- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06088641
Präoperatives BNP und MINS bei offener AAA-Reparatur
15. November 2023 aktualisiert von: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital
Prognostischer Einfluss des präoperativen natriuretischen Peptids vom B-Typ zur Vorhersage einer Myokardverletzung nach einer nicht kardialen Operation bei Patienten, die sich einer offenen Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas unterzogen: eine retrospektive Studie
Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob präoperative natriuretische Peptide vom B-Typ als unabhängiger Prädiktor für eine Myokardschädigung nach einer nichtkardialen Operation (MINS) bei der offenen Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas dienen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von MINS wurde zwischen der Gruppe mit niedrigerem BNP und der Gruppe mit höherem BNP verglichen und eine schrittweise logistische Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um die Prädiktoren für MINS zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Gangnam Severance Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer offenen AAA-Reparatur unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich von September 2010 bis Oktober 2021 einer offenen Reparatur mit AAA unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Geplatztes AAA
- Traumatische Aortenverletzung
- Fehlen eines Troponin-T-Wertes innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
- Diagnose eines Anstiegs von Troponin-T aufgrund einer nicht-ischämischen Ursache (z. B. Sepsis, Lungenembolie, Vorhofflimmern, Kardioversion usw.)
- Unzureichende medizinische Unterlagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Niedrigerer BNP
präoperativ niedriger BNP
|
präoperativer BNP-Wert
|
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Höheres BNP
präoperativ höherer BNP
|
präoperativer BNP-Wert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MIN
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
MINS ist definiert als ein erhöhter Troponin-T-Wert innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Die Patienten wurden anhand ihrer präoperativen BNP-Werte in zwei Gruppen eingeteilt und die Inzidenz von MINS zwischen den beiden Gruppen verglichen.
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
6. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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