- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06097858
Духовное благополучие, самосострадание, физические симптомы, дистресс и деморализация среди пациентов с HD (HD)
Исследование духовного благополучия, самосострадания, физических симптомов дистресса и деморализации среди пациентов, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение связи между духовным благополучием, самосостраданием, физическими симптомами дистресса и деморализацией у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Будет использоваться модель перекрестной корреляции. Исследователи используют удобную выборку для набора пациентов, находящихся на гемодиализе, в региональной клинической больнице на юге Тайваня. Данные исследования собираются с помощью опросника для самостоятельного заполнения, включая китайскую версию шкалы деморализации, шкалы FACIT-Sp-12, шкалы самосострадания и шкалы физических симптомов. Для анализа данных будет использоваться статистическое программное обеспечение SPSS. Методы анализа включали описательную и логическую статистику. Наконец, множественная линейная регрессия будет использоваться для проверки предикторов деморализации. Результаты исследования позволят медицинским работникам раньше выявлять симптомы, связанные с деморализацией, и оказывать пациентам соответствующий уход, чтобы адаптировать длительный процесс лечения и улучшить качество их жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Тайвань, 640
- NTUH Yunlin Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент, находящийся на гемодиализе, который согласился присоединиться к этому исследованию.
- Участнику более 20 лет.
- Участник имеет ясное сознание и может общаться на китайском и тайваньском языках, чтобы ответить на вопросы анкеты.
Критерий исключения:
- Слабослышащие не могут общаться.
- Отделение интенсивной терапии или стационар.
- Психические расстройства или деменция, такие как депрессия, шизофрения и тревога, диагностированные врачом.
- Те, кто серьезно болен или имеет нестабильные показатели жизнедеятельности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние духовного благополучия больных ГБ
Временное ограничение: 5 минут
|
Для сбора данных использовался опросник для самостоятельного заполнения по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний и духовного благополучия-12.
Диапазон оценок составляет от 0 до 48, более высокий балл означает более высокое духовное благополучие.
|
5 минут
|
|
Статус самосострадания среди пациентов с ГБ
Временное ограничение: 5 минут
|
Для сбора данных использовался самозаполняемый опросник Тайваньской шкалы самосострадания.
Диапазон баллов составляет от 26 до 130, более высокий балл означает более высокий уровень самосострадания.
|
5 минут
|
|
Статус физических симптомов дистресса среди пациентов с ГБ
Временное ограничение: 7 минут
|
Для сбора данных использовался опросник для самостоятельного заполнения по шкале физического симптома дистресса.
Диапазон баллов составляет от 0 до 64, более высокий балл означает более высокий уровень дистресса со стороны физических симптомов.
|
7 минут
|
|
Статус деморализации среди пациентов с ГБ
Временное ограничение: 6 минут
|
Для сбора данных использовался самозаполняемый опросник Мандаринской версии шкалы деморализации.
Диапазон баллов составляет от 24 до 120, более высокий балл означает более высокий уровень деморализации.
|
6 минут
|
|
корреляции между духовным благополучием, самосостраданием, физическими симптомами дистресса и деморализацией среди пациентов с ГБ
Временное ограничение: 7 минут
|
изучить корреляции между этими переменными исследования и изучить предикторы деморализации.
|
7 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ya-Chu Hsiao, EdD, Chang Gung University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clark-Cutaia, M. N., Rivera, E., Iroegbu, C., Arneson, G., Deng, R., & Anastasi, J. K. (2022). Exploring the evidence: symptom burden in chronic kidney disease. Nephrology Nursing Journal, 49(3), 227-255. Costanza, A., Vasileios, C., Ambrosetti, J., Shah, S., Amerio, A., Aguglia, A., Serafini, G., Piguet, V., Luthy, C., Cedraschi, C., Bondolfi, G., & Berardelli, I. (2022). Demoralization in suicide: A systematic review. Journal of Psychosomatic Research, 157, 110788. Zessin, U., Dickhauser, O., & Garbade, S. (2015). The relationship between self-compassion and well-being: A meta-analysis. Applied psychology. Health and Well-Being, 7(3), 340-364. https://doi.org/10.1111/aphw.12051 Zhang, Y., Xue, G., Chen, Y., An, K., & Chen, L. (2020). Factors related to spiritual health in Chinese haemodialysis patients: A multicentre cross-sectional study. Nursing Open, 7(5), 1536-1543.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202212044RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .