Ernæringsstatus hos patienter med subakut slagtilfælde under rehabilitering 2.0 (Nutristroke2)
17. juni 2024 opdateret af: Irene Giovanna Aprile, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Undersøgelse af ernæringsstatus hos patienter med subakut slagtilfælde under rehabiliteringsbehandling
Nutristroke-undersøgelsens resultater afslørede et underernæringsscenarie hos patienter efter slagtilfælde, der gennemgår rehabilitering. Dette har understreget betydningen af en korrekt ernæringsstatusvurdering ved indlæggelse på en rehabiliteringsenhed.
Formålet med Nutristroke2 er derfor vurdering af ernæringsstatus, diætindtagelse, dysfagi, tilstedeværelsen af slagtilfælde-relateret sarkopeni og systemisk oxidativ status hos patienter med subakutte slagtilfælde før og efter rehabiliteringsbehandling.
Et sekundært formål er at vurdere, om der er nogen sammenhæng mellem ernæringsstatus, diætindtagelse, dysfagi, sarkopeni og systemisk oxidativ status med rehabiliteringsresultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Irene Aprile, MD, PhD
- Telefonnummer: +390633086553
- E-mail: iaprile@dongnocchi.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mariacristina Siotto, PhD
- Telefonnummer: +390633086552
- E-mail: msiotto@dongnocchi.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00166
- Rekruttering
- Fondazione Don Carlo Gnocchi, Santa Maria della Provvidenza Center
-
Kontakt:
- Irene Aprile, MD, PhD
- Telefonnummer: +390633086553
- E-mail: iaprile@dongnocchi.it
-
Kontakt:
- MARIACRISTINA SIOTTO
- Telefonnummer: +390633086552
- E-mail: msiotto@dongnocchi.it
-
Ledende efterforsker:
- IRENE APRILE, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med første iskæmisk slagtilfælde (af iskæmisk eller hæmoragisk ætiologi) i den subakutte fase (inden for seks måneder efter den akutte hændelse), indlagt på de deltagende intensiv-ekstensive rehabiliteringscentre vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- apopleksipatienter (hæmoragiske eller iskæmiske) dokumenteret gennem magnetisk resonans-billeddannelse (MRI) eller computertomografi (CT);
- tid siden slagtilfælde inden for 6 måneder
- tilstrækkelige kognitive og sproglige færdigheder til at forstå instruktionerne i forbindelse med administrationen af vurderingsskalaerne og til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af et tidligere slagtilfælde baseret på sygehistorien;
- adfærdsmæssige og kognitive forstyrrelser, der kan interferere med den terapeutiske aktivitet;
- andre ortopædiske eller neurologiske komplikationer, der kan forstyrre rehabiliteringsprotokollen;
- manglende evne til at forstå og underskrive informeret samtykke;
- tilstedeværelsen af pacemakere (for interferens med bioimpedansforanstaltninger).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med slagtilfælde
Indlagte patienter indlagt på efterforskernes rehabiliteringsfacilitet
|
Robotbehandling af den øvre ekstremitet (30 sessioner, 5 gange om ugen) ved hjælp af et sæt af 4 robotudstyr: Motore (Humanware); Amadeo, Diego, Pablo (Tyromotion).
Træningen vil omfatte motorisk-kognitive øvelser, der er specifikt udvalgt til at træne rumlig opmærksomhed, syn og arbejdshukommelse, praksis, eksekutiv funktion og bearbejdningshastighed.
Blodprøver af patienter vil blive indsamlet fra patienter tidligt om morgenen (7:30-9:00) efter en natfaste ved T0 og ved T1. Seraprøver vil blive adskilt ved centrifugering (3.000 rpm, 10 min og 4 °C), opdelt i 0,5 ml alikvoter og hurtigt opbevaret ved -80 °C.
Forsøgspersoners og referenceprøver blev optøet lige før den diagnostiske test.
bioimpedentiometriske analyser af muskelmasse (T0 og T1), muskelkraft med håndgreb
vurdering af ernæringsstatus vil blive udført ved: kropsmasseindeksmålinger (højde- og vægtmålinger ved T0 og ved T1); en Mini Ernæringsvurderingsundersøgelse vil blive administreret til patienter ved indlæggelsen; et fødevarespørgeskema vil blive administreret til patienter i løbet af fra T0 til T1.
afføring vil blive afhentet ved T0 og ved T1
den første morgenurin vil blive opsamlet ved T0 og ved T1
indirekte kalorimetrianalyse med K5 (COSMED, Italien) under seks minutters gangtest eller time-up and go-test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Barthel-indekset (BI)-score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
BI er designet til at vurdere evnen hos en person med en neuromuskulær eller muskuloskeletal lidelse til at tage sig af sig selv.
Det spænder fra 0 til 100, med et højere tal betyder bedre ydeevne i dagligdagens aktiviteter.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Motricity Index (MI)-score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
MI har til formål at evaluere motorisk svækkelse af underekstremiteterne efter slagtilfælde, administreret på begge sider. Punkter til vurdering af underekstremiteterne er 3, der hver scorer fra 0 til 33: (1) ankel dorsalfleksion med foden i en plantar bøjet position (2) knæforlængelse med foden ustøttet og knæet ved 90° (3) hoftefleksion med hofte i 90° bevæger knæet så tæt som muligt på hagen. (ingen bevægelse: 0, håndgribelig flimmer men ingen bevægelse: 9, bevægelse, men ikke mod tyngdekraften :14, bevægelse mod tyngdekraften bevægelse mod tyngdekraften: 19, bevægelse mod modstand: 25, normal:33). |
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Numerical Rating Scale (NRS)-score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er den enkleste og mest brugte numeriske skala til at vurdere smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Neuropathic Pain Four Questions (DN4) scores
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
DN4 bruges til at evaluere tilstedeværelsen af neuropatisk smerte og består af et kort interview med fire spørgsmål besvaret ja/nej: to om, hvad patienten har undfanget og to under undersøgelsen til evaluering af hypoæstesi ved berøring eller stik og evaluering af allodyni med skumning af huden.
For hvert 'ja' tildeles et point.
Den samlede score er givet ved summen af individerne.
Skæringsgrænsen for tilstedeværelsen af neuropatisk smerte er '4'.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Modified Ashworth Scale (MAS)-score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
MAS er en 6-punkts ordinalskala, der bruges til at gradere hypertoni hos personer med neurologiske diagnoser.
En score på 0 på skalaen indikerer ingen stigning i tone, mens en score på 4 indikerer stivhed.
Tonen scores ved passivt at bevæge individets lem og vurdere mængden af modstand mod bevægelse, som eksaminator føler.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i 10 meter gangtestresultater
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Denne test vil vurdere patientens hastighed under gang.
Patienterne vil blive bedt om at gå med deres foretrukne maksimale og sikre hastighed.
Patienterne vil blive placeret 1 meter før startlinjen og instrueret i at gå 10 meter og passere slutlinjen cirka 1 meter efter.
Afstanden før og efter banen er beregnet til at minimere effekten af acceleration og deceleration.
Tiden vil blive målt ved hjælp af et stopur og registreret til hundrede af et sekund (f.eks.: 2,15 s).
Testen vil blive optaget 3 gange, med passende pauser imellem dem.
Gennemsnittet af de 3 gange skal registreres.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i resultaterne for seks minutters gangtest (6MWT).
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
6MWT måler den afstand, et motiv tilbagelægger under en indendørs gang på en flad, hård overflade på 6 minutter, ved hjælp af hjælpemidler efter behov.
Testen er en pålidelig og valid evaluering af funktionel træningskapacitet og bruges som en sub-maksimal test af aerob kapacitet og udholdenhed.
Den minimale påviselige afstandsændring for personer med subakut slagtilfælde er 60,98 meter.
6MWT er en gangtest i patientens egen tempo og vurderer niveauet af funktionel kapacitet.
Patienterne får lov til at stoppe og hvile under testen.
Timeren stopper dog ikke.
Hvis patienten ikke er i stand til at gennemføre testen, stoppes tiden på det tidspunkt.
Det manglende tidspunkt og årsagen til stoppet registreres.
Denne test vil blive administreret, mens du bærer et pulsoximeter for at overvåge hjertefrekvens og iltmætning, også integreret med Borg-skalaen til at vurdere dyspnø.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Mini Nutritional Assessment scores
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
spørgeskema til evaluering af ernæringsstatus- score: 0-30- optimal ernæringsstatus (24-30) risiko for underernæring (17-23,5) underernæring (<17)
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i vægt i kilogram
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
det er et mål for kropsvægt udtrykt i kg
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
højdeændring i meter
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
det er et mål for kropsmassehøjden beregnet i meter
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i værdi af kropsmasseindeks i kg/(m^2)
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
det er et mål, der kombinerer højde- og vægtværdierne for at rapportere Body Mass Index (BMI) udtrykt i kg/m²; denne parameter er gyldig for voksne mænd og kvinder
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i arm-, talje- og hofteomkreds udtrykt i cm
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
et mål for omkredse udtrykt i cm
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i fødeindtagelse
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
påvisning af fødeindtagelse ved hjælp af maddagbog (mål for indtaget retter; mål for vand antaget).
Maddagbogen vil omfatte overvågning af 3 dage om ugen i 6 uger.
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i målinger af bioimpedansanalyse (BIA).
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
det er en ikke-invasiv måling af kropsfedt, muskelmasse og hydrering
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i koncentrationen af blodniveauer af hæmoglobin i g/dL
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
blodmålinger af hæmoglobin (g/dL)
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i koncentrationen af blodniveauer af lymfocit udtrykt i antal celler eller procent
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
blodmålinger af total lymfocyt i antal celler eller procent
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i koncentrationen af albuminserumniveauer i g/dL
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
serummålinger af albumin i g/dL
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i koncentrationen af glukoseserumniveauer i mg/dL
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
serummålinger af glukose i mg/dL
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i koncentrationen af triglycerider i serumniveauer i mg/dL
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
serummålinger af triglycerider i mg/dL
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i koncentrationen af totalt kolesterol serumniveauer i mg/dL
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
serummålinger af total kolesterol i mg/dL
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i koncentrationen af HDL-kolesterol serumniveauer i mg/dL
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
serummålinger af HDL-kolesterol i mg/dL
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i koncentrationen af calciumserumniveauer i mg/dL
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
serummålinger af calcium i mg/dL
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i koncentrationen af magnesiumserumniveauer i mg/dL
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
serummålinger af magnesium i mg/dL
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i score for Controlling Nutrition Status (CONUT)
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
er et ernæringsmæssigt scoringsværktøj, der beregnes ved hjælp af serumalbumin, totalt kolesterolniveau, total lymfocyttal
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i geriatrisk ernæringsrisikoindeksscore
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
er et indeks beregnet ud fra Lorentz' standardiserede vægt og albumin
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i styrketestscore for håndgreb
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
det er en test til at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i Time Up & Go-testresultater (TUG).
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
Time Up And Go er en test, der bruges til at vurdere mobilitet, balance og gang hos mennesker med balanceforstyrrelser.
Forsøgspersonen skal rejse sig fra en stol (som ikke bør lænes op ad en væg), gå en strækning på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned - alt sammen udført så hurtigt og så sikkert som muligt.
Tiden vil blive målt ved hjælp af et kronometer.
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i Mann Assessment of Swallowing Activity (MASA)
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
MASA består af 24 punkter, og hver målt score konverteres til en vægtet 5 eller 10 point, som derefter summeres til en maksimal score på 200 point.
De samlede scorer bruges derefter til at definere fire kategorier af aspirationsrisiko, som følger: 170-200, ingen abnormitet; 149-169, mild; 141-148, moderat; ≤140, svær.
MASA-scoren blev evalueret af ekspert tale-sprog-høreterapeuter inden for tre dage efter indlæggelse.
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i Functionl Oral Intake Scale (FOIS) score
Tidsramme: baseline (T0), behandling (6 uger)
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS) vurderer en patients evne til at synke mad. Dette værktøj er designet til at måle effektiviteten af en patients orale indtag. FOIS har syv niveauer, der hver angiver en anden type oral indtagelsesevne. ITUBE AFHÆNGIG (niveau 1-3)
|
baseline (T0), behandling (6 uger)
|
|
ændring i Fugl-Meyers vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde for øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
FMA-UL er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det er designet til at vurdere motorisk funktion, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
Den øvre lemmers del af FMA-UL varierer fra 0 (hemiplegi) til 66 point (normal motorisk ydeevne i øvre lemmer)
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Functional Ambulation Classification (FAC) score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Functional Ambulation Categories (FAC) er en 6-punkts funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen og bestemmer, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i trepunkts pinch test
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Et pinch grip er en form for præcisionsgreb, hvorved et Pinch dynamometre klemmes på tre måder.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, begrebstænkning, beregninger og orientering.
Tid til at administrere MoCA er cirka 10 minutter.
Den maksimalt mulige score er 30 point.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
Ændringer i Symbol Digit Modalities test ved opfølgning
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Emnet får et ark papir øverst, hvorpå nøglen er trykt (9 abstrakte symboler og 9 tilsvarende tal).
Nøglen er tilgængelig for forsøgspersonen under hele testen.
En sekvens på 120 symboler, hver trykt i en firkant, er præsenteret under tasten.
Tomme firkanter er placeret under firkanterne, der indeholder symbolerne.
I den mundtlige version noterer eksaminator på en kopi af prøvearket i de tomme felter de tal, forsøgspersonen forbinder, mundtligt, med symbolerne.
Faget skal lave så mange tilknytninger som muligt inden for 90 sek. fristen.
Scoren er antallet af korrekte associationer foretaget af emnet.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
Ændringer i kinematisk analyse kinetiske parametre: Kraft (N) mod 8 mål
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Kinematisk information registreret under administrationen af evalueringsopgaven leveret af Motore, baseret på en center-out-punkt-til-punkt-aktivitet.
Kinetikken af robottens end-effector vil blive målt af robotten under at nå opgaver udført af patienten mod enheden.
Resultatet vil være de maksimale værdier mod 8 mål.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i serumniveauer af systemisk oxidativ stress (dROM'er)
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
dROMs test måler cirkulerende hydroperoxider (UCarr)
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i serum antioxidantkapacitet (BAP)
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
BAP-test måler total antioxidantstatus i serum i mikromol/L
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i serum lipidperoxidation (LP-Cholox)
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
LP-cholox test måler lipidperoxidationen (mikromol/L)
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i tarmens mikrobiotsammensætning
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
analyse af næste generations sekventering af 16S rDNA metabarcoding og shotgun metatrascriptomic af afføringsprøve
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i sierisk I-FABP
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
ELISA-analyse af sierisk intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP)
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i serumniveauer af zonulin
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
ELISA-analyse af sierisk zonulin
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i serumniveauer af DAO
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
ELISA-analyse af sierisk diaminoxidase (DAO)
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i serumniveauer af LPS
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
ELISA-analyse af sierisk lipopolysaccharid (LPS)
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i tarmens metabolomiske sammensætning af afføring
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
analyse af flygtige organiske forbindelser (VOC) og fækalt zonulin i afføring
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i urinniveauer af indol og scatole
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
kromatografi med fluorimeteranalyse af indolniveauer i urin
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i urinniveauer af VOC'er
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
analyse af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i urin
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af sammenhæng mellem ernæringsstatus, dysfagi, sarkopeni, oxidativ stress med rehabiliteringsresultat (se primært resultat)
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Korrelationen vil blive vurderet ved hjælp af statistisk analyse (Spearman-korrelation; regressionsanalyse)
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: IRENE APRILE, MD, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDG_Nutristroke2_2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .