- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06097858
Duchovní pohoda, soucit se sebou samým, fyzické příznaky úzkost a demoralizace mezi pacienty s HD (HD)
Studium duchovní pohody, soucitu se sebou samým, fyzických příznaků úzkosti a demoralizace mezi hemodialyzovanými pacienty
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat souvislosti mezi duchovní pohodou, soucitem se sebou samým, fyzickými symptomy úzkosti a demoralizací u hemodialyzovaných pacientů.
Bude použit návrh průřezové korelace. Vyšetřovatelé používají vhodný vzorek k náboru pacientů na hemodialýze v regionální fakultní nemocnici na jižním Tchaj-wanu. Výzkumná data jsou shromažďována pomocí paktu samostatně administrovaného dotazníku včetně čínské verze škály demoralizace, škály FACIT-Sp-12, škály sebe-soucitu a škály fyzické symptomy úzkosti. K analýze dat bude použit statistický software SPSS. Analytické metody zahrnovaly deskriptivní a inferenční statistiku. Nakonec bude k testování prediktorů demoralizace použita vícenásobná lineární regrese. Výsledky výzkumu nabídnou poskytovatelům zdravotní péče včasnější identifikaci symptomů souvisejících s demoralizací a poskytují pacientům vhodnou péči, aby přizpůsobili dlouhý léčebný proces a zlepšili kvalitu jejich života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Tchaj-wan, 640
- NTUH Yunlin Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemodialyzovaného pacienta, který souhlasí se zapojením do této studie.
- Účastník je starší 20 let.
- Účastník má jasné vědomí a může komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině, aby odpověděl na dotazník.
Kritéria vyloučení:
- Sluchově postižení nemohou komunikovat.
- Jednotka intenzivní péče nebo stacionáři.
- Duševní poruchy nebo demence, jako je deprese, schizofrenie a úzkost diagnostikovaná lékařem.
- Ti, kteří jsou vážně nemocní nebo mají nestabilní životní funkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav duchovní pohody u HD pacientů
Časové okno: 5 minut
|
Ke sběru dat byl použit samostatně administrovaný dotazník The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale-12.
Rozsah skóre je 0 až 48 a vyšší skóre znamená vyšší duchovní pohodu.
|
5 minut
|
|
Stav sebesoucitu u HD pacientů
Časové okno: 5 minut
|
Ke sběru dat byl použit samoadministrovaný dotazník The Self-Compassion Scale-Taiwannese.
Rozsah skóre je 26 až 130 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
|
5 minut
|
|
Stav fyzické symptomatologie u HD pacientů
Časové okno: 7 minut
|
Ke sběru dat byl použit samostatně administrovaný dotazník škály fyzické příznakové tísně.
Rozsah skóre je 0 až 64 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzických symptomů úzkosti.
|
7 minut
|
|
Stav demoralizace u HD pacientů
Časové okno: 6 minut
|
Ke sběru dat byl použit samoadministrovaný dotazník Demoralization Scale Mandarin Version.
Rozsah skóre je 24 až 120 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň demoralizace.
|
6 minut
|
|
korelace mezi duchovním blahobytem, sebesoucitem, fyzickými symptomy úzkosti a demoralizací u HD pacientů
Časové okno: 7 minut
|
prozkoumat korelace mezi těmito výzkumnými proměnnými a prozkoumat prediktory demoralizace
|
7 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ya-Chu Hsiao, EdD, Chang Gung University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clark-Cutaia, M. N., Rivera, E., Iroegbu, C., Arneson, G., Deng, R., & Anastasi, J. K. (2022). Exploring the evidence: symptom burden in chronic kidney disease. Nephrology Nursing Journal, 49(3), 227-255. Costanza, A., Vasileios, C., Ambrosetti, J., Shah, S., Amerio, A., Aguglia, A., Serafini, G., Piguet, V., Luthy, C., Cedraschi, C., Bondolfi, G., & Berardelli, I. (2022). Demoralization in suicide: A systematic review. Journal of Psychosomatic Research, 157, 110788. Zessin, U., Dickhauser, O., & Garbade, S. (2015). The relationship between self-compassion and well-being: A meta-analysis. Applied psychology. Health and Well-Being, 7(3), 340-364. https://doi.org/10.1111/aphw.12051 Zhang, Y., Xue, G., Chen, Y., An, K., & Chen, L. (2020). Factors related to spiritual health in Chinese haemodialysis patients: A multicentre cross-sectional study. Nursing Open, 7(5), 1536-1543.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202212044RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .