto pré-operatório
|
valor pré-operatório de BNP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
MINUTOS
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
MINS é definido como troponina T elevada dentro de 30 dias após a cirurgia.
Os pacientes foram divididos em dois grupos com base nos níveis pré-operatórios de BNP, e a incidência de MINS foi comparada entre os dois grupos.
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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