- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06088641
BNP y MINS preoperatorios en reparación abierta de AAA
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital
Impacto pronóstico del péptido natriurético tipo B preoperatorio para predecir la lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca en pacientes sometidos a reparación abierta de un aneurisma aórtico abdominal: un estudio retrospectivo
El objetivo de este estudio fue investigar si los péptidos natriuréticos tipo B preoperatorios sirven como un predictor independiente de lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca (MINS) en la reparación abierta de un aneurisma aórtico abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se comparó la incidencia de MINS entre los grupos de BNP más bajo y de BNP más alto, y se realizó un análisis de regresión logística por pasos para evaluar los predictores de MINS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que se sometieron a reparación abierta de AAA
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes sometidos a reparación abierta de AAA desde septiembre de 2010 hasta octubre de 2021
Criterio de exclusión:
- AAA roto
- Lesión aórtica traumática
- Ausencia del valor de troponina-T dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
- Diagnóstico de elevación de troponina-T por causa no isquémica (ej: sepsis, embolia pulmonar, fibrilación auricular, cardioversión, etc.)
- Registros médicos insuficientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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BNP más bajo
preoperatorio BNP inferior
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valor de BNP preoperatorio
|
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BNP más alto
BNP preoperatorio más alto
|
valor de BNP preoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MINUTOS
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
MINS se define como una troponina-T elevada dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Los pacientes se dividieron en dos grupos según sus niveles preoperatorios de BNP y se comparó la incidencia de MINS entre los dos grupos.
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
6 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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