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Estado nutricional en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo en rehabilitación 2.0 (Nutristroke2)

17 de junio de 2024 actualizado por: Irene Giovanna Aprile, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Estudio del estado nutricional en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo en tratamiento de rehabilitación

Los hallazgos del estudio Nutristroke revelaron un escenario de desnutrición en pacientes que habían sufrido un accidente cerebrovascular y se encontraban en rehabilitación. Esto ha puesto de relieve la importancia de una correcta evaluación del estado nutricional al ingreso en una unidad de rehabilitación.

Por lo tanto, el objetivo de Nutristroke2 es la evaluación del estado nutricional, la ingesta dietética, la disfagia, la presencia de sarcopenia relacionada con el accidente cerebrovascular y el estado oxidativo sistémico en pacientes con resultados de accidente cerebrovascular subagudo antes y después del tratamiento de rehabilitación.

Un objetivo secundario es evaluar si existe alguna correlación entre el estado nutricional, la ingesta dietética, la disfagia, la sarcopenia y el estado oxidativo sistémico con los resultados de la rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Irene Aprile, MD, PhD
  • Número de teléfono: +390633086553
  • Correo electrónico: iaprile@dongnocchi.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mariacristina Siotto, PhD
  • Número de teléfono: +390633086552
  • Correo electrónico: msiotto@dongnocchi.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00166
        • Reclutamiento
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi, Santa Maria della Provvidenza Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • IRENE APRILE, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con primer ictus isquémico (de etiología isquémica o hemorrágica) en fase subaguda (dentro de los seis meses posteriores al evento agudo), hospitalizados en los centros de rehabilitación intensiva-extensiva participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con accidente cerebrovascular (hemorrágico o isquémico) documentados mediante Resonancia Magnética (MRI) o Tomografía Computarizada (CT);
  • tiempo desde el evento de accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses
  • Habilidades cognitivas y lingüísticas suficientes para comprender las instrucciones relacionadas con la administración de las escalas de evaluación y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • presencia de un accidente cerebrovascular previo según el historial médico;
  • trastornos conductuales y cognitivos que puedan interferir con la actividad terapéutica;
  • otras complicaciones ortopédicas o neurológicas que puedan interferir con el protocolo de rehabilitación;
  • incapacidad para comprender y firmar el consentimiento informado;
  • la presencia de marcapasos (por interferencia con las medidas de bioimpedancia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes hospitalizados admitidos en el centro de rehabilitación de los investigadores.
Dispositivo: intervención asistida por robot
Tratamiento robótico del miembro superior (30 sesiones, 5 veces por semana) mediante un conjunto de 4 dispositivos robóticos: Motore (Humanware); Amadeo, Diego, Pablo (Tyromotion). El entrenamiento incluirá ejercicios cognitivo-motores específicamente seleccionados para entrenar la atención espacial, la visión y la memoria de trabajo, la praxis, la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento.
Prueba de diagnóstico: análisis hematoquímico
Se recolectarán muestras de sangre de los pacientes temprano en la mañana (7:30 a 9:00 a. m.) después de un ayuno nocturno en T0 y T1. Las muestras de suero se separarán mediante centrifugación (3000 rpm, 10 min y 4 °C), se dividirán en alícuotas de 0,5 ml y se almacenarán rápidamente a -80 °C. Las muestras de los sujetos y de referencia se descongelaron justo antes de la prueba de diagnóstico.
Dispositivo: BIA, empuñadura
Análisis bioimpedenciométricos de masa muscular (T0 y T1), fuerza muscular con agarre manual.
Prueba de diagnóstico: evaluación nutricional, MNA,
La evaluación del estado nutricional se realizará mediante: mediciones del índice de masa corporal (mediciones de altura y peso en T0 y en T1); Se administrará una Mini encuesta de Evaluación Nutricional a los pacientes al momento del ingreso; Se administrará un cuestionario alimentario a los pacientes durante el período de T0 a T1.
Prueba de diagnóstico: muestreo de heces
las heces se recogerán en T0 y en T1
Prueba de diagnóstico: muestreo de orina
la primera orina de la mañana se recogerá en T0 y en T1
Dispositivo: análisis de calorimetría indirecta
análisis de calorimetría indirecta con K5 (COSMED, Italia) durante una prueba de caminata de seis minutos o una prueba cronometrada y listo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en las puntuaciones del índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
El BI está diseñado para evaluar la capacidad de una persona con un trastorno neuromuscular o musculoesquelético para cuidar de sí misma. Va de 0 a 100, donde un número más alto significa un mejor desempeño en las actividades de la vida diaria.
Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en las puntuaciones del índice de motricidad (MI)
Periodo de tiempo: Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)

El MI tiene como objetivo evaluar el deterioro motor de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular, administrado en ambos lados.

Los ítems para evaluar los miembros inferiores son 3, puntuándose de 0 a 33 cada uno: (1) dorsiflexión del tobillo con el pie en flexión plantar (2) extensión de la rodilla con el pie sin apoyo y la rodilla a 90° (3) flexión de la cadera con el cadera a 90° acercando la rodilla lo más posible al mentón. (sin movimiento: 0, parpadeo palpable pero sin movimiento: 9, movimiento pero no contra la gravedad: 14, movimiento contra la gravedad movimiento contra la gravedad: 19, movimiento contra la resistencia: 25, normal: 33).
Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en las puntuaciones de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
La escala de calificación numérica (NRS, por sus siglas en inglés) es la escala numérica más simple y más utilizada para calificar el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en las puntuaciones de las cuatro preguntas del dolor neuropático (DN4)
Periodo de tiempo: Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
El DN4 sirve para evaluar presencia de dolor neuropático, y consiste en una breve entrevista de cuatro preguntas respondidas sí/no: dos sobre lo que la paciente ha concebido y dos durante el examen para la evaluación de hipoestesia al tacto o picadura y la evaluación de alodinia con el desnatado de la piel. Por cada 'sí' se asigna un punto. La puntuación total viene dada por la suma de los individuos. El punto de corte para la presencia de dolor neuropático es '4'.
Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en las puntuaciones de la escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
La MAS es una escala ordinal de 6 puntos utilizada para clasificar la hipertonía en personas con diagnósticos neurológicos. Una puntuación de 0 en la escala indica que no hay aumento en el tono, mientras que una puntuación de 4 indica rigidez. El tono se califica moviendo pasivamente la extremidad del individuo y evaluando la cantidad de resistencia al movimiento que siente el examinador.
Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en los puntajes de la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
Esta prueba evaluará la velocidad del paciente durante la marcha. Se les pedirá a los pacientes que caminen a la velocidad máxima y segura que prefieran. Los pacientes se colocarán 1 metro antes de la línea de salida y se les indicará que caminen 10 metros y pasen la línea de meta aproximadamente 1 metro después. La distancia antes y después del recorrido está destinada a minimizar el efecto de la aceleración y la desaceleración. El tiempo se medirá con un cronómetro y se registrará a la centésima de segundo (ej: 2,15 s). La prueba se grabará 3 veces, con los descansos adecuados entre ellas. Se debe registrar el promedio de las 3 veces.
Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en las puntuaciones de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
El 6MWT mide la distancia que recorre un sujeto durante una marcha en interiores sobre una superficie plana y dura en 6 minutos, utilizando dispositivos de asistencia, según sea necesario. La prueba es una evaluación fiable y válida de la capacidad de ejercicio funcional y se utiliza como prueba submáxima de capacidad aeróbica y resistencia. El cambio mínimo detectable en la distancia para las personas con accidente cerebrovascular subagudo es de 60,98 metros. El 6MWT es una prueba de caminata autoguiada por el paciente y evalúa el nivel de capacidad funcional. Los pacientes pueden detenerse y descansar durante la prueba. Sin embargo, el temporizador no se detiene. Si el paciente no puede completar la prueba, el tiempo se detiene en ese momento. Se registra el tiempo perdido y el motivo de la parada. Esta prueba se administrará mientras se usa un oxímetro de pulso para monitorear la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, también integrado con la escala de Borg para evaluar la disnea.
Línea base (T0), Tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en las puntuaciones de la Mini Evaluación Nutricional
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cuestionario de evaluación del estado nutricional- puntuaciones: 0-30- óptimo del estado nutricional (24-30) riesgo de desnutrición (17-23,5) desnutrición (<17)
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio de peso en kilogramos
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
es una medida de masa corporal expresada en kg
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio de altura en metros
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
es una medida de la masa corporal y la altura calculada en metros
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en el valor del índice de masa corporal en kg/(m^2)
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
es una medida que combina los valores de altura y peso para reportar el Índice de Masa Corporal (IMC) expresado en kg/m²; este parámetro es válido para hombres y mujeres adultos
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en las circunferencias de brazos, cintura y caderas expresado en cm
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
una medida de circunferencias expresada en cm
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Detección de la ingesta de alimentos mediante diario de alimentos (medida de porción de platos consumidos; medida de agua supuesta). El diario de alimentación incluirá el seguimiento de 3 días a la semana durante 6 semanas.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en las mediciones del análisis de bioimpedancia (BIA)
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Es una medición no invasiva de la grasa corporal, la masa muscular magra y la hidratación.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la concentración de los niveles sanguíneos de hemoglobina en g/dL
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Mediciones sanguíneas de hemoglobina (g/dL).
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la concentración de los niveles sanguíneos de linfocitos expresado en recuento de células o porcentaje
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
mediciones en sangre de linfocitos totales en recuento de células o porcentaje
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la concentración de los niveles séricos de albúmina en g/dl
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Mediciones séricas de albúmina en g/dL.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la concentración de los niveles séricos de glucosa en mg/dL
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Mediciones séricas de glucosa en mg/dL.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la concentración de triglicéridos en suero en mg/dL
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Mediciones séricas de triglicéridos en mg/dL.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la concentración de los niveles séricos de colesterol total en mg/dL
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Mediciones séricas de colesterol total en mg/dL.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la concentración de los niveles séricos de colesterol HDL en mg/dL
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Mediciones séricas de colesterol HDL en mg/dL.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la concentración de los niveles séricos de calcio en mg/dL
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Mediciones séricas de calcio en mg/dL.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la concentración de los niveles séricos de magnesio en mg/dL
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Mediciones séricas de magnesio en mg/dL.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la puntuación del Control del Estado Nutricional (CONUT)
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
es una herramienta de puntuación nutricional que se calcula utilizando la albúmina sérica, el nivel de colesterol total y el recuento total de linfocitos.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la puntuación del índice de riesgo nutricional geriátrico
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
es un índice calculado a partir del peso estandarizado de Lorentz y la albúmina
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Cambio en la puntuación de la prueba de fuerza de agarre manual.
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Es una prueba para medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en los puntajes de la prueba Time Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
Time Up And Go es una prueba que se utiliza para evaluar la movilidad, el equilibrio y la marcha en personas con problemas de equilibrio. El sujeto debe levantarse de una silla (que no debe estar apoyada contra la pared), caminar una distancia de 3 metros, darse la vuelta, regresar a la silla y sentarse, todo ello de la forma más rápida y segura posible. El tiempo se medirá mediante un cronómetro.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la evaluación de Mann de la actividad de deglución (MASA)
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
El MASA consta de 24 ítems, y cada puntuación medida se convierte en 5 o 10 puntos ponderados, que luego se suman para obtener una puntuación máxima de 200 puntos. Luego, las puntuaciones totales se utilizan para definir cuatro categorías de riesgo de aspiración, como sigue: 170-200, sin anomalías; 149-169, leve; 141-148, moderado; ≤140, grave. La puntuación MASA fue evaluada por terapeutas del habla, lenguaje y audición expertos dentro de los tres días posteriores al ingreso.
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la puntuación de la escala funcional de ingesta oral (FOIS)
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)

La Escala de ingesta oral funcional (FOIS) evalúa la capacidad de deglución de alimentos del paciente. Esta herramienta está diseñada para medir la eficacia de la ingesta oral de un paciente. La FOIS tiene siete niveles, cada uno de los cuales denota un tipo diferente de capacidad de ingesta oral.

DEPENDIENTE DE ITUBE (niveles 1-3)

  1. Sin ingesta oral
  2. Dependiente del tubo con ingesta oral mínima/inconsistente
  3. Suplementos en tubo con ingesta oral constante INGESTA ORAL TOTAL (niveles 4-7)
  4. Ingesta oral total de una sola consistencia.
  5. Ingesta oral total de consistencias múltiples que requieren preparación especial.
  6. Ingesta oral total sin preparación especial, pero se deben evitar alimentos específicos o líquidos.
  7. Ingesta oral total sin restricciones
valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas)
cambio en la evaluación de Fugl-Meyer de la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular en la extremidad superior
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
El FMA-UL es un índice de deterioro basado en el rendimiento, específico para cada accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en pacientes con hemiplejia post-ictus. La porción del miembro superior de la FMA-UL varía de 0 (hemiplejía) a 66 puntos (rendimiento motor normal del miembro superior)
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en las puntuaciones de la Clasificación de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Las Categorías de Amulación Funcional (FAC) es una prueba de marcha funcional de 6 puntos que evalúa la capacidad de deambulación, determinando cuánto apoyo humano requiere el paciente al caminar, independientemente de si utiliza o no un dispositivo de asistencia personal.
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en la prueba de pellizco de tres puntos
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Un agarre de pellizco es una forma de agarre de precisión mediante el cual un dinamómetro de pellizco se aprieta de tres maneras.
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Cambios en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) fue diseñada como un instrumento de detección rápida de disfunción cognitiva leve. Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuoconstruccionales, pensamiento conceptual, cálculo y orientación. El tiempo para administrar el MoCA es de aproximadamente 10 minutos. La puntuación máxima posible es de 30 puntos.
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Cambios en la prueba de Modalidades de Dígitos de Símbolos en el seguimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Al sujeto se le entrega una hoja de papel en cuya parte superior está impresa la clave (9 símbolos abstractos y 9 números correspondientes). La clave está a disposición del sujeto durante toda la prueba. Debajo de la clave se presenta una secuencia de 120 símbolos, cada uno impreso en un cuadrado. Los cuadrados vacíos se encuentran debajo de los cuadrados que contienen los símbolos. En la versión oral, el examinador, en una copia de la hoja de prueba, anota en los cuadrados vacíos los números que el sujeto asocia, oralmente, con los símbolos. El sujeto debe realizar tantas asociaciones como sea posible dentro del límite de tiempo de 90 segundos. La puntuación es el número de asociaciones correctas realizadas por el sujeto.
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Cambios en los parámetros cinéticos del análisis cinemático: Fuerza (N) hacia 8 objetivos.
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Información cinemática registrada durante la administración de la Tarea de Evaluación proporcionada por Motore, basada en una actividad de alcance de centro a punto. El robot medirá la cinética del efector final del robot durante las tareas de alcance realizadas por el paciente contra el dispositivo. El resultado serán los valores máximos hacia 8 objetivos.
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en los niveles séricos de estrés oxidativo sistémico (dROM)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
La prueba de dROM mide los hidroperóxidos circulantes (UCarr)
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en la capacidad antioxidante sérica (BAP)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
La prueba BAP mide el estado antioxidante total en suero en micromol/L
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en la peroxidación lipídica sérica (LP-Cholox)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
La prueba LP-cholox mide la peroxidación lipídica (micromol/L)
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en la composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
análisis de secuenciación de próxima generación de metabarcodes de ADNr 16S y metatrascriptómica de escopeta de muestra de heces
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en I-FABP siérico
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Análisis ELISA de la proteína transportadora de ácidos grasos intestinales siéricos (I-FABP)
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en los niveles séricos de zonulina
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Análisis ELISA de zonulina siérica.
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en los niveles séricos de DAO
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Análisis ELISA de diaminoxidasa siérica (DAO)
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en los niveles séricos de LPS
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Análisis ELISA de lipopolisacárido siérico (LPS)
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en la composición metabolómica intestinal de las heces
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
análisis de compuestos orgánicos volátiles (COV) y zonulina fecal en heces
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en los niveles urinarios de indol y escatol
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
Análisis cromatográfico con fluorímetro de los niveles de indol en orina.
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
cambio en los niveles de COV en la orina
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
análisis de compuestos orgánicos volátiles (COV) en orina
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la correlación entre el estado nutricional, la disfagia, la sarcopenia y el estrés oxidativo con el resultado de la rehabilitación (ver resultado primario).
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)
la correlación se evaluará mediante análisis estadístico (correlación de Spearman; análisis de regresión)
Valor inicial (T0), tratamiento (6 semanas) (T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Investigadores

  • Investigador principal: IRENE APRILE, MD, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FDG_Nutristroke2_2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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