Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusvaiheessa olevien subakuutti aivohalvauspotilaiden ravitsemustila 2.0 (Nutristroke2)

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Irene Giovanna Aprile, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Tutkimus kuntoutushoidossa olevista subakuuteista aivohalvauspotilaista

Nutristroke-tutkimuksen tulokset paljastivat aliravitsemusskenaarion aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, jotka ovat kuntoutuksessa. Tämä on korostanut oikean ravitsemustilan arvioinnin merkitystä kuntoutusosastolle saapuessaan.

Nutristroke2:n tavoitteena on siis arvioida ravitsemustilan, ravinnon saannin, dysfagian, aivohalvaukseen liittyvän sarkopenian esiintymisen ja systeemisen oksidatiivisen tilan potilailla, joilla on subakuutit aivohalvaustulokset ennen kuntoutushoitoa ja sen jälkeen.

Toissijainen tavoite on arvioida, onko ravitsemustilan, ravinnon saannin, dysfagian, sarkopenian ja systeemisen oksidatiivisen tilan välillä korrelaatiota kuntoutuksen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00166
        • Rekrytointi
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi, Santa Maria della Provvidenza Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • IRENE APRILE, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto) subakuutissa vaiheessa (kuuden kuukauden kuluessa akuutista tapahtumasta), jotka on viety sairaalaan osallistuviin intensiivi-laajuisiin kuntoutuskeskuksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauspotilaat (hemorragiset tai iskeemiset), jotka on dokumentoitu magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT);
  • aika aivohalvaustapahtumasta 6 kuukauden sisällä
  • riittävät kognitiiviset ja kielitaidot ymmärtää arviointiasteikkojen hallintaan liittyvät ohjeet ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemman aivohalvauksen esiintyminen sairaushistorian perusteella;
  • käyttäytymis- ja kognitiiviset häiriöt, jotka voivat häiritä terapeuttista toimintaa;
  • muut ortopediset tai neurologiset komplikaatiot, jotka voivat häiritä kuntoutusprotokollaa;
  • kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta;
  • sydämentahdistimien läsnäolo (bioimpedanssimittausten häiritsemiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita, joilla on aivohalvaus
Tutkijoiden kuntoutuskeskukseen otetut potilaat
Laite: robottiavusteinen interventio
Yläraajan robottihoito (30 hoitokertaa, 5 kertaa viikossa) 4 robottilaitteen sarjalla: Motore (Humanware); Amadeo, Diego, Pablo (Tyromotion). Koulutus sisältää motoris-kognitiivisia harjoituksia, jotka on valittu erityisesti kouluttamaan spatiaalista huomiokykyä, näköä ja työmuistia, harjoittelua, toimeenpanotoimintoja ja prosessointinopeutta.
Diagnostinen testi: hematokemiallinen analyysi
Potilaiden verinäytteet otetaan potilailta aikaisin aamulla (7.30-9.00) yön yli paaston jälkeen klo T0 ja T1. Seeruminäytteet erotetaan sentrifugoimalla (3 000 rpm, 10 min ja 4 °C), jaetaan 0,5 ml:n eriin ja varastoidaan nopeasti -80 °C:ssa. Koehenkilöiden ja vertailunäytteet sulatettiin juuri ennen diagnostista testiä.
Laite: BIA, käsikahva
Lihasmassan (T0 ja T1) bioimpedentiometriset analyysit, lihasvoima kädensijalla
Diagnostinen testi: ravitsemusarviointi, MNA,
ravitsemustilan arviointi suoritetaan: painoindeksimittauksilla (pituuden ja painon mittaukset T0 ja T1); Mini Nutritional Assessment -kysely suoritetaan potilaille vastaanoton yhteydessä; potilaille lähetetään ruokakysely T0-T1 aikana.
Diagnostinen testi: ulostenäytteenotto
uloste kerätään klo T0 ja T1
Diagnostinen testi: virtsan näytteenotto
ensimmäinen aamuvirtsa kerätään T0:ssa ja T1:ssä
Laite: epäsuora kalorimetrinen analyysi
epäsuora kalorimetrinen analyysi K5:llä (COSMED, Italia) kuuden minuutin kävelytestin aikana tai ajastettu ja mene -testi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos Barthel-indeksin (BI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
BI on suunniteltu arvioimaan hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinhäiriöstä kärsivän henkilön kykyä huolehtia itsestään. Se vaihtelee välillä 0–100, ja suurempi luku tarkoittaa parempaa suorituskykyä päivittäisessä elämässä.
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos Motricity Index (MI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)

MI pyrkii arvioimaan alaraajojen motorisia heikkenemiä aivohalvauksen jälkeen molemmin puolin annettuna.

Alaraajojen arviointikohteet ovat 3, kukin pistemäärä 0-33: (1) nilkan dorsifleksio jalkapohjan taivutetussa asennossa (2) polven ojennus, kun jalka ei ole tuettu ja polvi 90° (3) lonkan koukistus lonkka 90° siirtämällä polvi mahdollisimman lähelle leukaa. (ei liikettä: 0, havaittava välkyntä, mutta ei liikettä: 9, liike, mutta ei painovoimaa vastaan: 14, liike painovoimaa vastaan ​​liike painovoimaa vastaan: 19, liike vastusta vastaan: 25, normaali: 33).
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos Numerical Rating Scale (NRS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty numeerinen asteikko kivun arvioimiseksi 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos neuropaattisen kivun neljän kysymyksen (DN4) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
DN4, jota käytettiin neuropaattisen kivun esiintymisen arvioimiseen, koostuu lyhyestä haastattelusta, jossa on neljä kysymystä, joihin on vastattu kyllä/ei: kahdessa potilaan hedelmöittymisestä ja kahdesta tutkimuksessa, jossa arvioitiin kosketus- tai pistelyhypestessia ja allodynia ja ihon kuoriminen. Jokaisesta "kyllä"-vastauksesta annetaan piste. Kokonaispisteet saadaan yksilöiden summana. Raja neuropaattisen kivun esiintymiselle on '4'.
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos Modified Ashworth Scale (MAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
MAS on 6 pisteen järjestysasteikko, jota käytetään hypertonia arvioitaessa henkilöillä, joilla on neurologinen diagnoosi. Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, että sävy ei kasva, kun taas pistemäärä 4 osoittaa jäykkyyttä. Sävy pisteytetään liikuttamalla yksilön raajaa passiivisesti ja arvioimalla tutkijan tunteman liikevastuksen määrää.
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos 10 metrin kävelytestin tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Tämä testi arvioi potilaan nopeuden kävelyn aikana. Potilaita pyydetään kävelemään haluamallaan suurimmalla ja turvallisella nopeudella. Potilaat sijoitetaan 1 metri ennen lähtöviivaa ja heitä ohjataan kävelemään 10 metriä ja ohittamaan pääteviiva noin 1 metri sen jälkeen. Matka ennen ja jälkeen radan on tarkoitettu minimoimaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden vaikutus. Aika mitataan sekuntikellolla ja tallennetaan sadan sekunnin tarkkuudella (esim. 2,15 s). Testi tallennetaan 3 kertaa riittävän tauon välillä. Kolmen ajan keskiarvo tulee kirjata.
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
6MWT mittaa matkan, jonka kohde kävelee sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla kuudessa minuutissa, tarvittaessa apuvälineillä. Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi, ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä. Pienin havaittavissa oleva etäisyysmuutos ihmisillä, joilla on subakuutti aivohalvaus, on 60,98 metriä. 6MWT on potilaan omavauhtiinen kävelytesti, joka arvioi toimintakyvyn tason. Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana. Ajastin ei kuitenkaan pysähdy. Jos potilas ei pysty suorittamaan testiä loppuun, aika pysähtyy sillä hetkellä. Puuttuva aika ja pysähtymisen syy kirjataan. Tämä testi suoritetaan, kun käytät pulssioksimetriä sykkeen ja happisaturaation seuraamiseksi, ja se on myös integroitu Borgin asteikkoon hengenahdistuksen arvioimiseksi.
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos Mini Nutritional Assessment -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
ravitsemustilan arviointikysely - pisteet: 0-30- ravitsemustilan optimi (24-30) aliravitsemuksen riski (17-23,5) aliravitsemus (<17)
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
painon muutos kilogrammoina
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
se on kehon painon mitta kilogrammoina
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
korkeuden muutos metreissä
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
se on ruumiinmassan pituuden mitta metreinä laskettuna
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
kehon massaindeksin arvon muutos kg/(m^2)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
se on mitta, joka yhdistää pituus- ja painoarvot ja ilmoittaa kehon massaindeksin (BMI), joka ilmaistaan ​​kg/m²; Tämä parametri koskee aikuisia miehiä ja naisia
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
käsivarsien, vyötärön ja lantion ympärysmittojen muutos senttimetreinä
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
ympärysmittojen mitta senttimetreinä
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
syönnin havaitseminen ruokapäiväkirjan avulla (syödyn ruoka-annoksen mitta; oletettu veden mitta). Ruokapäiväkirja sisältää seurannan 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
muutos bioimpedanssianalyysin (BIA) mittauksissa
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
Se on ei-invasiivinen kehon rasvan, vähärasvaisen lihasmassan ja nesteytyksen mittaus
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
veren hemoglobiinipitoisuuden muutos g/dl
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
veren hemoglobiinimittaukset (g/dl)
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
muutos veren lymfosiittipitoisuuksissa solujen lukumääränä tai prosentteina ilmaistuna
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
lymfosyyttien kokonaismäärä veressä solumääränä tai prosentteina
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin albumiinipitoisuuden muutos g/dl
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin albumiinin mittaukset g/dl
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin glukoosipitoisuuden muutos mg/dl
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin glukoosimittaukset mg/dl
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin triglyseridipitoisuuden muutos mg/dl
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin triglyseridien mittaukset mg/dl
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin kokonaiskolesterolipitoisuuden muutos mg/dl
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin kokonaiskolesterolin mittaukset mg/dl
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin HDL-kolesterolipitoisuuden muutos mg/dl
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin HDL-kolesterolin mittaukset mg/dl
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin kalsiumpitoisuuden muutos mg/dl
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin kalsiumin mittaukset mg/dl
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin magnesiumpitoisuuden muutos mg/dl
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
seerumin magnesiumin mittaukset mg/dl
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
muutos pistemäärässä Controlling Nutritional Status (CONUT)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
on ravitsemuksellinen pisteytystyökalu, joka lasketaan seerumin albumiinin, kokonaiskolesterolin ja lymfosyyttien kokonaismäärän perusteella
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
muutos Geriatric Nutritional Risk Index -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
on indeksi, joka on laskettu Lorentzin standardoidusta painosta ja albumiinista
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
käden otteen vahvuustestin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
se on testi, jolla mitataan käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
muutos Time Up & Go -testin (TUG) tuloksissa
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
Time Up And Go on testi, jolla arvioidaan tasapainovammaisten ihmisten liikkuvuutta, tasapainoa ja kävelyä. Kohteen tulee nousta ylös tuolista (joka ei saa nojata seinää vasten), kävellä 3 metrin matka, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas - kaikki tehdään mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti. Aika mitataan kronometrillä.
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
muutos Mannin nielemisaktiivisuuden arvioinnissa (MASA)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
MASA koostuu 24 pisteestä, ja jokainen mitattu pistemäärä muunnetaan painotetuksi 5 tai 10 pisteeksi, jotka sitten summataan 200 pisteen maksimipisteiksi. Kokonaispisteitä käytetään sitten määrittelemään neljä aspiraatioriskiluokkaa seuraavasti: 170-200, ei poikkeavuutta; 149-169, lievä; 141-148, kohtalainen; ≤140, vakava. Asiantuntevat puhe-kieli-kuuloterapeutit arvioivat MASA-pisteen kolmen päivän kuluessa sisäänpääsystä.
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
muutos Functionl Oral Intake Scale (FOIS) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)

Functional Oral Intake Scale (FOIS) arvioi potilaan ruoan nielemiskykyä. Tämä työkalu on suunniteltu mittaamaan potilaan suun kautta otetun annoksen tehokkuutta. FOIS:ssa on seitsemän tasoa, joista jokainen ilmaisee erityyppistä suun kautta otettavan annoksen kykyä.

ITUBE-RIIPPUVA (tasot 1-3)

  1. Ei oraalista antoa
  2. Putkiriippuvainen, vähäinen/epäjohdonmukainen otto suun kautta
  3. Putkilisät tasaisella suun kautta otettavalla YHTEENSÄ ORAL INTAKE (tasot 4-7)
  4. Yhden koostumuksen kokonaismäärä suun kautta
  5. Useiden konsistenssien kokonaismäärä suun kautta, jotka vaativat erityistä valmistelua
  6. Täydellinen oraalinen nauttiminen ilman erityisvalmisteita, mutta tiettyjä ruokia tai nestemäisiä tuotteita on vältettävä
  7. Täydellinen suun kautta ilman rajoituksia
lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa)
muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen yläraajoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
FMA-UL on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. FMA-UL:n yläraajan osa vaihtelee 0:sta (hemiplegia) 66 pisteeseen (normaali yläraajan motorinen suorituskyky)
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos FAC (Funktional Ambulation Classification) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Functional Ambulation Categories (FAC) on 6-pisteinen toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä ja määrittää, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos kolmen pisteen puristustestissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Pinch grip on tarkkuuspito, jossa Pinch-dynamometrejä puristetaan kolmella tavalla.
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on suunniteltu nopeaksi seulontavälineeksi lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseen. Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota. MoCA:n antoaika on noin 10 minuuttia. Suurin mahdollinen pistemäärä on 30 pistettä.
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Muutokset symbolinumeroiden modaliteettitestissä seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Tutkittavalle annetaan paperiarkki, jonka yläosaan on painettu avain (9 abstraktia symbolia ja 9 vastaavaa numeroa). Avain on tutkittavan käytettävissä koko testin ajan. Näppäimen alla on 120 symbolin sarja, joista jokainen on painettu neliöön. Tyhjät ruudut sijaitsevat symbolit sisältävien neliöiden alapuolella. Suullisessa versiossa kokeen vastaanottaja kirjaa koearkin kopiolle tyhjiin ruutuihin numerot, jotka koehenkilö yhdistää suullisesti symboleihin. Kohteen tulee tehdä mahdollisimman monta assosiaatiota 90 sekunnin aikarajan sisällä. Pistemäärä on kohteen tekemien oikeiden assosiaatioiden lukumäärä.
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Muutokset kinemaattisen analyysin kineettisissä parametreissa: Voima (N) kohti 8 kohdetta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Motoren toimittaman arviointitehtävän hallinnan aikana tallennetut kinemaattiset tiedot, jotka perustuvat keskipisteestä pisteeseen tavoittamiseen. Robotti mittaa robotin päätelaitteen kinetiikkaa saavuttaessaan tehtäviä, joita potilas suorittaa laitetta vasten. Tuloksena on maksimiarvot kohti 8 tavoitetta.
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos systeemisen oksidatiivisen stressin (dROM) seerumitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
dROM-testi mittaa kiertäviä hydroperoksideja (UCarr)
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos seerumin antioksidanttikapasiteetissa (BAP)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
BAP-testi mittaa seerumin antioksidanttisen kokonaistilan yksikössä mikromol/l
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos seerumin lipidiperoksidaatiossa (LP-Cholox)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
LP-cholox-testi mittaa lipidiperoksidaatiota (mikromolia/l)
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos suoliston mikrobioottisessa koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
analyysi 16S rDNA:n metabarkoodauksen seuraavan sukupolven sekvensoinnista ja ulostenäytteen haulikon metatraskriptiosta
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos sieric I-FABP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Sierisen suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin (I-FABP) ELISA-analyysi
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
seerumin zonuliinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Sierisen zonuliinin ELISA-analyysi
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos seerumin DAO-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Sierisen diaminoksidaasin (DAO) ELISA-analyysi
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
seerumin LPS-tasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
Sierisen lipopolysakkaridin (LPS) ELISA-analyysi
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos ulosteen metabolomisessa koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) ja ulosteen zonuliinin analyysi ulosteessa
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
indolin ja scatolin virtsan tasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
kromatografia fluorimetrianalyysillä indolitasoista virtsassa
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
muutos virtsan VOC-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) analyysi virtsassa
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ravitsemustilan, dysfagian, sarkopenian, oksidatiivisen stressin ja kuntoutustuloksen välisen korrelaation arviointi (katso ensisijainen tulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
korrelaatiota arvioidaan tilastollisen analyysin avulla (Spearman-korrelaatio; regressioanalyysi)
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Tutkijat

  • Päätutkija: IRENE APRILE, MD, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDG_Nutristroke2_2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa