Nutriční stav u pacientů se subakutní CMP v rehabilitaci 2.0 (Nutristroke2)
17. června 2024 aktualizováno: Irene Giovanna Aprile, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Studie stavu výživy u pacientů se subakutní CMP v rehabilitační léčbě
Závěry studie Nutristroke odhalily scénář podvýživy u pacientů po mozkové příhodě, kteří podstupují rehabilitaci. To zdůraznilo význam správného posouzení nutričního stavu při přijetí na rehabilitační jednotku.
Cílem Nutristroke2 je proto hodnocení nutričního stavu, dietního příjmu, dysfagie, přítomnosti sarkopenie související s cévní mozkovou příhodou a systémového oxidačního stavu u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou před a po rehabilitační léčbě.
Sekundárním cílem je posoudit, zda existuje nějaká korelace mezi nutričním stavem, dietním příjmem, dysfagií, sarkopenií a systémovým oxidativním stavem s výsledky rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Irene Aprile, MD, PhD
- Telefonní číslo: +390633086553
- E-mail: iaprile@dongnocchi.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mariacristina Siotto, PhD
- Telefonní číslo: +390633086552
- E-mail: msiotto@dongnocchi.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00166
- Nábor
- Fondazione Don Carlo Gnocchi, Santa Maria della Provvidenza Center
-
Kontakt:
- Irene Aprile, MD, PhD
- Telefonní číslo: +390633086553
- E-mail: iaprile@dongnocchi.it
-
Kontakt:
- MARIACRISTINA SIOTTO
- Telefonní číslo: +390633086552
- E-mail: msiotto@dongnocchi.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- IRENE APRILE, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou pacienti s první ischemickou cévní mozkovou příhodou (ischemické nebo hemoragické etiologie) v subakutní fázi (do šesti měsíců po akutní příhodě), hospitalizovaní v participujících centrech intenzivní extenzivní rehabilitace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s mrtvicí (hemoragickou nebo ischemickou) dokumentovanou pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačové tomografie (CT);
- doba od mrtvice do 6 měsíců
- dostatečné kognitivní a jazykové dovednosti k porozumění pokynům souvisejícím s administrací hodnotících škál a podepsání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- přítomnost předchozí mrtvice na základě anamnézy;
- behaviorální a kognitivní poruchy, které mohou interferovat s terapeutickou aktivitou;
- jiné ortopedické nebo neurologické komplikace, které mohou narušovat rehabilitační protokol;
- neschopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas;
- přítomnost kardiostimulátorů (pro rušení bioimpedančních opatření).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s mrtvicí
Hospitalizovaní pacienti přijati do rehabilitačního zařízení vyšetřovatelů
|
Robotické ošetření horní končetiny (30 sezení, 5x týdně) pomocí sady 4 robotických přístrojů: Motore (Humanware); Amadeo, Diego, Pablo (Tyromotion).
Trénink bude zahrnovat motoricko-kognitivní cvičení specificky vybraná pro trénink prostorové pozornosti, zraku a pracovní paměti, praxe, exekutivních funkcí a rychlosti zpracování.
Vzorky krve pacientům budou odebírány pacientům brzy ráno (7:30-9:00) po celonočním hladovění v T0 a v T1. Vzorky séra budou odděleny centrifugací (3000 ot./min, 10 minut a 4 °C), rozděleny do 0,5 ml alikvotů a rychle skladovány při -80 °C.
Vzorky subjektů a referenční vzorky byly rozmraženy těsně před diagnostickým testem.
bioimpedentiometrické analýzy svalové hmoty (T0 a T1), svalové síly s úchopem ruky
posouzení nutričního stavu bude provedeno: měřením indexu tělesné hmotnosti (měření výšky a hmotnosti v T0 a T1); při přijetí bude pacientům proveden průzkum Mini Nutritional Assessment; během od T0 do T1 bude pacientům podáván potravinový dotazník.
stolice bude odebírána v T0 a v T1
první ranní moč bude odebírána v T0 a v T1
nepřímá kalorimetrická analýza pomocí K5 (COSMED, Itálie) během šestiminutového testu chůze nebo testu s měřením času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre Barthelova indexu (BI).
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
BI je určeno k posouzení schopnosti jedince s nervosvalovou nebo muskuloskeletální poruchou postarat se o sebe.
Pohybuje se od 0 do 100, přičemž vyšší číslo znamená lepší výkon v činnostech každodenního života.
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna skóre indexu hybnosti (MI).
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
IM má za cíl zhodnotit motorické postižení dolních končetin po cévní mozkové příhodě, podávané oboustranně. Položky pro hodnocení dolních končetin jsou 3, každá s hodnocením od 0 do 33: (1) dorzální flexe kotníku s chodidlem v plantární flektované poloze (2) extenze kolena s nohou bez podpory a kolenem v úhlu 90° (3) flexe kyčle s kyčle v úhlu 90° pohybem kolena co nejblíže k bradě. (žádný pohyb: 0, hmatatelné blikání, ale žádný pohyb: 9, pohyb, ale ne proti gravitaci :14, pohyb proti gravitaci pohyb proti gravitaci: 19, pohyb proti odporu: 25, normální:33). |
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna skóre numerické ratingové stupnice (NRS).
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
Numeric Rating Scale (NRS) je nejjednodušší a nejčastěji používaná číselná stupnice pro hodnocení bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna skóre Neuropathic Pain Four Questions (DN4).
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
DN4 se používá k hodnocení přítomnosti neuropatické bolesti a skládá se z krátkého rozhovoru se čtyřmi otázkami zodpovězenými ano/ne: dvě o tom, co pacient počal, a dvě během vyšetření pro hodnocení hypestezie na dotek nebo bodnutí a hodnocení alodynie se sbíráním kůže.
Za každé „ano“ je přidělen bod.
Celkové skóre je dáno součtem jednotlivců.
Hranice pro přítomnost neuropatické bolesti je '4'.
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna skóre Modified Ashworth Scale (MAS).
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
MAS je 6bodová ordinální škála používaná pro hodnocení hypertonie u jedinců s neurologickou diagnózou.
Skóre 0 na stupnici znamená žádné zvýšení tónu, zatímco skóre 4 znamená rigiditu.
Tón se hodnotí pasivním pohybem končetiny jedince a hodnocením odporu vůči pohybu, který vyšetřující pociťuje.
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna skóre testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
Tento test vyhodnotí rychlost pacienta během chůze.
Pacienti budou požádáni, aby šli svou preferovanou maximální a bezpečnou rychlostí.
Pacienti budou umístěni 1 metr před startovní čárou a instruováni, aby ušli 10 metrů a projeli koncovou čáru přibližně 1 metr poté.
Vzdálenost před a po trati má minimalizovat vliv zrychlení a zpomalení.
Čas bude měřen pomocí stopek a zaznamenáván s přesností na sto sekund (např.: 2,15 s).
Test bude nahráván 3x, s přiměřenými přestávkami mezi nimi.
Měl by být zaznamenán průměr ze 3 časů.
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna skóre šestiminutového testu chůze (6MWT).
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
6MWT měří vzdálenost, kterou subjekt urazí při vnitřní chůzi na rovném, tvrdém povrchu za 6 minut, podle potřeby pomocí pomocných zařízení.
Test je spolehlivým a validním hodnocením funkční pohybové kapacity a používá se jako submaximální test aerobní kapacity a vytrvalosti.
Minimální detekovatelná změna vzdálenosti u osob se subakutní cévní mozkovou příhodou je 60,98 metru.
6MWT je test chůze s vlastním tempem pacienta a hodnotí úroveň funkční kapacity.
Pacienti se mohou během testu zastavit a odpočinout si.
Časovač se však nezastaví.
Pokud pacient není schopen test dokončit, čas se v tu chvíli zastaví.
Zaznamená se chybějící čas a důvod zastavení.
Tento test bude prováděn při nošení pulzního oxymetru ke sledování srdeční frekvence a saturace kyslíkem, který je také integrován s Borgovou stupnicí pro hodnocení dušnosti.
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna skóre mininutričního hodnocení
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
dotazník hodnocení nutričního stavu- skóre: 0-30- optimum nutričního stavu (24-30) riziko malnutrice (17-23,5) malnutrice (<17)
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna hmotnosti v kilogramech
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
je to míra tělesné hmotnosti vyjádřená v kg
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna výšky v metrech
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
je to míra tělesné výšky počítaná v metrech
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna hodnoty indexu tělesné hmotnosti v kg/(m^2)
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
je to míra, která kombinuje hodnoty výšky a hmotnosti a uvádí index tělesné hmotnosti (BMI) vyjádřený v kg/m²; tento parametr platí pro dospělé muže a ženy
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna obvodu paže, pasu a boků vyjádřená v cm
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
míra obvodů vyjádřená v cm
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna v příjmu potravy
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
zjišťování příjmu potravy pomocí potravinového deníku (míra porce zkonzumovaných pokrmů; předpokládaná míra vody).
Stravovací deník bude zahrnovat sledování 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna v měření bioimpedanční analýzy (BIA).
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
jedná se o neinvazivní měření tělesného tuku, svalové hmoty a hydratace
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna koncentrace krevních hladin hemoglobinu v g/dl
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
měření hemoglobinu v krvi (g/dl)
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna koncentrace krevních hladin lymfocitu vyjádřená počtem buněk nebo procentem
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
krevní měření celkového počtu lymfocytů v počtu buněk nebo procentech
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna koncentrace albuminu v séru v g/dl
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
měření albuminu v séru v g/dl
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna koncentrace glukózy v séru v mg/dl
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
měření glukózy v séru v mg/dl
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna koncentrace triglyceridů v séru v mg/dl
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
měření triglyceridů v séru v mg/dl
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna koncentrace celkového cholesterolu v séru v mg/dl
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
měření celkového cholesterolu v séru v mg/dl
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna koncentrace HDL cholesterolu v séru v mg/dl
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
měření HDL cholesterolu v séru v mg/dl
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna koncentrace sérových hladin vápníku v mg/dl
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
měření vápníku v séru v mg/dl
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna koncentrace hořčíku v séru v mg/dl
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
měření hořčíku v séru v mg/dl
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna skóre kontrolního nutričního stavu (CONUT)
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
je nutriční bodovací nástroj, který se vypočítává pomocí sérového albuminu, hladiny celkového cholesterolu a celkového počtu lymfocytů
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna skóre indexu geriatrického nutričního rizika
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
je index vypočítaný z Lorentzovy standardizované hmotnosti a albuminu
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna skóre testu síly stisku ruky
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
je to test na měření maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna skóre testu Time Up & Go (TUG).
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
Time Up And Go je test používaný k hodnocení mobility, rovnováhy a chůze u lidí s poruchou rovnováhy.
Subjekt se musí postavit ze židle (která by se neměla opírat o zeď), ujít vzdálenost 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se – vše se provádí co nejrychleji a nejbezpečněji.
Čas bude měřen pomocí chronometru.
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna v Mannově hodnocení polykací aktivity (MASA)
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
MASA se skládá z 24 položek a každé naměřené skóre je převedeno na vážených 5 nebo 10 bodů, které se pak sečtou do maximálního skóre 200 bodů.
Celkové skóre se pak použije k definování čtyř kategorií rizika aspirace takto: 170-200, žádná abnormalita; 149-169, mírná; 141-148, střední; ≤140, závažné.
Skóre MASA bylo vyhodnoceno odbornými logopedy do tří dnů po přijetí.
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna ve skóre Functionl Oral Intake Scale (FOIS).
Časové okno: výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
Funkční škála orálního příjmu (FOIS) hodnotí schopnost pacienta polykat jídlo. Tento nástroj je určen k měření účinnosti perorálního příjmu pacienta. FOIS má sedm úrovní, z nichž každá označuje jiný typ schopnosti perorálního příjmu. ZÁVISLÉ NA ITUBE (úrovně 1-3)
|
výchozí (T0), léčba (6 týdnů)
|
|
změna ve Fugl-Meyerově hodnocení zotavení motoru po mrtvici pro horní končetinu
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
FMA-UL je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
Je určen k hodnocení motorických funkcí, pocitů a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
Část horní končetiny FMA-UL se pohybuje od 0 (hemiplegie) do 66 bodů (normální motorický výkon horní končetiny)
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna skóre funkční ambulantní klasifikace (FAC).
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
Kategorie Functional Ambulation Categories (FAC) je 6bodový funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze a určuje, jak velkou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá nebo nepoužívá osobní pomocné zařízení.
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna v tříbodovém testu sevření
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
Pinch grip je forma přesného uchopení, při které se Pinch dynamometry sevřou třemi způsoby.
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
Změny v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce.
Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
Doba administrace MoCA je přibližně 10 minut.
Maximální možné skóre je 30 bodů.
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
Změny v testu Symbol Digit Modalities při sledování
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
Subjekt dostane list papíru, na jehož horní straně je vytištěn klíč (9 abstraktních symbolů a 9 odpovídajících čísel).
Klíč má subjekt k dispozici po celou dobu testu.
Pod klávesou je uvedena sekvence 120 symbolů, z nichž každý je vytištěn ve čtverci.
Prázdná políčka jsou umístěna pod čtverečky obsahujícími symboly.
Při ústní verzi zaznamená zkoušející na kopii zkušebního listu do prázdných čtverečků čísla, která subjekt ústně spojuje se symboly.
Subjekt musí vytvořit co nejvíce asociací v časovém limitu 90 sekund.
Skóre je počet správných asociací provedených subjektem.
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
Změny v kinetických parametrech kinematické analýzy: Síla (N) směrem k 8 cílům
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
Kinematické informace zaznamenané během administrace hodnotícího úkolu poskytnutého společností Motore, založené na středové aktivitě dosahování bodu k bodu.
Kinetika koncového efektoru robota bude měřena robotem při dosahování úkolů prováděných pacientem proti zařízení.
Výsledkem budou maximální hodnoty k 8 cílům.
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna sérových hladin systémového oxidačního stresu (dROM)
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
Test dROM měří cirkulující hydroperoxidy (UCarr)
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna antioxidační kapacity séra (BAP)
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
BAP test měří celkový antioxidační stav v séru v mikromolech/l
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna sérové lipidové peroxidace (LP-Cholox)
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
LP-cholox test měří peroxidaci lipidů (mikromol/l)
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna složení střevních mikrobiotů
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
analýza sekvenování nové generace metabarkódování 16S rDNA a metatraskriptomie brokovnice vzorku stolice
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna v sierickém I-FABP
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
ELISA analýza sierického střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny (I-FABP)
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna sérových hladin zonulinu
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
ELISA analýza sierického zonulinu
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna sérových hladin DAO
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
ELISA analýza sierické diaminooxidázy (DAO)
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna sérových hladin LPS
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
ELISA analýza sierického lipopolysacharidu (LPS)
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna ve střevním metabolomickém složení stolice
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
analýza těkavých organických sloučenin (VOC) a fekálního zonulinu ve stolici
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna hladin indolu a skatolu v moči
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
chromatografická s fluorimetrickou analýzou hladin indolu v moči
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
|
změna hladin VOC v moči
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
analýza těkavých organických sloučenin (VOC) v moči
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení korelace mezi nutričním stavem, dysfagií, sarkopenií, oxidativním stresem a výsledkem rehabilitace (viz primární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
korelace bude posuzována pomocí statistické analýzy (Spearmanova korelace; regresní analýza)
|
Výchozí stav (T0), Léčba (6 týdnů) (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: IRENE APRILE, MD, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDG_Nutristroke2_2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .